- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04632875
Online Proef Meditatie en Gedrag
11 juni 2021 bijgewerkt door: Georgetown University
Identificatie van neurale correlaten van altruïsme
Deze studie onderzoekt hoe verschillende soorten meditatie gedrag en emoties kunnen beïnvloeden.
De studie wordt volledig online uitgevoerd en omvat het luisteren naar 4 weken durende begeleide meditatietraining.
De meditatie omvat technieken van liefdevolle vriendelijkheid of ontspanning.
Het doel van de studie is om veranderingen in gedrag en emoties te beoordelen met behulp van standaardvragenlijsten, rapporten van gedrag in de echte wereld en online gedragstaken.
Het overkoepelende doel is om te helpen verduidelijken hoe mind-body-praktijken sommige aspecten van welzijn kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is een medisch gezonde persoon
- Woont in de Verenigde Staten
- Beschikt over betrouwbare internettoegang en de mogelijkheid om deel te nemen aan een Zoom-videochat
Uitsluitingscriteria:
- Heeft ervaring met meditatie of andere mind-body praktijken
- Heeft een neurologische aandoening
- Heeft een actuele psychiatrische stoornis
- Medicijnen gebruikt die het centrale zenuwstelsel aantasten (bijv. psychofarmaca)
- Heeft terugkerende of chronische pijn
- Is zwanger of van plan om zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie van liefdevolle vriendelijkheid
Begeleide liefdevolle vriendelijkheid-meditatietraining van 4 weken (online gegeven).
|
Zes dagen per week worden sessies van ongeveer 15 minuten toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ontspanning Meditatie
Begeleide ontspanningsmeditatietraining van 4 weken (online gegeven).
|
Zes dagen per week worden sessies van ongeveer 15 minuten toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 4-5 weken
|
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun sociale gedrag in de echte wereld.
Er wordt een totaalscore berekend; hogere scores duiden op een beter sociaal functioneren.
|
4-5 weken
|
|
Affectieve reacties
Tijdsspanne: 4-5 weken
|
Deelnemers voeren een wall-sit-test uit en de reacties worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100.
|
4-5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch welzijn gerelateerd aan COVID-19
Tijdsspanne: 4-5 weken
|
Deelnemers vullen een vragenlijst in over de psychologische impact van COVID-19 social distancing.
Hogere scores duiden op een slechtere psychologische impact van COVID-19.
|
4-5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-180-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .