- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04632875
Prova online di meditazione e comportamento
11 giugno 2021 aggiornato da: Georgetown University
Identificazione dei correlati neurali dell'altruismo
Questo studio indaga su come diversi tipi di meditazione possono influenzare i comportamenti e le emozioni.
Lo studio è condotto interamente online e prevede l'ascolto di 4 settimane di un corso di meditazione guidata.
La meditazione prevede tecniche di gentilezza amorevole o di rilassamento.
Lo scopo dello studio è valutare i cambiamenti nei comportamenti e nelle emozioni utilizzando questionari standard, rapporti sul comportamento del mondo reale e attività comportamentali online.
L'obiettivo generale è aiutare a chiarire come le pratiche mente-corpo possano migliorare alcuni aspetti del benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È un individuo clinicamente sano
- Vive negli Stati Uniti
- Ha un accesso a Internet affidabile e la possibilità di partecipare a una chat video Zoom
Criteri di esclusione:
- Ha esperienza con la meditazione o altre pratiche mente-corpo
- Ha una malattia neurologica
- Ha un disturbo psichiatrico in corso
- Sta assumendo farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (ad es. psicofarmaci)
- Ha dolore ricorrente o cronico
- È incinta o sta pianificando una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Meditazione di gentilezza amorevole
4 settimane di formazione guidata sulla meditazione della gentilezza amorevole (somministrata online).
|
Sessioni di circa 15 minuti vengono somministrate 6 giorni a settimana
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Meditazione di rilassamento
4 settimane di allenamento guidato di meditazione di rilassamento (somministrato online).
|
Sessioni di circa 15 minuti vengono somministrate 6 giorni a settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: 4-5 settimane
|
I partecipanti completeranno un questionario sui loro comportamenti sociali nel mondo reale.
Verrà calcolato un punteggio complessivo; punteggi più alti indicheranno un migliore funzionamento sociale.
|
4-5 settimane
|
|
Risposte affettive
Lasso di tempo: 4-5 settimane
|
I partecipanti eseguiranno un test wall-sit e le risposte saranno misurate utilizzando una scala di intensità analogica visiva 0-100.
|
4-5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere psicologico correlato a COVID-19
Lasso di tempo: 4-5 settimane
|
I partecipanti completeranno un questionario relativo all'impatto psicologico del distanziamento sociale dovuto al COVID-19.
Punteggi più alti indicheranno un impatto psicologico peggiore del COVID-19.
|
4-5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-180-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Meditazione di gentilezza amorevole
-
Mayo ClinicAttivo, non reclutante
-
Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
-
The University of Texas at DallasCompletatoInvecchiamento sanoStati Uniti