- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04632875
Prueba en línea de meditación y comportamiento
11 de junio de 2021 actualizado por: Georgetown University
Identificación de correlatos neuronales del altruismo
Este estudio investiga cómo los diferentes tipos de meditación pueden afectar los comportamientos y las emociones.
El estudio se lleva a cabo completamente en línea e implica escuchar 4 semanas de un entrenamiento de meditación guiada.
La meditación involucra técnicas de Amor-Amabilidad o de Relajación.
El propósito del estudio es evaluar los cambios en los comportamientos y las emociones utilizando cuestionarios estándar, informes de comportamiento del mundo real y tareas de comportamiento en línea.
El objetivo general es ayudar a aclarar cómo las prácticas de mente y cuerpo pueden mejorar algunos aspectos del bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un individuo médicamente sano
- Vive en los Estados Unidos
- Tiene acceso confiable a Internet y la capacidad de unirse a un chat de video de Zoom
Criterio de exclusión:
- Tiene experiencia con la meditación u otras prácticas de cuerpo y mente.
- Tiene una enfermedad neurológica
- Tiene un trastorno psiquiátrico actual.
- Toma medicamentos que afectan el sistema nervioso central (p. Drogas psicotropicas)
- Tiene dolor recurrente o crónico.
- Está embarazada o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Meditación de bondad amorosa
Capacitación guiada de meditación de bondad amorosa de 4 semanas (administrada en línea).
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Se administran sesiones de aproximadamente 15 minutos 6 días a la semana
Otros nombres:
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Experimental: Meditación de relajación
Entrenamiento guiado de meditación de relajación de 4 semanas (administrado en línea).
|
Se administran sesiones de aproximadamente 15 minutos 6 días a la semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: 4-5 semanas
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Los participantes completarán un cuestionario sobre sus comportamientos sociales en el mundo real.
Se calculará una puntuación global; puntuaciones más altas indicarán un mejor funcionamiento social.
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4-5 semanas
|
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Respuestas afectivas
Periodo de tiempo: 4-5 semanas
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Los participantes realizarán una prueba de sentarse en la pared y las respuestas se medirán utilizando una escala analógica visual de intensidad de 0-100.
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4-5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar psicológico relacionado con el COVID-19
Periodo de tiempo: 4-5 semanas
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Los participantes completarán un cuestionario relacionado con el impacto psicológico del distanciamiento social por COVID-19.
Las puntuaciones más altas indicarán un peor impacto psicológico de COVID-19.
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4-5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-180-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .