- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04632875
A meditáció és a viselkedés online próbája
2021. június 11. frissítette: Georgetown University
Az altruizmus neurális korrelációinak azonosítása
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző típusú meditáció hogyan befolyásolhatja a viselkedést és az érzelmeket.
A tanulmány teljes egészében online zajlik, és egy 4 hetes irányított meditációs tréning meghallgatását foglalja magában.
A meditáció szerető kedvesség vagy relaxációs technikákat foglal magában.
A tanulmány célja a viselkedésben és az érzelmekben bekövetkezett változások felmérése standard kérdőívek, valós viselkedésről szóló jelentések és online viselkedési feladatok segítségével.
Az átfogó cél annak tisztázása, hogy az elme-test gyakorlatok hogyan javíthatják a jólét bizonyos aspektusait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyén
- Az Egyesült Államokban él
- Megbízható internet-hozzáféréssel rendelkezik, és csatlakozhat a Zoom videocsevegéshez
Kizárási kritériumok:
- Tapasztalata van a meditációban vagy más elme-test gyakorlatokban
- Neurológiai betegsége van
- Jelenlegi pszichiátriai zavara van
- A központi idegrendszerre ható gyógyszert szed (pl. pszichotróp szerek)
- Ismétlődő vagy krónikus fájdalmai vannak
- Terhes vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szerető-kedves meditáció
4 hetes irányított Szerető-Kindness Meditációs tréning (online adminisztrálva).
|
Körülbelül 15 perces foglalkozások kerülnek beadásra heti 6 napon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Relaxációs meditáció
4 hetes vezetett relaxációs meditációs tréning (online adminisztrálva).
|
Körülbelül 15 perces foglalkozások kerülnek beadásra heti 6 napon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi működés
Időkeret: 4-5 hét
|
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a valós társadalmi viselkedésükről.
A rendszer egy összesített pontszámot számít ki; a magasabb pontszámok jobb társadalmi működést jeleznek.
|
4-5 hét
|
|
Affektív válaszok
Időkeret: 4-5 hét
|
A résztvevők falon ülő tesztet hajtanak végre, és a válaszokat 0-100 vizuális analóg intenzitási skála segítségével mérik.
|
4-5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19-hez kapcsolódó pszichológiai jólét
Időkeret: 4-5 hét
|
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a COVID-19 társadalmi távolságtartás pszichológiai hatásaival kapcsolatban.
A magasabb pontszámok a COVID-19 rosszabb pszichés hatását jelzik.
|
4-5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-180-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .