- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04628286
Влияние миофасциальной индукции на стабилометрию по сравнению с ложным лазером
2 декабря 2020 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Эффекты метода миофасциальной индукции в стабилометрии подошвенной фасции по сравнению с лазером плацебо
Цель состоит в том, чтобы определить эффективность воздействия миофасциальной индукции на стабилометрические показатели.
Для одного слепого клинического испытания будет набрано 40 здоровых субъектов.
Все субъекты будут случайным образом распределены на две разные группы: контрольная группа (имитация лазера) и экспериментальная группа (миофасциальная индукция).
Измерения результатов будут выполняться в центре зоны давления (стабилометрия) с использованием проверенной платформы.
Для каждого условия будут записаны две попытки (с закрытыми глазами и с открытыми глазами).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без боли.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях
- В анамнезе травмы нижних конечностей с остаточными симптомами в течение последнего года.
- Признаки несоответствия длины ног более 1 см.
- Доказательства дефицита баланса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Шам Лазер
Применение плацебо-лазера на подошвенной фасции
|
Имитационный лазер на подошвенной фасции
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Миофасциальная индукция
Применение техники миофасциальной индукции в подошвенной фасции
|
Миофасциальная индукция в подошвенной фасции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глаза с переменной стабилометрией открыты перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по оси Х (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (COP) (в миллиметрах²) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления и скорость смещения в переднезаднем направлении (а-р) (в миллиметрах/секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления, скорость и смещение в поперечном направлении (широта-широта) (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по оси Х (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (ЦД) (в миллиметрах²) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления и скорость смещения в переднезаднем направлении (а-р) (в миллиметрах/секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты перед ложным лазером или миофасциальной индукцией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления, скорость и смещение в поперечном направлении (широта-широта) (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по оси Х (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение площади центра давления (ЦД) (в миллиметрах²) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления и скорость смещения в переднезаднем направлении (а-р) (в миллиметрах/секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза открываются после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления, скорость и смещение в поперечном направлении (широта-широта) (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по оси Х (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение площади центра давления (ЦД) (в миллиметрах²) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления, скорость смещения от переднезаднего направления (а-р) (в миллиметрах/секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрические переменные глаза закрыты после имитации лазера или миофасциальной индукции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована табилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и в положении 30º от средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют центр давления, скорость и смещение в поперечном направлении (широта-широта) (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2111201814518 C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .