- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04628312
Cambios en la presión plantar del pie después de la punción seca plantar
Cambios en la presión plantar de pie después de la punción seca plantar en Flexor Digitorum Brevis
El objetivo de este ensayo clínico es comprobar los efectos de la punción seca en el Flexor digitorum Brevis.
Veinte sujetos sanos serán reclutados para un estudio cuasi-experimental. Los participantes tendrán entre 18 y 40 años, no obesos. Se medirá a los participantes antes y después de la punción seca bilateral en Flexor digitorum Brevis. Los investigadores medirán las variables estáticas de la huella. Las variables de huella se dividirán en retropié bilateral, mediopié bilateral, antepié bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28702
- Mayuben Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pie plano grado II o II con
- Debe tener un punto gatillo latente en los músculos Flexor Brevis Digitorum
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores.
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
- Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Punción seca bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
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La huella estática medirá las presiones plantares y el área de la superficie de la parte posterior del pie, mediopié y antepié.
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30 grados de la línea media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables de presiones plantares con plataforma antes de la punción seca
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Durante 30 segundos registraremos las variables de presión plantar en gramos por centímetro cuadrado.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Superficie plantar de huella variable con plataforma antes de la punción seca
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Durante 30 segundos registraremos el área de la huella en centímetros cuadrados.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Variables de presiones plantares con plataforma tras punción seca
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Durante 30 segundos registraremos las variables de presión plantar en gramos por centímetro cuadrado.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Superficie plantar de huella variable con plataforma tras punción seca
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
|
Durante 30 segundos registraremos el área de la huella en centímetros cuadrados.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2706201911419 C
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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