- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628286
Myofascial induksjonseffekter på stabilometri versus shamlaser
2. desember 2020 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Effekter av myofascial induksjonsteknikk i stabilometri Plantar Fascia sammenlignet med en placebolaser
Målet er å bestemme effektiviteten av myofascial induksjonseffekter på stabilometriske variabler.
Førti friske forsøkspersoner vil bli rekruttert til en enkelt blind klinisk studie.
Alle forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper: kontrollgruppe (simulert laser) og eksperimentell gruppe (myofascial induksjon).
Resultatmålinger vil bli utført i midten av trykkområdet (stabilometri) ved bruk av en validert plattform.
To forsøk vil bli registrert for hver tilstand (lukkede øyne og åpne øyne)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer uten smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
- Anamnese med skade på underekstremiteter med gjenværende symptomer i løpet av det siste året
- Bevis på et benlengdeavvik på mer enn 1 cm
- Bevis på balanseunderskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham Laser
Placebo laser påføring i plantar fascia
|
Sham Laser i plantar fascia
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe Myofascial induksjon
Myofascial induksjonsteknikk-applikasjon i plantar fascia
|
Myofascial induksjon i plantar fascia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilometri variable øyne åpnes før Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler forskyvningen av trykksenteret i X (i millimeter) med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne åpnes før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariablene måler forskyvningen av trykksenteret i Y (i millimeter) med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne åpnes før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvningen av sentrum av trykkområdet (COP) (i millimeter²) med åpne øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne åpnes før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenteret og hastighetsforskyvningen av den anteroposteriore retningen (a-p) (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne åpnes før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenter, hastighet og sideveis-lateral (lat-lat) retningsforskyvning (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
De stabilometriske variablene måler forskyvningen av trykksenteret i X (i millimeter) med lukkede øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
De stabilometriske variablene måler forskyvningen av trykksenteret i Y (i millimeter) med øynene lukket.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
De stabilometriske variablene måler forskyvningen av området til trykksenteret (COP) (i millimeter²) med øynene lukket.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenteret og hastighetsforskyvningen av den anteroposteriore retningen (a-p) (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket før Sham Laser eller Myofascial indusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenter, hastighet og sideveis-lateral (lat-lat) retningsforskyvning (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler forskyvningen av trykksenteret i X (i millimeter) med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariablene måler forskyvningen av trykksenteret i Y (i millimeter) med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler forskyvningen av området til trykksenteret (COP) (i millimeter²) med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenteret og hastighetsforskyvningen av den anteroposteriore retningen (a-p) (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometrivariabler åpner øynene etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenter, hastighet og sideveis-lateral (lat-lat) retningsforskyvning (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
De stabilometriske variablene måler forskyvningen av trykksenteret i X (i millimeter) med lukkede øyne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
De stabilometriske variablene måler forskyvningen av trykksenteret i Y (i millimeter) med øynene lukket.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler forskyvningen av området til trykksenteret (COP) (i millimeter²) med øynene lukket.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykksenteret, hastighetsforskyvningen fra anteroposterior retning (a-p) (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter Sham Laser eller Myofascial Induction
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
tabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometriske variabler måler trykksenter, hastighet og sideveis-lateral (lat-lat) retningsforskyvning (i millimeter / sekund).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2111201814518 C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .