- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04636541
Školení řízení cílů pro Parkinsonovu nemoc, mírné kognitivní poruchy
16. listopadu 2020 aktualizováno: Laval University
Školení o řízení cílů Domácí přístup pro kognitivní poruchy u Parkinsonovy choroby: jednoduchý slepý randomizovaný pokus
Mírnou kognitivní poruchu má přibližně 30 % pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD-MCI), často postihující exekutivní funkce.
V současné době není k dispozici žádná farmakologická léčba PD-MCI a nefarmakologické léčby jsou stále vzácné.
Cílem této studie bylo otestovat předběžnou účinnost/efektivitu dvou domácích kognitivních intervencí upravených pro pacienty s PD-MCI: Goal Management Training, upravený pro PD-MCI (Adapted-GMT), a psychoedukačního programu kombinovaného s cvičením všímavosti. .
Dvanáct osob s PD-MCI s exekutivními dysfunkcemi, měřeno rozsáhlým neuropsychologickým hodnocením, bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin.
Obě skupiny absolvovaly pět sezení v délce 60–90 minut po dobu pěti týdnů za přítomnosti pečovatele.
Měření byla shromážděna na začátku, v polovině, při jednotýdenním, čtyřtýdenním a 12týdenním sledování.
Primárními výstupy byly exekutivní funkce hodnocené subjektivními (dotazník DEX hodnocený pacientem a pečovatelem) a objektivními (Zoo Map Test) měřeními.
Sekundární výsledky zahrnovaly kvalitu života (PDQ-39), globální kognici (DRS-II) a neuropsychiatrické symptomy (NPI-12).
Údaje o bezpečnosti (únava, změna medikace a kompliance) byly také zaznamenány.
Na výsledky byla aplikována opakovaná měření ANCOVA.
Obě skupiny významně zlepšily výkonné funkce přesčas, jak naznačují zlepšení skóre pacientů DEX a DEX pečovatelů.
Skóre PDQ-39 se snížilo po čtyřtýdenním sledování ve skupině psychoedukace/mindfulness, zatímco ve skupině Adapted-GMT zůstalo zachováno.
Všechna ostatní opatření byla v průběhu času v obou skupinách zachována.
Skupiny Adapted-GMT a Psychoeucation/Mindfulness skupiny zlepšily výkonné funkce.
Toto je jedna z prvních studií, která testuje domácí přístupy, přizpůsobené kognitivním potřebám účastníka a zahrnující pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- School of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika PD od United Kingdom Research Brain Bank diagnostická kritéria pro PD (Hughes et al., 1992);
- Diagnostika PD-MCI z diagnostických kritérií společnosti Movement Disorder Society Task Force. MCI s jednou a více doménami byly zahrnuty, pouze pokud byly exekutivní funkce významně narušeny (-1 standardní odchylka testů exekutivních funkcí podle norem přizpůsobených věku a vzdělání);
- Montreal Cognitive Assessment skóre mezi 21 a 27;
- Antiparkinsonská léčba stabilní (při screeningu) po dobu alespoň dvou měsíců;
- Všechny ostatní léky, včetně psychofarmak, jsou stabilní po dobu nejméně tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s diagnózou PD a demence
- Pacienti s jinými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení řízení cílů
Moduly GMT byly přizpůsobeny pro francouzsky mluvící pacienty s PD-MCI.
Každé sezení bylo zkráceno z devíti 90–120minutových sezení (původní GMT) na pět 60–90minutových sezení, jedno sezení týdně, aby se předešlo únavě.
Pokud jde o původní GMT, účastníci dostali mezi sezeními cvičení (cvičení všímavosti a metakognitivní reflexe).
V původním GMT se některé informace opakují několikrát, ale ne v přizpůsobeném GMT.
Byly odstraněny cviky náročné na motorickou obratnost, jako je rozdávání karet.
Adapted-GMT zahrnoval informace o PD-MCI a exekutivní dysfunkci (některá psychoedukace).
Kromě toho byly moduly Adapted-GMT spravovány individuálně pomocí iPadu, na rozdíl od skupinové prezentace v power-pointu v původním GMT.
Stejně jako v předchozích studiích byl účastníkům předán pracovní sešit.
|
Goal Management Training® (GMT) byl vyvinut pro zlepšení výkonných funkcí.
Byl ověřen u pacientů s exekutivní dysfunkcí po mnoha stavech: získané traumatické poranění mozku, neurovývojová spina bifida, porucha pozornosti a hyperaktivita (ADHD), subjektivní kognitivní potíže a roztroušená skleróza.
GMT zahrnuje strategie sebevzdělávání, sebemonitorovací cvičení, kognitivní tréninkové techniky, psychoedukaci kognitivních procesů, cvičení všímavosti a úkoly mezi sezeními.
Bylo prokázáno, že zvyšuje povědomí pacientů o deficitech a zlepšuje kognitivní kontrolu v chování zaměřeném na cíl.
Původní GMT je devítitýdenní program podávaný dysexekutivním pacientům v 90 až 120minutových skupinových sezeních.
Může být tedy vhodný pro pacienty s PD-MCI s exekutivní dysfunkcí.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukační sezení spojená s cvičením všímavosti
Pět modulů bylo navrženo jako diskuse s pacienty a pečovateli o různých symptomech PD: modul I-mozek a motorické symptomy; modul II-autonomní symptomy; modul III- psychologické symptomy; modul IV-mozek a kognice; a modul V-kognitivní poruchy u PD.
Pacientům byla na začátku studie předána informační kniha o pěti modulech.
Cílem bylo zlepšit jejich chápání jejich stavu a prodiskutovat další složky, které by mohly ovlivnit jejich kognitivní schopnosti.
Po 40-60minutové informativní části byla nabídnuta cvičení všímavosti po dobu 20-30 minut na sezení.
Účastníci nebyli pozváni k procvičování cvičení mezi sezeními, ale 3/6 účastníků uvedlo, že ano.
|
Úplné podrobnosti najdete v sekci Rameno.
Pro zdůvodnění, jak jsme tuto intervenci navrhli: Mnoho klinických doporučení obsahuje obecná doporučení týkající se poskytování informací pacientům s PD a jejich rodině, aby se mohli účastnit rozhodovacího procesu.
K dispozici je však jen málo standardizovaných psychoedukačních intervencí a neobsahují informace o kognitivním poklesu PD.
Některé studie zkoumaly snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a další související intervence všímavosti u pacientů s PD.
V tomto přístupu jsou zahrnuta formální meditační cvičení k rozvoji nesoudivé pozornosti k zážitkům v přítomném okamžiku.
U starších pacientů s MCI nesouvisející s PD vykazují intervence všímavosti pozitivní účinky na kognitivní funkce, včetně pozornosti, výkonných funkcí a paměti (Gard et al., 2014).
Proto jsou slibné nefarmakologické intervence pro PD-MCI zahrnující jak edukaci o kognitivních symptomech, tak cvičení všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (vlastní hodnocení) na 3 týdny po začátku intervence
Časové okno: 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
Dotazník o subjektivních exekutivních funkcích
|
3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (sebehodnocení) na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
Dotazník o subjektivních exekutivních funkcích
|
1 týden po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (sebehodnocení) na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
Dotazník o subjektivních exekutivních funkcích
|
4 týdny po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (sebehodnocení) na 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
Dotazník o subjektivních exekutivních funkcích
|
12 týdnů po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (hodnoceno pečovatelem) na 3 týdny po začátku intervence
Časové okno: 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
Dotazník o subjektivních výkonných funkcích (pečovatel hodnotí výkonné funkce účastníka
|
3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (hodnoceno pečovatelem) na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
Dotazník o subjektivních výkonných funkcích (pečovatel hodnotí výkonné funkce účastníka
|
1 týden po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna od výchozí hodnoty DEX (hodnoceno pečovatelem) na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
Dotazník o subjektivních výkonných funkcích (pečovatel hodnotí výkonné funkce účastníka
|
4 týdny po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna z výchozí hodnoty DEX (hodnoceno pečovatelem) na 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
Dotazník o subjektivních výkonných funkcích (pečovatel hodnotí výkonné funkce účastníka
|
12 týdnů po testu
|
|
Hrubé skóre Změna ze základního testu mapy zoo na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
Neuropsychologický test hodnotící plánovitost a organizaci
|
1 týden po testu
|
|
Hrubé skóre Změna od základního testu mapy zoo na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
Neuropsychologický test hodnotící plánovitost a organizaci
|
4 týdny po testu
|
|
Hrubé skóre Změna od základního testu mapy zoo na 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
Neuropsychologický test hodnotící plánovitost a organizaci
|
12 týdnů po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího dotazníku Parkinsonovy nemoci (39 položek; PDQ-39) na 3 týdny po začátku intervence
Časové okno: 3 týdny po začátku intervence (střední bod intervence)
|
Vlastní hodnotící dotazník o kvalitě života s příznaky Parkinsonovy choroby
|
3 týdny po začátku intervence (střední bod intervence)
|
|
Nezpracované skóre Změna od výchozího PDQ-39 na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
Vlastní hodnotící dotazník o kvalitě života s příznaky Parkinsonovy choroby
|
1 týden po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna od výchozího PDQ-39 na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
Vlastní hodnotící dotazník o kvalitě života s příznaky Parkinsonovy choroby
|
4 týdny po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna od výchozího PDQ-39 na 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
Vlastní hodnotící dotazník o kvalitě života s příznaky Parkinsonovy choroby
|
12 týdnů po testu
|
|
Průměrná změna od základní škály hodnocení demence, 2. vydání (DRS-II) na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
Stručný neuropsychologický nástroj určený k hodnocení obecných kognitivních funkcí
|
1 týden po testu
|
|
Průměrná změna od základní škály hodnocení demence, 2. vydání (DRS-II) na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
Stručný neuropsychologický nástroj určený k hodnocení obecných kognitivních funkcí
|
4 týdny po testu
|
|
Průměrná změna od základní škály hodnocení demence, 2. vydání (DRS-II) na 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
Stručný neuropsychologický nástroj určený k hodnocení obecných kognitivních funkcí
|
12 týdnů po testu
|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího rozhovoru se Zaritem Burdenem (12 položek) na 3 týdny po začátku intervence
Časové okno: 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
12ti položkový dotazník hodnotící pocit zátěže pečovatele
|
3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího rozhovoru se Zaritem Burdenem (12 položek) na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
12ti položkový dotazník hodnotící pocit zátěže pečovatele
|
1 týden po testu
|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího rozhovoru se Zaritem Burdenem (12 položek) na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
12ti položkový dotazník hodnotící pocit zátěže pečovatele
|
4 týdny po testu
|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího rozhovoru se Zaritem Burdenem (12 položek) na 12 týdnů po testu
Časové okno: Výchozí stav, střední bod intervence, 1 týden po testu, 4 týdny po testu a 12 týdnů po testu
|
12ti položkový dotazník hodnotící pocit zátěže pečovatele
|
Výchozí stav, střední bod intervence, 1 týden po testu, 4 týdny po testu a 12 týdnů po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna od výchozího neuropsychiatrického inventáře, 12 položek až 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
Časové okno: 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
posouzení dvanácti neuropsychiatrických symptomů, které se obvykle vyskytují u demence
|
3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího neuropsychiatrického inventáře, 12 položek do 1 týdne po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
posouzení dvanácti neuropsychiatrických symptomů, které se obvykle vyskytují u demence
|
1 týden po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna od výchozího neuropsychiatrického inventáře, 12 položek do 4 týdnů po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
posouzení dvanácti neuropsychiatrických symptomů, které se obvykle vyskytují u demence
|
4 týdny po testu
|
|
Hrubé skóre Změna od výchozího neuropsychiatrického inventáře, 12 položek do 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
posouzení dvanácti neuropsychiatrických symptomů, které se obvykle vyskytují u demence
|
12 týdnů po testu
|
|
Hrubé skóre Změna ze základní škály hodnocení apatie (AES) na 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
Časové okno: 3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
18položkový dotazník hodnotící různé aspekty apatie (kognitivní, behaviorální a emocionální).
|
3 týdny po začátku intervence (střední bod)
|
|
Nezpracované skóre Změna ze základní škály hodnocení apatie (AES) na 1 týden po testu
Časové okno: 1 týden po testu
|
18položkový dotazník hodnotící různé aspekty apatie (kognitivní, behaviorální a emocionální).
|
1 týden po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna ze základní škály hodnocení apatie (AES) na 4 týdny po testu
Časové okno: 4 týdny po testu
|
18položkový dotazník hodnotící různé aspekty apatie (kognitivní, behaviorální a emocionální).
|
4 týdny po testu
|
|
Nezpracované skóre Změna ze základní škály hodnocení apatie (AES) na 12 týdnů po testu
Časové okno: 12 týdnů po testu
|
18položkový dotazník hodnotící různé aspekty apatie (kognitivní, behaviorální a emocionální).
|
12 týdnů po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martine Simard, Professor at Laval School of psychology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Clare L, Teale JC, Toms G, Kudlicka A, Evans I, Abrahams S, Goldstein LH, Hindle JV, Ho AK, Jahanshahi M, Langdon D, Morris R, Snowden JS, Davies R, Markova I, Busse M, Thompson-Coon J. Cognitive rehabilitation, self-management, psychotherapeutic and caregiver support interventions in progressive neurodegenerative conditions: A scoping review. NeuroRehabilitation. 2018;43(4):443-471. doi: 10.3233/NRE-172353.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Dubois B, Burn D, Goetz C, Aarsland D, Brown RG, Broe GA, Dickson D, Duyckaerts C, Cummings J, Gauthier S, Korczyn A, Lees A, Levy R, Litvan I, Mizuno Y, McKeith IG, Olanow CW, Poewe W, Sampaio C, Tolosa E, Emre M. Diagnostic procedures for Parkinson's disease dementia: recommendations from the movement disorder society task force. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2314-24. doi: 10.1002/mds.21844.
- Goldman JG, Vernaleo BA, Camicioli R, Dahodwala N, Dobkin RD, Ellis T, Galvin JE, Marras C, Edwards J, Fields J, Golden R, Karlawish J, Levin B, Shulman L, Smith G, Tangney C, Thomas CA, Troster AI, Uc EY, Coyan N, Ellman C, Ellman M, Hoffman C, Hoffman S, Simmonds D. Cognitive impairment in Parkinson's disease: a report from a multidisciplinary symposium on unmet needs and future directions to maintain cognitive health. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Jun 26;4:19. doi: 10.1038/s41531-018-0055-3. eCollection 2018.
- Grimes D, Gordon J, Snelgrove B, Lim-Carter I, Fon E, Martin W, Wieler M, Suchowersky O, Rajput A, Lafontaine AL, Stoessl J, Moro E, Schoffer K, Miyasaki J, Hobson D, Mahmoudi M, Fox S, Postuma R, Kumar H, Jog M; Canadian Nourological Sciences Federation. Canadian Guidelines on Parkinson's Disease. Can J Neurol Sci. 2012 Jul;39(4 Suppl 4):S1-30. doi: 10.1017/s031716710001516x. No abstract available.
- Hindle JV, Watermeyer TJ, Roberts J, Brand A, Hoare Z, Martyr A, Clare L. Goal-orientated cognitive rehabilitation for dementias associated with Parkinson's disease-A pilot randomised controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May;33(5):718-728. doi: 10.1002/gps.4845. Epub 2018 Jan 4.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Jenkinson C, Peto V, Fitzpatrick R, Greenhall R, Hyman N. Self-reported functioning and well-being in patients with Parkinson's disease: comparison of the short-form health survey (SF-36) and the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Age Ageing. 1995 Nov;24(6):505-9. doi: 10.1093/ageing/24.6.505.
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Macht M, Gerlich C, Ellgring H, Schradi M, Rusinol AB, Crespo M, Prats A, Viemero V, Lankinen A, Bitti PE, Candini L, Spliethoff-Kamminga N, de Vreugd J, Simons G, Pasqualini MS, Thompson SB, Taba P, Krikmann U, Kanarik E. Patient education in Parkinson's disease: Formative evaluation of a standardized programme in seven European countries. Patient Educ Couns. 2007 Feb;65(2):245-52. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.005. Epub 2006 Sep 11.
- Matteau E, Dupre N, Langlois M, Provencher P, Simard M. Clinical validity of the Mattis Dementia Rating Scale-2 in Parkinson disease with MCI and dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Jun;25(2):100-6. doi: 10.1177/0891988712445086.
- Roy MA, Doiron M, Talon-Croteau J, Dupre N, Simard M. Effects of Antiparkinson Medication on Cognition in Parkinson's Disease: A Systematic Review. Can J Neurol Sci. 2018 Jul;45(4):375-404. doi: 10.1017/cjn.2018.21. Epub 2018 May 11.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Vlagsma TT, Koerts J, Fasotti L, Tucha O, van Laar T, Dijkstra H, Spikman JM. Parkinson's patients' executive profile and goals they set for improvement: Why is cognitive rehabilitation not common practice? Neuropsychol Rehabil. 2016;26(2):216-35. doi: 10.1080/09602011.2015.1013138. Epub 2015 Feb 19.
- Bora E, Walterfang M, Velakoulis D. Theory of mind in Parkinson's disease: A meta-analysis. Behav Brain Res. 2015 Oct 1;292:515-20. doi: 10.1016/j.bbr.2015.07.012. Epub 2015 Jul 9.
- Hiseman JP, Fackrell R. Caregiver Burden and the Nonmotor Symptoms of Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:479-497. doi: 10.1016/bs.irn.2017.05.035. Epub 2017 Jul 21.
- Couture M, Giguere-Rancourt A, Simard M. The impact of cognitive interventions on cognitive symptoms in idiopathic Parkinson's disease: a systematic review. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2019 Sep;26(5):637-659. doi: 10.1080/13825585.2018.1513450. Epub 2018 Sep 17.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Doiron M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training (R) home-based approach for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: a multiple baseline case report. Neurocase. 2018 Oct-Dec;24(5-6):276-286. doi: 10.1080/13554794.2019.1583345. Epub 2019 Mar 1.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Racine E, Couture M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training and psychoeducation / mindfulness for treatment of executive dysfunction in Parkinson's disease: A feasibility pilot trial. PLoS One. 2022 Feb 18;17(2):e0263108. doi: 10.1371/journal.pone.0263108. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGiguère-Rancourt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .