- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628312
Změny plantárního tlaku chodidla po plantárním suchém jehlování
Změny stálého plantárního tlaku po plantárním suchém jehlování ve Flexor Digitorum Brevis
Cílem této klinické studie je ověřit účinky suchého vpichování u Flexor digitorum Brevis.
Pro kvaziexperimentální studii bude přijato dvacet zdravých subjektů. Účastníci budou ve věku od 18 do 40 let, nebudou obézní. Účastníci budou měřeni před a po oboustranném suchém vpichování ve Flexor digitorum Brevis. Vyšetřovatelé budou měřit proměnné statické stopy. Proměnné stopy budou rozděleny na oboustranné zadní chodidlo, oboustranné střední chodidlo a oboustranné přední chodidlo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plochá noha stupně II nebo II s
- Musí mít latentní spouštěcí bod ve svalech Flexor Brevis Digitorum
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin.
- Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
- Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oboustranné suché jehlování ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
|
Statická stopa bude měřit plantární tlaky a povrchovou plochu zadní části chodidla, střední části chodidla a přední části chodidla.
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30 stupňů od středové linie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné plantárních tlaků s plošinou před suchou punkcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Během 30 sekund zaznamenáme proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Variabilní stopa plantárního povrchu s platformou před suchou punkcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat plochu stopy v centimetrech čtverečních.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné plantárních tlaků s plošinou po suché punkci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Během 30 sekund zaznamenáme proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Variabilní stopa plantárního povrchu s platformou po suchém propíchnutí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat plochu stopy v centimetrech čtverečních.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2706201911419 C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .