- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04628286
Efectos de la inducción miofascial en la estabilometría frente al láser simulado
2 de diciembre de 2020 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Efectos de la técnica de inducción miofascial en la estabilometría de la fascia plantar en comparación con un láser de placebo
El objetivo es determinar la efectividad de los efectos de la inducción miofascial sobre variables estabilométricas.
Cuarenta sujetos sanos serán reclutados para un ensayo clínico simple ciego.
Todos los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos diferentes: grupo de control (láser simulado) y grupo experimental (inducción miofascial).
Las mediciones de resultados se realizarán en el centro del área de presión (estabilometría) utilizando una plataforma validada.
Se registrarán dos ensayos para cada condición (ojos cerrados y ojos abiertos)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28702
- Mayuben Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos sin dolor.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores
- Antecedentes de lesión en extremidades inferiores con síntomas residuales en el último año
- Evidencia de una discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
- Evidencia de déficit de balance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Láser simulado
Aplicación de láser placebo en fascia plantar
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Sham Laser en fascia plantar
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Experimental: Grupo experimental Inducción Miofascial
Aplicación de la técnica de Inducción Miofascial en fascia plantar
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Inducción miofascial en fascia plantar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilometría variable ojos abiertos antes del láser simulado o la inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión y el desplazamiento de la velocidad de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión, la velocidad y el desplazamiento en dirección lateral-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión y el desplazamiento de la velocidad de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados antes de Sham Laser o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión, la velocidad y el desplazamiento en dirección lateral-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos después de Sham Laser o Myofascial Induction
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos después de Sham Laser o Myofascial Induction
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos después de Sham Laser o Myofascial Induction
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos después de Sham Laser o Myofascial Induction
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión y el desplazamiento de la velocidad de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos abiertos después de Sham Laser o Myofascial Induction
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión, la velocidad y el desplazamiento en dirección lateral-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados después de láser simulado o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados después de láser simulado o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados después de láser simulado o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados después de láser simulado o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el centro de presión, la velocidad de desplazamiento desde la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de estabilometría ojos cerrados después de láser simulado o inducción miofascial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Se utilizó la evaluación de tabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables estabilométricas miden el centro de presión, la velocidad y el desplazamiento en dirección lateral-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2111201814518 C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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