- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04636541
Treinamento de gerenciamento de metas para comprometimento cognitivo leve da doença de Parkinson
16 de novembro de 2020 atualizado por: Laval University
Abordagem domiciliar de treinamento em gerenciamento de metas para comprometimento cognitivo na doença de Parkinson: um estudo randomizado simples-cego
O comprometimento cognitivo leve é experimentado por aproximadamente 30% dos pacientes com doença de Parkinson (PD-MCI), geralmente afetando as funções executivas.
Atualmente não há tratamento farmacológico disponível para PD-MCI e os tratamentos não farmacológicos ainda são escassos.
O objetivo deste estudo foi testar a eficácia/efetividade preliminar de duas intervenções cognitivas domiciliares adaptadas para pacientes com PD-MCI: Treinamento de gerenciamento de metas, adaptado para PD-MCI (adaptado-GMT) e um programa de psicoeducação combinado com exercícios de atenção plena .
Doze pessoas com PD-MCI com disfunções executivas, conforme medido por extensa avaliação neuropsicológica, foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de intervenção.
Ambos os grupos receberam cinco sessões cada uma com duração de 60-90 minutos durante cinco semanas, na presença do cuidador.
As medidas foram coletadas no início, no ponto médio, em uma semana, quatro semanas e 12 semanas de acompanhamento.
Os resultados primários foram as funções executivas avaliadas por medidas subjetivas (questionário DEX avaliado pelo paciente e pelo cuidador) e objetivas (Zoo Map Test).
Os resultados secundários incluíram qualidade de vida (PDQ-39), cognição global (DRS-II) e sintomas neuropsiquiátricos (NPI-12).
Dados de segurança (fadiga, mudança de medicação e adesão) também foram registrados.
ANCOVAs de medidas repetidas foram aplicadas aos resultados.
Ambos os grupos melhoraram significativamente as funções executivas ao longo do tempo, conforme indicado por melhorias nos escores DEX-paciente e DEX-cuidador.
Os escores do PDQ-39 diminuíram nas quatro semanas de acompanhamento no grupo Psicoeducação/Mindfulness, enquanto foram mantidos no grupo Adaptado-GMT.
Todas as outras medidas foram mantidas ao longo do tempo em ambos os grupos.
Os grupos Adaptado-GMT e Psicoeducação/Mindfulness melhoraram o funcionamento executivo.
Este é um dos primeiros estudos a testar abordagens domiciliares, adaptadas às necessidades cognitivas do participante e envolvendo cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Québec, Canadá, G1V0A6
- School of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DP a partir dos critérios de diagnóstico do Banco de Cérebros de Pesquisa do Reino Unido para DP (Hughes et al., 1992);
- Diagnóstico de PD-MCI a partir dos critérios diagnósticos da Força-Tarefa da Movement Disorder Society. MCI de domínio único e múltiplo foram incluídos, apenas se as funções executivas estivessem significativamente prejudicadas (-1 desvio padrão nos testes de função executiva de acordo com a idade e as normas ajustadas à educação);
- Pontuações da Montreal Cognitive Assessment entre 21 e 27;
- Medicação antiparkinsoniana estável (na triagem) há pelo menos dois meses;
- Todos os outros medicamentos, incluindo psicotrópicos, estáveis por pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico de DP e demência
- Pacientes com outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento de gerenciamento de metas
Os módulos GMT foram adaptados para pacientes de língua francesa com PD-MCI.
Cada sessão foi reduzida de nove sessões de 90-120 minutos (original GMT) para cinco sessões de 60-90 minutos, uma sessão por semana, a fim de evitar a fadiga.
Quanto ao GMT original, os participantes receberam exercícios entre as sessões (exercícios de atenção plena e reflexões metacognitivas).
No GMT original, algumas informações são repetidas várias vezes, mas não no GMT adaptado.
Exercícios que exigiam destreza motora, como distribuição de cartas, foram retirados.
O GMT adaptado incluiu informações sobre PD-MCI e disfunção executiva (alguma psicoeducação).
Além disso, os módulos Adaptado-GMT foram administrados individualmente com um iPad, em oposição a uma apresentação de grupo em power-point no original-GMT.
Uma apostila foi entregue aos participantes, como em estudos anteriores.
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O Goal Management Training® (GMT) foi desenvolvido para melhorar as funções executivas.
Foi validado em pacientes com disfunção executiva após várias condições: lesão cerebral traumática adquirida, espinha bífida neurodesenvolvimental, déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), queixas cognitivas subjetivas e esclerose múltipla.
O GMT inclui estratégias de autoinstrução, exercícios de automonitoramento, técnicas de treinamento cognitivo, psicoeducação sobre processos cognitivos, exercícios de atenção plena e tarefas entre as sessões.
Foi demonstrado que aumenta a consciência do paciente sobre os déficits e melhora o controle cognitivo em comportamentos direcionados a objetivos.
O GMT original é um programa de nove semanas administrado a pacientes disexecutivos em sessões de grupo de 90 a 120 minutos.
Assim, pode ser adequado para pacientes com DP-MCI apresentando disfunção executiva.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sessões de psicoeducação acopladas a exercícios de mindfulness
Cinco módulos foram concebidos como uma discussão com pacientes e cuidadores sobre vários sintomas da DP: módulo I-sintomas cerebrais e motores; módulo II-sintomas autonômicos; módulo III- sintomas psicológicos; módulo IV-cérebro e cognição; e módulo V-deficiências cognitivas na DP.
Os pacientes receberam o livro de informações sobre os cinco módulos no início do estudo.
O objetivo era melhorar a compreensão de sua condição e discutir outros componentes que poderiam afetar suas habilidades cognitivas.
Após a parte informativa de 40 a 60 minutos, foram oferecidos exercícios de atenção plena por 20 a 30 minutos por sessão.
Os participantes não foram convidados a praticar exercícios entre as sessões, mas 3/6 participantes relataram que sim.
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Consulte a seção Braço para obter detalhes completos.
Para uma justificativa de como projetamos esta intervenção: Muitas diretrizes clínicas incluem recomendações gerais sobre o fornecimento de informações aos pacientes com DP e familiares para que possam participar do processo de decisão.
No entanto, poucas intervenções de psicoeducação padronizadas estão disponíveis e não incluem informações sobre o declínio cognitivo da DP.
Alguns estudos investigaram a Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e outras intervenções de mindfulness relacionadas em pacientes com DP.
Nesta abordagem, exercícios meditativos formais são incluídos para desenvolver uma atenção sem julgamento às experiências no momento presente.
Em pacientes idosos com MCI não relacionados à DP, as intervenções de atenção plena mostram efeitos positivos no funcionamento cognitivo, incluindo atenção, funcionamento executivo e memória (Gard et al., 2014).
Portanto, intervenções não farmacológicas para PD-MCI, incluindo educação sobre sintomas cognitivos, bem como exercícios de atenção plena, são promissoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação bruta Alteração do DEX inicial (autoavaliado) para 3 semanas após o início da intervenção
Prazo: 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
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Questionário sobre funções executivas subjetivas
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3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
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Pontuação bruta Alteração da linha de base DEX (autoavaliação) para 1 semana após o teste
Prazo: 1 semana pós-teste
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Questionário sobre funções executivas subjetivas
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1 semana pós-teste
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Pontuação bruta Alteração da linha de base DEX (autoavaliação) para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
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Questionário sobre funções executivas subjetivas
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4 semanas pós-teste
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Pontuação bruta Alteração da linha de base DEX (autoavaliação) para 12 semanas após o teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
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Questionário sobre funções executivas subjetivas
|
12 semanas pós-teste
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Pontuação bruta Alteração da linha de base DEX (avaliação do cuidador) para 3 semanas após o início da intervenção
Prazo: 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
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Questionário sobre funções executivas subjetivas (o cuidador classifica as funções executivas do participante
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3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
|
Pontuação bruta Alteração do DEX inicial (avaliado pelo cuidador) para 1 semana após o teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
Questionário sobre funções executivas subjetivas (o cuidador classifica as funções executivas do participante
|
1 semana pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração do DEX inicial (avaliado pelo cuidador) para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
Questionário sobre funções executivas subjetivas (o cuidador classifica as funções executivas do participante
|
4 semanas pós-teste
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Pontuação bruta Alteração do DEX inicial (avaliação do cuidador) para 12 semanas após o teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
|
Questionário sobre funções executivas subjetivas (o cuidador classifica as funções executivas do participante
|
12 semanas pós-teste
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Pontuação bruta Alteração do teste de mapa do zoológico de linha de base para 1 semana após o teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
Teste neuropsicológico avaliando planejamento e organização
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1 semana pós-teste
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Pontuação bruta Mudança do teste de mapa do zoológico de linha de base para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
Teste neuropsicológico avaliando planejamento e organização
|
4 semanas pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração do teste de mapa do zoológico de linha de base para 12 semanas após o teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
|
Teste neuropsicológico avaliando planejamento e organização
|
12 semanas pós-teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da pontuação bruta do Questionário de Doença de Parkinson inicial (39 itens; PDQ-39) para 3 semanas após o início da intervenção
Prazo: 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio da intervenção)
|
Questionário de autoavaliação sobre qualidade de vida com sintomas da doença de Parkinson
|
3 semanas após o início da intervenção (ponto médio da intervenção)
|
Pontuação bruta Mudança da linha de base PDQ-39 para 1 semana pós-teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
Questionário de autoavaliação sobre qualidade de vida com sintomas da doença de Parkinson
|
1 semana pós-teste
|
Pontuação bruta Mudança da linha de base PDQ-39 para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
Questionário de autoavaliação sobre qualidade de vida com sintomas da doença de Parkinson
|
4 semanas pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração do PDQ-39 inicial para 12 semanas após o teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
|
Questionário de autoavaliação sobre qualidade de vida com sintomas da doença de Parkinson
|
12 semanas pós-teste
|
Mudança média da escala de classificação de demência de linha de base, 2ª edição (DRS-II) para 1 semana pós-teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
Um breve instrumento neuropsicológico projetado para avaliar o funcionamento cognitivo geral
|
1 semana pós-teste
|
Mudança média da escala de classificação de demência de linha de base, 2ª edição (DRS-II) para 4 semanas pós-teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
Um breve instrumento neuropsicológico projetado para avaliar o funcionamento cognitivo geral
|
4 semanas pós-teste
|
Mudança média da escala de classificação de demência de linha de base, 2ª edição (DRS-II) para 12 semanas pós-teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
|
Um breve instrumento neuropsicológico projetado para avaliar o funcionamento cognitivo geral
|
12 semanas pós-teste
|
Pontuação bruta Mudança da linha de base Zarit Burden Interview (12 itens) para 3 semanas após o início da intervenção
Prazo: 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
|
Um questionário de 12 itens avaliando o sentimento de sobrecarga do cuidador
|
3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
|
Pontuação bruta Mudança da linha de base Zarit Burden Interview (12 itens) para 1 semana pós-teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
Um questionário de 12 itens avaliando o sentimento de sobrecarga do cuidador
|
1 semana pós-teste
|
Pontuação bruta Mudança da linha de base Zarit Burden Interview (12 itens) para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
Um questionário de 12 itens avaliando o sentimento de sobrecarga do cuidador
|
4 semanas pós-teste
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Pontuação bruta Alteração da entrevista inicial de Zarit Burden (12 itens) para pós-teste de 12 semanas
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção, 1 semana pós-teste, 4 semanas pós-teste e 12 semanas pós-teste
|
Um questionário de 12 itens avaliando o sentimento de sobrecarga do cuidador
|
Linha de base, ponto médio da intervenção, 1 semana pós-teste, 4 semanas pós-teste e 12 semanas pós-teste
|
Escore bruto Alteração do Inventário Neuropsiquiátrico basal, 12 itens para 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
Prazo: 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
|
avaliação de doze sintomas neuropsiquiátricos geralmente encontrados na demência
|
3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
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Pontuação bruta Alteração do Inventário Neuropsiquiátrico basal, 12 itens para 1 semana pós-teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
avaliação de doze sintomas neuropsiquiátricos geralmente encontrados na demência
|
1 semana pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração do Inventário Neuropsiquiátrico basal, 12 itens para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
avaliação de doze sintomas neuropsiquiátricos geralmente encontrados na demência
|
4 semanas pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração do Inventário Neuropsiquiátrico basal, 12 itens para 12 semanas pós-teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
|
avaliação de doze sintomas neuropsiquiátricos geralmente encontrados na demência
|
12 semanas pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração da Escala de Avaliação de Apatia (AES) inicial para 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
Prazo: 3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
|
Um questionário de 18 itens avaliando diferentes aspectos da apatia (cognitivo, comportamental e emocional).
|
3 semanas após o início da intervenção (ponto médio)
|
Alteração da pontuação bruta da Escala de Avaliação de Apatia (AES) inicial para 1 semana após o teste
Prazo: 1 semana pós-teste
|
Um questionário de 18 itens avaliando diferentes aspectos da apatia (cognitivo, comportamental e emocional).
|
1 semana pós-teste
|
Pontuação bruta Alteração da Escala de Avaliação de Apatia (AES) inicial para 4 semanas após o teste
Prazo: 4 semanas pós-teste
|
Um questionário de 18 itens avaliando diferentes aspectos da apatia (cognitivo, comportamental e emocional).
|
4 semanas pós-teste
|
Alteração da pontuação bruta da Escala de Avaliação de Apatia (AES) inicial para 12 semanas após o teste
Prazo: 12 semanas pós-teste
|
Um questionário de 18 itens avaliando diferentes aspectos da apatia (cognitivo, comportamental e emocional).
|
12 semanas pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martine Simard, Professor at Laval School of psychology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Clare L, Teale JC, Toms G, Kudlicka A, Evans I, Abrahams S, Goldstein LH, Hindle JV, Ho AK, Jahanshahi M, Langdon D, Morris R, Snowden JS, Davies R, Markova I, Busse M, Thompson-Coon J. Cognitive rehabilitation, self-management, psychotherapeutic and caregiver support interventions in progressive neurodegenerative conditions: A scoping review. NeuroRehabilitation. 2018;43(4):443-471. doi: 10.3233/NRE-172353.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Dubois B, Burn D, Goetz C, Aarsland D, Brown RG, Broe GA, Dickson D, Duyckaerts C, Cummings J, Gauthier S, Korczyn A, Lees A, Levy R, Litvan I, Mizuno Y, McKeith IG, Olanow CW, Poewe W, Sampaio C, Tolosa E, Emre M. Diagnostic procedures for Parkinson's disease dementia: recommendations from the movement disorder society task force. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2314-24. doi: 10.1002/mds.21844.
- Goldman JG, Vernaleo BA, Camicioli R, Dahodwala N, Dobkin RD, Ellis T, Galvin JE, Marras C, Edwards J, Fields J, Golden R, Karlawish J, Levin B, Shulman L, Smith G, Tangney C, Thomas CA, Troster AI, Uc EY, Coyan N, Ellman C, Ellman M, Hoffman C, Hoffman S, Simmonds D. Cognitive impairment in Parkinson's disease: a report from a multidisciplinary symposium on unmet needs and future directions to maintain cognitive health. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Jun 26;4:19. doi: 10.1038/s41531-018-0055-3. eCollection 2018.
- Grimes D, Gordon J, Snelgrove B, Lim-Carter I, Fon E, Martin W, Wieler M, Suchowersky O, Rajput A, Lafontaine AL, Stoessl J, Moro E, Schoffer K, Miyasaki J, Hobson D, Mahmoudi M, Fox S, Postuma R, Kumar H, Jog M; Canadian Nourological Sciences Federation. Canadian Guidelines on Parkinson's Disease. Can J Neurol Sci. 2012 Jul;39(4 Suppl 4):S1-30. doi: 10.1017/s031716710001516x. No abstract available.
- Hindle JV, Watermeyer TJ, Roberts J, Brand A, Hoare Z, Martyr A, Clare L. Goal-orientated cognitive rehabilitation for dementias associated with Parkinson's disease-A pilot randomised controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May;33(5):718-728. doi: 10.1002/gps.4845. Epub 2018 Jan 4.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Jenkinson C, Peto V, Fitzpatrick R, Greenhall R, Hyman N. Self-reported functioning and well-being in patients with Parkinson's disease: comparison of the short-form health survey (SF-36) and the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Age Ageing. 1995 Nov;24(6):505-9. doi: 10.1093/ageing/24.6.505.
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Macht M, Gerlich C, Ellgring H, Schradi M, Rusinol AB, Crespo M, Prats A, Viemero V, Lankinen A, Bitti PE, Candini L, Spliethoff-Kamminga N, de Vreugd J, Simons G, Pasqualini MS, Thompson SB, Taba P, Krikmann U, Kanarik E. Patient education in Parkinson's disease: Formative evaluation of a standardized programme in seven European countries. Patient Educ Couns. 2007 Feb;65(2):245-52. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.005. Epub 2006 Sep 11.
- Matteau E, Dupre N, Langlois M, Provencher P, Simard M. Clinical validity of the Mattis Dementia Rating Scale-2 in Parkinson disease with MCI and dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Jun;25(2):100-6. doi: 10.1177/0891988712445086.
- Roy MA, Doiron M, Talon-Croteau J, Dupre N, Simard M. Effects of Antiparkinson Medication on Cognition in Parkinson's Disease: A Systematic Review. Can J Neurol Sci. 2018 Jul;45(4):375-404. doi: 10.1017/cjn.2018.21. Epub 2018 May 11.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Vlagsma TT, Koerts J, Fasotti L, Tucha O, van Laar T, Dijkstra H, Spikman JM. Parkinson's patients' executive profile and goals they set for improvement: Why is cognitive rehabilitation not common practice? Neuropsychol Rehabil. 2016;26(2):216-35. doi: 10.1080/09602011.2015.1013138. Epub 2015 Feb 19.
- Bora E, Walterfang M, Velakoulis D. Theory of mind in Parkinson's disease: A meta-analysis. Behav Brain Res. 2015 Oct 1;292:515-20. doi: 10.1016/j.bbr.2015.07.012. Epub 2015 Jul 9.
- Hiseman JP, Fackrell R. Caregiver Burden and the Nonmotor Symptoms of Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:479-497. doi: 10.1016/bs.irn.2017.05.035. Epub 2017 Jul 21.
- Couture M, Giguere-Rancourt A, Simard M. The impact of cognitive interventions on cognitive symptoms in idiopathic Parkinson's disease: a systematic review. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2019 Sep;26(5):637-659. doi: 10.1080/13825585.2018.1513450. Epub 2018 Sep 17.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Doiron M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training (R) home-based approach for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: a multiple baseline case report. Neurocase. 2018 Oct-Dec;24(5-6):276-286. doi: 10.1080/13554794.2019.1583345. Epub 2019 Mar 1.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Racine E, Couture M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training and psychoeducation / mindfulness for treatment of executive dysfunction in Parkinson's disease: A feasibility pilot trial. PLoS One. 2022 Feb 18;17(2):e0263108. doi: 10.1371/journal.pone.0263108. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Parkinson
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- AGiguère-Rancourt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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