- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04636541
Trening zarządzania celami w chorobie Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Laval University
Trening zarządzania celami Domowe podejście do upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona: randomizowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych występuje u około 30% pacjentów z chorobą Parkinsona (PD-MCI), często wpływając na funkcje wykonawcze.
Obecnie nie ma dostępnego leczenia farmakologicznego PD-MCI, a metody niefarmakologiczne są nadal rzadkie.
Celem niniejszego badania było wstępne sprawdzenie skuteczności/skuteczności dwóch domowych interwencji poznawczych dostosowanych do pacjentów z PD-MCI: Trening Zarządzania Celami, dostosowany do PD-MCI (Adapted-GMT) oraz program psychoedukacyjny połączony z ćwiczeniami uważności .
Dwanaście osób z PD-MCI z dysfunkcjami wykonawczymi, mierzonymi za pomocą szeroko zakrojonej oceny neuropsychologicznej, zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych.
Obie grupy otrzymały pięć sesji, każda trwająca 60-90 minut przez pięć tygodni, w obecności opiekuna.
Pomiary zbierano na linii podstawowej, w punkcie środkowym, w jednotygodniowym, czterotygodniowym i 12-tygodniowym okresie obserwacji.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były funkcje wykonawcze oceniane subiektywnie (w kwestionariuszu DEX ocenianym przez pacjentów i opiekunów) i obiektywnie (test mapy zoo).
Drugorzędowe wyniki obejmowały jakość życia (PDQ-39), globalne funkcje poznawcze (DRS-II) i objawy neuropsychiatryczne (NPI-12).
Rejestrowano również dane dotyczące bezpieczeństwa (zmęczenie, zmiana leków i przestrzeganie zaleceń).
Do wyników zastosowano powtarzane pomiary ANCOVA.
Obie grupy znacznie poprawiły funkcje wykonawcze w godzinach nadliczbowych, na co wskazuje poprawa wyników DEX-pacjent i DEX-opiekun.
Wyniki PDQ-39 zmniejszyły się po czterotygodniowej obserwacji w grupie Psychoedukacja/Uważność, podczas gdy utrzymały się w grupie Adapted-GMT.
Wszystkie inne miary utrzymywały się w czasie w obu grupach.
Grupy Adapted-GMT i Psychoeducation/Mindfulness poprawiły funkcjonowanie wykonawcze.
Jest to jedno z pierwszych badań testujących metody domowe, dostosowane do potrzeb poznawczych uczestnika i angażujące opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- School of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza PD według brytyjskiego Research Brain Bank kryteriów diagnostycznych PD (Hughes i in., 1992);
- Diagnoza PD-MCI na podstawie kryteriów diagnostycznych grupy zadaniowej ds. zaburzeń ruchowych. Uwzględniono jedno- i wielodomenowe MCI, tylko jeśli funkcje wykonawcze były znacząco upośledzone (-1 odchylenie standardowe w testach funkcji wykonawczych zgodnie z normami dostosowanymi do wieku i wykształcenia);
- Wyniki Montreal Cognitive Assessment od 21 do 27;
- Stabilność leków przeciw chorobie Parkinsona (podczas badania przesiewowego) od co najmniej dwóch miesięcy;
- Wszystkie inne leki, w tym leki psychotropowe, są stabilne przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem PD i demencji
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z zarządzania celami
Moduły GMT zostały przystosowane dla francuskojęzycznych pacjentów z PD-MCI.
Każda sesja została skrócona z dziewięciu 90-120-minutowych sesji (oryginalny GMT) do pięciu 60-90-minutowych sesji, jednej sesji tygodniowo, aby uniknąć zmęczenia.
Jeśli chodzi o oryginalny GMT, uczestnicy otrzymywali ćwiczenia pomiędzy sesjami (ćwiczenia uważności i refleksje metapoznawcze).
W oryginalnym GMT niektóre informacje są powtarzane kilka razy, ale nie w Adapted-GMT.
Usunięto ćwiczenia wymagające zręczności motorycznej, takie jak rozdawanie kart.
Adapted-GMT zawierało informacje na temat PD-MCI i dysfunkcji wykonawczych (pewna psychoedukacja).
Ponadto moduły Adapted-GMT były administrowane indywidualnie za pomocą iPada, w przeciwieństwie do grupowej prezentacji Power Point w oryginalnym GMT.
Uczestnikom, podobnie jak w poprzednich badaniach, wręczono zeszyt ćwiczeń.
|
Goal Management Training® (GMT) został opracowany w celu poprawy funkcji wykonawczych.
Zwalidowano go u pacjentów z dysfunkcjami wykonawczymi w wielu stanach: nabytym urazowym uszkodzeniem mózgu, neurorozwojowym rozszczepem kręgosłupa, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi i stwardnieniem rozsianym.
GMT obejmuje strategie samokształcenia, ćwiczenia samokontroli, techniki treningu poznawczego, psychoedukację procesów poznawczych, ćwiczenia uważności i zadania między sesjami.
Wykazano, że zwiększa świadomość pacjentów na temat deficytów i poprawia kontrolę poznawczą w zachowaniach ukierunkowanych na cel.
Oryginalny GMT to dziewięciotygodniowy program podawany pacjentom z dysfunkcjami wykonawczymi w sesjach grupowych trwających od 90 do 120 minut.
Dlatego może być odpowiedni dla pacjentów z PD-MCI z dysfunkcjami wykonawczymi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sesje psychoedukacyjne połączone z ćwiczeniami uważności
Pięć modułów zostało zaprojektowanych jako dyskusja z pacjentami i opiekunami na temat różnych objawów PD: moduł I – objawy mózgowe i motoryczne; moduł II – objawy autonomiczne; moduł III – objawy psychologiczne; moduł IV-mózg i funkcje poznawcze; oraz moduł V-zaburzenia funkcji poznawczych w PD.
Na początku badania pacjentom wręczono książeczkę informacyjną dotyczącą pięciu modułów.
Celem było lepsze zrozumienie ich stanu i omówienie innych elementów, które mogą wpływać na ich zdolności poznawcze.
Po 40-60-minutowej części informacyjnej proponowano ćwiczenia uważności przez 20-30 minut na sesję.
Uczestników nie zaproszono do ćwiczenia ćwiczeń pomiędzy sesjami, ale 3/6 uczestników zgłosiło, że tak.
|
Zobacz sekcję Ramię, aby uzyskać szczegółowe informacje.
Aby uzasadnić sposób, w jaki zaprojektowaliśmy tę interwencję: Wiele wytycznych klinicznych zawiera ogólne zalecenia dotyczące udzielania informacji pacjentom z PD i ich rodzinom, aby mogli wziąć udział w procesie decyzyjnym.
Dostępnych jest jednak niewiele wystandaryzowanych interwencji psychoedukacyjnych, które nie zawierają informacji na temat pogorszenia funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona.
Niektóre badania dotyczyły redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i innych powiązanych interwencji uważności u pacjentów z chorobą Parkinsona.
W tym podejściu uwzględniono formalne ćwiczenia medytacyjne, aby rozwinąć nieosądzającą uwagę na doświadczenia w chwili obecnej.
U pacjentów w podeszłym wieku z MCI niezwiązanym z chorobą Parkinsona interwencje uważności wykazują pozytywny wpływ na funkcjonowanie poznawcze, w tym uwagę, funkcje wykonawcze i pamięć (Gard i in., 2014).
Dlatego obiecujące są niefarmakologiczne interwencje w przypadku PD-MCI, obejmujące zarówno edukację dotyczącą objawów poznawczych, jak i ćwiczenia uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości początkowej DEX (samoocena) do 3 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych
|
3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej DEX (samoocena) do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej DEX (samoocena) do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej DEX (samoocena) do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych
|
12 tygodni po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości początkowej DEX (ocena opiekuna) do 3 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych (opiekun ocenia funkcje wykonawcze uczestnika
|
3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowego DEX (ocena opiekuna) do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych (opiekun ocenia funkcje wykonawcze uczestnika
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowego DEX (ocena opiekuna) do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych (opiekun ocenia funkcje wykonawcze uczestnika
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowego DEX (ocena opiekuna) do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
Kwestionariusz subiektywnych funkcji wykonawczych (opiekun ocenia funkcje wykonawcze uczestnika
|
12 tygodni po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana z podstawowego testu mapy zoo na 1 tydzień po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
Test neuropsychologiczny oceniający planizację i organizację
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana z podstawowego testu mapy zoo do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
Test neuropsychologiczny oceniający planizację i organizację
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana z podstawowego testu mapy zoo do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
Test neuropsychologiczny oceniający planizację i organizację
|
12 tygodni po teście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik surowy Zmiana z wyjściowego kwestionariusza choroby Parkinsona (39 pozycji; PDQ-39) do 3 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (środek interwencji)
|
Kwestionariusz samooceny dotyczący jakości życia z objawami choroby Parkinsona
|
3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (środek interwencji)
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowego PDQ-39 do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
Kwestionariusz samooceny dotyczący jakości życia z objawami choroby Parkinsona
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowego PDQ-39 do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
Kwestionariusz samooceny dotyczący jakości życia z objawami choroby Parkinsona
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości początkowej PDQ-39 do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
Kwestionariusz samooceny dotyczący jakości życia z objawami choroby Parkinsona
|
12 tygodni po teście
|
|
Średnia zmiana od wyjściowej Skali Oceny Otępienia, wydanie 2 (DRS-II) do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
Krótkie narzędzie neuropsychologiczne przeznaczone do oceny ogólnych funkcji poznawczych
|
1 tydzień po teście
|
|
Średnia zmiana od wyjściowej Skali Oceny Otępienia, wydanie 2 (DRS-II) do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
Krótkie narzędzie neuropsychologiczne przeznaczone do oceny ogólnych funkcji poznawczych
|
4 tygodnie po teście
|
|
Średnia zmiana od wyjściowej Skali Oceny Otępienia, wydanie 2 (DRS-II) do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
Krótkie narzędzie neuropsychologiczne przeznaczone do oceny ogólnych funkcji poznawczych
|
12 tygodni po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej Zarit Burden Wywiad (12 pozycji) do 3 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
12-itemowy kwestionariusz oceniający poczucie obciążenia opiekuna
|
3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej Zarit Burden Wywiad (12 pozycji) do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
12-itemowy kwestionariusz oceniający poczucie obciążenia opiekuna
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej Wywiad Zarita Burdena (12 pozycji) do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
12-itemowy kwestionariusz oceniający poczucie obciążenia opiekuna
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości początkowej wywiadu Zarita Burdena (12 pozycji) do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy interwencji, 1 tydzień po teście, 4 tygodnie po teście i 12 tygodni po teście
|
12-itemowy kwestionariusz oceniający poczucie obciążenia opiekuna
|
Linia bazowa, punkt środkowy interwencji, 1 tydzień po teście, 4 tygodnie po teście i 12 tygodni po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości początkowej Inwentarza Neuropsychiatrycznego, 12 pozycji do 3 tygodni po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
ocena dwunastu objawów neuropsychiatrycznych zwykle występujących w demencji
|
3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
|
Surowy wynik Zmiana od wartości wyjściowej Inwentarza Neuropsychiatrycznego, 12 pozycji do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
ocena dwunastu objawów neuropsychiatrycznych zwykle występujących w demencji
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana w stosunku do wyjściowego Inwentarza Neuropsychiatrycznego, 12 pozycji do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
ocena dwunastu objawów neuropsychiatrycznych zwykle występujących w demencji
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana w stosunku do wyjściowego Inwentarza Neuropsychiatrycznego, 12 pozycji do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
ocena dwunastu objawów neuropsychiatrycznych zwykle występujących w demencji
|
12 tygodni po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowej Skali Oceny Apatii (AES) do 3 tygodni po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
18-punktowy kwestionariusz oceniający różne aspekty apatii (poznawcze, behawioralne i emocjonalne).
|
3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (punkt środkowy)
|
|
Surowy wynik Zmiana od początkowej Skali Oceny Apatii (AES) do 1 tygodnia po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po teście
|
18-punktowy kwestionariusz oceniający różne aspekty apatii (poznawcze, behawioralne i emocjonalne).
|
1 tydzień po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowej Skali Oceny Apatii (AES) do 4 tygodni po teście
Ramy czasowe: 4 tygodnie po teście
|
18-punktowy kwestionariusz oceniający różne aspekty apatii (poznawcze, behawioralne i emocjonalne).
|
4 tygodnie po teście
|
|
Surowy wynik Zmiana od wyjściowej Skali Oceny Apatii (AES) do 12 tygodni po teście
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście
|
18-punktowy kwestionariusz oceniający różne aspekty apatii (poznawcze, behawioralne i emocjonalne).
|
12 tygodni po teście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martine Simard, Professor at Laval School of psychology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Clare L, Teale JC, Toms G, Kudlicka A, Evans I, Abrahams S, Goldstein LH, Hindle JV, Ho AK, Jahanshahi M, Langdon D, Morris R, Snowden JS, Davies R, Markova I, Busse M, Thompson-Coon J. Cognitive rehabilitation, self-management, psychotherapeutic and caregiver support interventions in progressive neurodegenerative conditions: A scoping review. NeuroRehabilitation. 2018;43(4):443-471. doi: 10.3233/NRE-172353.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Dubois B, Burn D, Goetz C, Aarsland D, Brown RG, Broe GA, Dickson D, Duyckaerts C, Cummings J, Gauthier S, Korczyn A, Lees A, Levy R, Litvan I, Mizuno Y, McKeith IG, Olanow CW, Poewe W, Sampaio C, Tolosa E, Emre M. Diagnostic procedures for Parkinson's disease dementia: recommendations from the movement disorder society task force. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2314-24. doi: 10.1002/mds.21844.
- Goldman JG, Vernaleo BA, Camicioli R, Dahodwala N, Dobkin RD, Ellis T, Galvin JE, Marras C, Edwards J, Fields J, Golden R, Karlawish J, Levin B, Shulman L, Smith G, Tangney C, Thomas CA, Troster AI, Uc EY, Coyan N, Ellman C, Ellman M, Hoffman C, Hoffman S, Simmonds D. Cognitive impairment in Parkinson's disease: a report from a multidisciplinary symposium on unmet needs and future directions to maintain cognitive health. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Jun 26;4:19. doi: 10.1038/s41531-018-0055-3. eCollection 2018.
- Grimes D, Gordon J, Snelgrove B, Lim-Carter I, Fon E, Martin W, Wieler M, Suchowersky O, Rajput A, Lafontaine AL, Stoessl J, Moro E, Schoffer K, Miyasaki J, Hobson D, Mahmoudi M, Fox S, Postuma R, Kumar H, Jog M; Canadian Nourological Sciences Federation. Canadian Guidelines on Parkinson's Disease. Can J Neurol Sci. 2012 Jul;39(4 Suppl 4):S1-30. doi: 10.1017/s031716710001516x. No abstract available.
- Hindle JV, Watermeyer TJ, Roberts J, Brand A, Hoare Z, Martyr A, Clare L. Goal-orientated cognitive rehabilitation for dementias associated with Parkinson's disease-A pilot randomised controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May;33(5):718-728. doi: 10.1002/gps.4845. Epub 2018 Jan 4.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Jenkinson C, Peto V, Fitzpatrick R, Greenhall R, Hyman N. Self-reported functioning and well-being in patients with Parkinson's disease: comparison of the short-form health survey (SF-36) and the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Age Ageing. 1995 Nov;24(6):505-9. doi: 10.1093/ageing/24.6.505.
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Macht M, Gerlich C, Ellgring H, Schradi M, Rusinol AB, Crespo M, Prats A, Viemero V, Lankinen A, Bitti PE, Candini L, Spliethoff-Kamminga N, de Vreugd J, Simons G, Pasqualini MS, Thompson SB, Taba P, Krikmann U, Kanarik E. Patient education in Parkinson's disease: Formative evaluation of a standardized programme in seven European countries. Patient Educ Couns. 2007 Feb;65(2):245-52. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.005. Epub 2006 Sep 11.
- Matteau E, Dupre N, Langlois M, Provencher P, Simard M. Clinical validity of the Mattis Dementia Rating Scale-2 in Parkinson disease with MCI and dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Jun;25(2):100-6. doi: 10.1177/0891988712445086.
- Roy MA, Doiron M, Talon-Croteau J, Dupre N, Simard M. Effects of Antiparkinson Medication on Cognition in Parkinson's Disease: A Systematic Review. Can J Neurol Sci. 2018 Jul;45(4):375-404. doi: 10.1017/cjn.2018.21. Epub 2018 May 11.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Vlagsma TT, Koerts J, Fasotti L, Tucha O, van Laar T, Dijkstra H, Spikman JM. Parkinson's patients' executive profile and goals they set for improvement: Why is cognitive rehabilitation not common practice? Neuropsychol Rehabil. 2016;26(2):216-35. doi: 10.1080/09602011.2015.1013138. Epub 2015 Feb 19.
- Bora E, Walterfang M, Velakoulis D. Theory of mind in Parkinson's disease: A meta-analysis. Behav Brain Res. 2015 Oct 1;292:515-20. doi: 10.1016/j.bbr.2015.07.012. Epub 2015 Jul 9.
- Hiseman JP, Fackrell R. Caregiver Burden and the Nonmotor Symptoms of Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:479-497. doi: 10.1016/bs.irn.2017.05.035. Epub 2017 Jul 21.
- Couture M, Giguere-Rancourt A, Simard M. The impact of cognitive interventions on cognitive symptoms in idiopathic Parkinson's disease: a systematic review. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2019 Sep;26(5):637-659. doi: 10.1080/13825585.2018.1513450. Epub 2018 Sep 17.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Doiron M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training (R) home-based approach for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: a multiple baseline case report. Neurocase. 2018 Oct-Dec;24(5-6):276-286. doi: 10.1080/13554794.2019.1583345. Epub 2019 Mar 1.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Racine E, Couture M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training and psychoeducation / mindfulness for treatment of executive dysfunction in Parkinson's disease: A feasibility pilot trial. PLoS One. 2022 Feb 18;17(2):e0263108. doi: 10.1371/journal.pone.0263108. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGiguère-Rancourt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .