- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628286
Myofasziale Induktionseffekte auf die Stabilometrie im Vergleich zum Scheinlaser
2. Dezember 2020 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Auswirkungen der myofaszialen Induktionstechnik bei der Stabilometrie der Plantarfaszie im Vergleich zu einem Placebo-Laser
Ziel ist es, die Wirksamkeit myofaszialer Induktionseffekte auf stabilometrische Variablen zu bestimmen.
Für eine einzelne klinische Blindstudie werden 40 gesunde Probanden rekrutiert.
Alle Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (simulierter Laser) und Versuchsgruppe (myofasziale Induktion).
Ergebnismessungen werden im Zentrum des Druckbereichs (Stabilometrie) unter Verwendung einer validierten Plattform durchgeführt.
Für jede Bedingung werden zwei Versuche aufgezeichnet (Augen geschlossen und Augen offen)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen ohne Schmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten
- Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen im letzten Jahr
- Nachweis einer Beinlängendifferenz von mehr als 1 cm
- Hinweise auf Bilanzdefizite
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Scheinlaser
Placebo-Laseranwendung in der Plantarfaszie
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Scheinlaser in der Plantarfaszie
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Experimental: Versuchsgruppe Myofasziale Induktion
Anwendung der myofaszialen Induktionstechnik in der Plantarfaszie
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Myofasziale Induktion in der Plantarfaszie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilometrievariable Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckmittelpunkts (COP) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt und die Geschwindigkeitsverschiebung in anteroposteriorer Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren.
Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Die Stabilometrievariablen messen die Verschiebung der Fläche des Druckzentrums (COP) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt und die Geschwindigkeitsverschiebung in anteroposteriorer Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung der Fläche des Druckzentrums (COP) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt und die Geschwindigkeitsverschiebung in anteroposteriorer Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren.
Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung der Fläche des Druckzentrums (COP) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen das Druckzentrum und die Geschwindigkeitsverschiebung aus der anteroposterioren Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine tabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2111201814518 C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fußkrankheiten
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University Hospital, MontpellierSociété Française de Médecine Vasculaire (SFMV)AbgeschlossenPeriphere arterielle Verschlusskrankheit | Chronische Wunde der unteren Extremität (Leg Ulcus oder Foot Ulcus)Frankreich
Klinische Studien zur Scheinlaser
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Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
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Almirall, S.A.Abgeschlossen
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutierungKohlenhydratintoleranzVereinigte Staaten
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University of Puerto RicoNoch keine RekrutierungAltern | Behinderung körperlichPuerto Rico
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Otolith LabsAktiv, nicht rekrutierend
-
University of HartfordAbgeschlossen
-
ABEYESlb PharmaAbgeschlossen
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The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiv, nicht rekrutierend
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Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaAbgeschlossen