- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04632875
Online prøveversjon av meditasjon og atferd
11. juni 2021 oppdatert av: Georgetown University
Identifisering av nevrale korrelater av altruisme
Denne studien undersøker hvordan ulike typer meditasjon kan påvirke atferd og følelser.
Studien gjennomføres i sin helhet på nett og innebærer å lytte til 4 ukers veiledet meditasjonstrening.
Meditasjonen involverer enten kjærlig-vennlighet eller avslapningsteknikker.
Hensikten med studien er å vurdere endringer i atferd og følelser ved å bruke standard spørreskjemaer, rapporter om atferd i den virkelige verden og online atferdsoppgaver.
Det overordnede målet er å bidra til å avklare hvordan sinn-kropp-praksis kan forbedre enkelte aspekter av velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er et medisinsk friskt individ
- Bor i USA
- Har pålitelig internettilgang og muligheten til å bli med i en Zoom-videochat
Ekskluderingskriterier:
- Har erfaring med meditasjon eller andre sinn-kropp-øvelser
- Har en nevrologisk sykdom
- Har en nåværende psykiatrisk lidelse
- Er på medisiner som påvirker sentralnervesystemet (f.eks. psykotrope stoffer)
- Har tilbakevendende eller kroniske smerter
- Er gravid eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjærlig-vennlighet Meditasjon
4-ukers guidet Loving-Kindness Meditasjonstrening (administrert online).
|
Omtrent 15-minutters økter administreres 6 dager i uken
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Avslappende meditasjon
4-ukers veiledet avspenningsmeditasjonstrening (administrert online).
|
Omtrent 15-minutters økter administreres 6 dager i uken
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial fungering
Tidsramme: 4-5 uker
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om deres virkelige sosiale atferd.
En samlet poengsum vil bli beregnet; høyere skår vil indikere bedre sosial fungering.
|
4-5 uker
|
|
Affektive svar
Tidsramme: 4-5 uker
|
Deltakerne vil utføre en vegg-sitte-test og responser vil bli målt ved hjelp av en 0-100 visuell analog intensitetsskala.
|
4-5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære relatert til COVID-19
Tidsramme: 4-5 uker
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema relatert til den psykologiske effekten av sosial distansering av COVID-19.
Høyere score vil indikere verre psykologisk påvirkning av COVID-19.
|
4-5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010-180-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .