- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04632875
Online zkušební meditace a chování
11. června 2021 aktualizováno: Georgetown University
Identifikace nervových korelací altruismu
Tato studie zkoumá, jak mohou různé typy meditace ovlivnit chování a emoce.
Studie probíhá zcela online a zahrnuje 4týdenní poslech řízeného meditačního tréninku.
Meditace zahrnuje buď milující laskavost nebo relaxační techniky.
Účelem studie je posoudit změny v chování a emocích pomocí standardních dotazníků, zpráv o chování v reálném světě a online behaviorálních úkolů.
Hlavním cílem je pomoci objasnit, jak mohou cvičení mysli a těla zlepšit některé aspekty duševní pohody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je zdravotně zdravý jedinec
- Žije ve Spojených státech
- Má spolehlivý přístup k internetu a možnost připojit se k videochatu Zoom
Kritéria vyloučení:
- Má zkušenosti s meditací nebo jinými praktikami mysli a těla
- Má neurologické onemocnění
- V současnosti trpí psychiatrickou poruchou
- Užívá léky, které ovlivňují centrální nervový systém (např. psychofarmaka)
- Má opakující se nebo chronické bolesti
- Je těhotná nebo těhotenství plánuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditace milující laskavosti
4týdenní řízený výcvik meditace láskyplné laskavosti (spravovaný online).
|
Přibližně 15minutová sezení jsou vedena 6 dní v týdnu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Relaxační meditace
4týdenní vedený trénink relaxační meditace (aplikovaný online).
|
Přibližně 15minutová sezení jsou vedena 6 dní v týdnu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální fungování
Časové okno: 4-5 týdnů
|
Účastníci vyplní dotazník o svém reálném sociálním chování.
Bude vypočítáno celkové skóre; vyšší skóre bude znamenat lepší sociální fungování.
|
4-5 týdnů
|
|
Afektivní reakce
Časové okno: 4-5 týdnů
|
Účastníci provedou test vsedě na stěnu a odezvy budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice intenzity 0-100.
|
4-5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda související s COVID-19
Časové okno: 4-5 týdnů
|
Účastníci vyplní dotazník týkající se psychologického dopadu sociálního distancování COVID-19.
Vyšší skóre bude znamenat horší psychologický dopad COVID-19.
|
4-5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010-180-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace milující laskavosti
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy