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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04636541
Zielmanagement-Training für die leichte kognitive Beeinträchtigung der Parkinson-Krankheit
16. November 2020 aktualisiert von: Laval University
Heimbasierter Ansatz für das Zielmanagementtraining für kognitive Beeinträchtigungen bei der Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte Einzelblindstudie
Etwa 30 % der Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD-MCI) leiden unter einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, die häufig die Exekutivfunktionen beeinträchtigt.
Derzeit ist keine pharmakologische Behandlung für PD-MCI verfügbar, und nicht-pharmakologische Behandlungen sind immer noch rar.
Das Ziel dieser Studie war es, die vorläufige Wirksamkeit/Wirksamkeit von zwei häuslichen kognitiven Interventionen zu testen, die für Patienten mit PD-MCI angepasst sind: Zielmanagementtraining, angepasst für PD-MCI (Adapted-GMT), und ein Psychoedukationsprogramm in Kombination mit Achtsamkeitsübungen .
Zwölf Personen mit PD-MCI mit exekutiven Dysfunktionen, gemessen durch umfangreiche neuropsychologische Evaluation, wurden randomisiert einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet.
Beide Gruppen erhielten fünf Wochen lang fünf Sitzungen von jeweils 60-90 Minuten in Anwesenheit der Pflegekraft.
Die Messungen wurden zu Beginn, in der Mitte, bei einwöchigen, vierwöchigen und 12-wöchigen Follow-ups erfasst.
Primäre Endpunkte waren exekutive Funktionen, die durch subjektive (DEX-Fragebogen von Patienten und Betreuern bewertete) und objektive (Zoo Map Test) Maßnahmen bewertet wurden.
Zu den sekundären Endpunkten gehörten Lebensqualität (PDQ-39), globale Kognition (DRS-II) und neuropsychiatrische Symptome (NPI-12).
Sicherheitsdaten (Müdigkeit, Medikationswechsel und Compliance) wurden ebenfalls aufgezeichnet.
ANCOVAs mit wiederholten Messungen wurden auf die Ergebnisse angewendet.
Beide Gruppen verbesserten die exekutiven Funktionen im Laufe der Zeit signifikant, wie durch Verbesserungen der DEX-Patienten- und DEX-Betreuer-Scores angezeigt wird.
Die PDQ-39-Werte sanken bei der vierwöchigen Nachuntersuchung in der Psychoedukations-/Achtsamkeitsgruppe, während sie in der Adapted-GMT-Gruppe beibehalten wurden.
Alle anderen Maßnahmen wurden über die Zeit in beiden Gruppen beibehalten.
Angepasste GMT- und Psychoedukations-/Achtsamkeitsgruppen verbesserten beide die Exekutivfunktion.
Dies ist eine der ersten Studien, die Ansätze zu Hause testet, die auf die kognitiven Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten sind und Pflegekräfte einbeziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Québec, Kanada, G1V0A6
- School of Psychology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PD-Diagnose aus den diagnostischen Kriterien der United Kingdom Research Brain Bank für PD (Hughes et al., 1992);
- PD-MCI-Diagnose anhand der Diagnosekriterien der Task Force der Movement Disorder Society. Single- und Multi-Domain-MCI wurden beide eingeschlossen, nur wenn die Exekutivfunktionen signifikant beeinträchtigt waren (-1 Standardabweichung bei Exekutivfunktionstests gemäß alters- und bildungsangepasster Normen);
- Montreal Cognitive Assessment punktet zwischen 21 und 27;
- Anti-Parkinson-Medikament stabil (bei Screening) seit mindestens zwei Monaten;
- Alle anderen Medikamente, einschließlich Psychopharmaka, mindestens drei Monate haltbar.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit PD- und Demenzdiagnose
- Patienten mit anderen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Zielmanagement-Training
GMT-Module wurden für französischsprachige Patienten mit PD-MCI angepasst.
Jede Sitzung wurde von neun 90-120-minütigen Sitzungen (ursprüngliche GMT) auf fünf 60-90-minütige Sitzungen reduziert, eine Sitzung pro Woche, um Ermüdung zu vermeiden.
Wie bei der ursprünglichen GMT erhielten die Teilnehmer Übungen zwischen den Sitzungen (Achtsamkeitsübungen und metakognitive Reflexionen).
In Original-GMT werden einige Informationen mehrmals wiederholt, nicht jedoch in Adapted-GMT.
Übungen, die motorische Geschicklichkeit erfordern, wie das Verteilen von Karten, wurden entfernt.
Adapted-GMT enthielt Informationen zu PD-MCI und exekutiver Dysfunktion (etwas Psychoedukation).
Darüber hinaus wurden Adapted-GMT-Module einzeln mit einem iPad verwaltet, im Gegensatz zu einer Power-Point-Gruppenpräsentation in Original-GMT.
Wie in früheren Studien wurde den Teilnehmern ein Arbeitsbuch ausgehändigt.
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Das Goal Management Training® (GMT) wurde entwickelt, um exekutive Funktionen zu verbessern.
Es wurde bei Patienten mit exekutiver Dysfunktion nach vielen Erkrankungen validiert: erworbenes Schädel-Hirn-Trauma, entwicklungsneurologische Spina bifida, Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS), subjektive kognitive Beschwerden und Multiple Sklerose.
GMT umfasst Selbstinstruktionsstrategien, Selbstüberwachungsübungen, kognitive Trainingstechniken, Psychoedukation zu kognitiven Prozessen, Achtsamkeitsübungen und Aufgaben zwischen den Sitzungen.
Es hat sich gezeigt, dass es das Bewusstsein der Patienten für Defizite erhöht und die kognitive Kontrolle bei zielgerichtetem Verhalten verbessert.
Das ursprüngliche GMT ist ein neunwöchiges Programm, das dysexekutiven Patienten in 90- bis 120-minütigen Gruppensitzungen verabreicht wird.
Daher könnte es für PD-MCI-Patienten mit exekutiver Dysfunktion geeignet sein.
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukative Sitzungen gekoppelte Achtsamkeitsübungen
Fünf Module wurden als Diskussion mit Patienten und Pflegekräften über verschiedene PD-Symptome konzipiert: Modul I – Gehirn und motorische Symptome; Modul II-autonome Symptome; Modul III – psychische Symptome; Modul IV-Gehirn und Kognition; und Modul V – kognitive Beeinträchtigungen bei PD.
Das Informationsbuch zu den fünf Modulen wurde den Patienten zu Beginn der Studie ausgehändigt.
Ziel war es, ihr Verständnis für ihren Zustand zu verbessern und andere Komponenten zu diskutieren, die ihre kognitiven Fähigkeiten beeinflussen könnten.
Nach dem 40-60-minütigen informativen Teil wurden Achtsamkeitsübungen für 20-30 Minuten pro Sitzung angeboten.
Die Teilnehmer wurden nicht eingeladen, zwischen den Sitzungen Übungen zu machen, aber 3/6 der Teilnehmer gaben an, dass sie dies getan hätten.
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Ausführliche Informationen finden Sie im Abschnitt „Arm“.
Zur Begründung, wie wir diese Intervention konzipiert haben: Viele klinische Leitlinien enthalten allgemeine Empfehlungen zur Information von Parkinson-Patienten und ihrer Familie, damit sie am Entscheidungsprozess teilnehmen können.
Es sind jedoch nur wenige standardisierte psychoedukative Interventionen verfügbar, und sie enthalten keine Informationen zum kognitiven Verfall der Parkinson-Krankheit.
Einige Studien untersuchten Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) und andere verwandte Achtsamkeitsinterventionen bei Parkinson-Patienten.
In diesem Ansatz sind formelle Meditationsübungen enthalten, um eine wertfreie Aufmerksamkeit für Erfahrungen im gegenwärtigen Moment zu entwickeln.
Bei älteren Patienten mit MCI, die nichts mit Parkinson zu tun haben, zeigen Achtsamkeitsinterventionen positive Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen, einschließlich Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Gedächtnis (Gard et al., 2014).
Daher sind nicht-pharmakologische Interventionen für PD-MCI, die sowohl die Aufklärung über kognitive Symptome als auch Achtsamkeitsübungen umfassen, vielversprechend.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rohwert Veränderung von DEX zu Studienbeginn (selbst eingeschätzt) bis 3 Wochen nach Beginn der Intervention
Zeitfenster: 3 Wochen nach Interventionsbeginn (Mittelpunkt)
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen
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3 Wochen nach Interventionsbeginn (Mittelpunkt)
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-DEX (selbst eingeschätzt) zu 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen
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1 Woche nach dem Test
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-DEX (selbst eingeschätzt) bis 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen
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4 Wochen nach der Prüfung
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-DEX (selbst eingeschätzt) bis 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen
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12 Wochen nach dem Test
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Rohwert Veränderung vom Ausgangs-DEX (vom Betreuer bewertet) bis 3 Wochen nach Beginn der Intervention
Zeitfenster: 3 Wochen nach Interventionsbeginn (Mittelpunkt)
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen (Betreuer bewertet die Exekutivfunktionen des Teilnehmers
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3 Wochen nach Interventionsbeginn (Mittelpunkt)
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-DEX (vom Betreuer bewertet) bis 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen (Betreuer bewertet die Exekutivfunktionen des Teilnehmers
|
1 Woche nach dem Test
|
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-DEX (vom Betreuer bewertet) bis 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen (Betreuer bewertet die Exekutivfunktionen des Teilnehmers
|
4 Wochen nach der Prüfung
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-DEX (vom Betreuer bewertet) bis 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
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Fragebogen zu subjektiven Exekutivfunktionen (Betreuer bewertet die Exekutivfunktionen des Teilnehmers
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12 Wochen nach dem Test
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Rohwert Änderung vom Baseline-Zoo-Map-Test zu 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Neuropsychologischer Test zur Beurteilung von Planung und Organisation
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1 Woche nach dem Test
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Rohwert Änderung vom Baseline-Zoo-Map-Test zu 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
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Neuropsychologischer Test zur Beurteilung von Planung und Organisation
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4 Wochen nach der Prüfung
|
|
Rohwert Änderung vom Baseline-Zoo-Map-Test zu 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
|
Neuropsychologischer Test zur Beurteilung von Planung und Organisation
|
12 Wochen nach dem Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rohwert Änderung vom Ausgangsfragebogen zur Parkinson-Krankheit (39 Punkte; PDQ-39) bis 3 Wochen nach Beginn der Intervention
Zeitfenster: 3 Wochen nach Interventionsbeginn (Mittelpunkt der Intervention)
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Selbstbewerteter Fragebogen zur Lebensqualität bei Symptomen der Parkinson-Krankheit
|
3 Wochen nach Interventionsbeginn (Mittelpunkt der Intervention)
|
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Rohwert Änderung vom Ausgangswert PDQ-39 bis 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
|
Selbstbewerteter Fragebogen zur Lebensqualität bei Symptomen der Parkinson-Krankheit
|
1 Woche nach dem Test
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-PDQ-39 bis 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
|
Selbstbewerteter Fragebogen zur Lebensqualität bei Symptomen der Parkinson-Krankheit
|
4 Wochen nach der Prüfung
|
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Rohwert Änderung vom Ausgangs-PDQ-39 bis 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
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Selbstbewerteter Fragebogen zur Lebensqualität bei Symptomen der Parkinson-Krankheit
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12 Wochen nach dem Test
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Mittlere Veränderung von der Baseline-Demenz-Bewertungsskala, 2. Auflage (DRS-II) bis 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Ein kurzes neuropsychologisches Instrument zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion
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1 Woche nach dem Test
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Mittlere Veränderung von der Baseline-Demenz-Bewertungsskala, 2. Auflage (DRS-II) bis 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
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Ein kurzes neuropsychologisches Instrument zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion
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4 Wochen nach der Prüfung
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Mittlere Veränderung von der Baseline-Demenz-Bewertungsskala, 2. Auflage (DRS-II) bis 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
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Ein kurzes neuropsychologisches Instrument zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion
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12 Wochen nach dem Test
|
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Rohwert Änderung vom Baseline-Zarit-Burden-Interview (12 Items) bis 3 Wochen nach Beginn der Intervention
Zeitfenster: 3 Wochen nach Interventionsbeginn (Midpoint)
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Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Erhebung des Belastungsgefühls der Pflegeperson
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3 Wochen nach Interventionsbeginn (Midpoint)
|
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Rohwert Änderung vom Baseline-Zarit-Burden-Interview (12 Punkte) zu 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Erhebung des Belastungsgefühls der Pflegeperson
|
1 Woche nach dem Test
|
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Rohwert Änderung vom Baseline-Zarit-Burden-Interview (12 Punkte) zu 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
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Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Erhebung des Belastungsgefühls der Pflegeperson
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4 Wochen nach der Prüfung
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Rohwert Änderung vom Baseline-Zarit-Burden-Interview (12 Punkte) zum 12-wöchigen Post-Test
Zeitfenster: Baseline, Mittelpunkt der Intervention, 1 Woche nach dem Test, 4 Wochen nach dem Test und 12 Wochen nach dem Test
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Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Erhebung des Belastungsgefühls der Pflegeperson
|
Baseline, Mittelpunkt der Intervention, 1 Woche nach dem Test, 4 Wochen nach dem Test und 12 Wochen nach dem Test
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Rohwert Veränderung gegenüber Baseline Neuropsychiatric Inventory, 12 Items bis 3 Wochen nach Beginn der Intervention (Mittelpunkt)
Zeitfenster: 3 Wochen nach Interventionsbeginn (Midpoint)
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Beurteilung von zwölf neuropsychiatrischen Symptomen, die normalerweise bei Demenz zu finden sind
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3 Wochen nach Interventionsbeginn (Midpoint)
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Rohwert Veränderung gegenüber dem neuropsychiatrischen Ausgangsinventar, 12 Items bis 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Beurteilung von zwölf neuropsychiatrischen Symptomen, die normalerweise bei Demenz zu finden sind
|
1 Woche nach dem Test
|
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Rohwert Veränderung gegenüber dem neuropsychiatrischen Ausgangsinventar, 12 Punkte bis 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Test
|
Beurteilung von zwölf neuropsychiatrischen Symptomen, die normalerweise bei Demenz zu finden sind
|
4 Wochen nach dem Test
|
|
Rohwert Veränderung gegenüber dem neuropsychiatrischen Ausgangsinventar, 12 Punkte bis 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
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Beurteilung von zwölf neuropsychiatrischen Symptomen, die normalerweise bei Demenz zu finden sind
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12 Wochen nach dem Test
|
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Rohwert Veränderung von der Baseline Apathy Evaluation Scale (AES) bis 3 Wochen nach Beginn der Intervention (Mittelpunkt)
Zeitfenster: 3 Wochen nach Interventionsbeginn (Midpoint)
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Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Aspekte der Apathie (kognitiv, verhaltensbedingt und emotional).
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3 Wochen nach Interventionsbeginn (Midpoint)
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Rohwert Änderung von der Baseline Apathy Evaluation Scale (AES) bis 1 Woche nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Test
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Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Aspekte der Apathie (kognitiv, verhaltensbedingt und emotional).
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1 Woche nach dem Test
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Rohwert Änderung von der Baseline Apathy Evaluation Scale (AES) bis 4 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Prüfung
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Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Aspekte der Apathie (kognitiv, verhaltensbedingt und emotional).
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4 Wochen nach der Prüfung
|
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Rohwert Änderung von der Baseline Apathy Evaluation Scale (AES) bis 12 Wochen nach dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Test
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Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Aspekte der Apathie (kognitiv, verhaltensbedingt und emotional).
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12 Wochen nach dem Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martine Simard, Professor at Laval School of psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Clare L, Teale JC, Toms G, Kudlicka A, Evans I, Abrahams S, Goldstein LH, Hindle JV, Ho AK, Jahanshahi M, Langdon D, Morris R, Snowden JS, Davies R, Markova I, Busse M, Thompson-Coon J. Cognitive rehabilitation, self-management, psychotherapeutic and caregiver support interventions in progressive neurodegenerative conditions: A scoping review. NeuroRehabilitation. 2018;43(4):443-471. doi: 10.3233/NRE-172353.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Dubois B, Burn D, Goetz C, Aarsland D, Brown RG, Broe GA, Dickson D, Duyckaerts C, Cummings J, Gauthier S, Korczyn A, Lees A, Levy R, Litvan I, Mizuno Y, McKeith IG, Olanow CW, Poewe W, Sampaio C, Tolosa E, Emre M. Diagnostic procedures for Parkinson's disease dementia: recommendations from the movement disorder society task force. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2314-24. doi: 10.1002/mds.21844.
- Goldman JG, Vernaleo BA, Camicioli R, Dahodwala N, Dobkin RD, Ellis T, Galvin JE, Marras C, Edwards J, Fields J, Golden R, Karlawish J, Levin B, Shulman L, Smith G, Tangney C, Thomas CA, Troster AI, Uc EY, Coyan N, Ellman C, Ellman M, Hoffman C, Hoffman S, Simmonds D. Cognitive impairment in Parkinson's disease: a report from a multidisciplinary symposium on unmet needs and future directions to maintain cognitive health. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Jun 26;4:19. doi: 10.1038/s41531-018-0055-3. eCollection 2018.
- Grimes D, Gordon J, Snelgrove B, Lim-Carter I, Fon E, Martin W, Wieler M, Suchowersky O, Rajput A, Lafontaine AL, Stoessl J, Moro E, Schoffer K, Miyasaki J, Hobson D, Mahmoudi M, Fox S, Postuma R, Kumar H, Jog M; Canadian Nourological Sciences Federation. Canadian Guidelines on Parkinson's Disease. Can J Neurol Sci. 2012 Jul;39(4 Suppl 4):S1-30. doi: 10.1017/s031716710001516x. No abstract available.
- Hindle JV, Watermeyer TJ, Roberts J, Brand A, Hoare Z, Martyr A, Clare L. Goal-orientated cognitive rehabilitation for dementias associated with Parkinson's disease-A pilot randomised controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May;33(5):718-728. doi: 10.1002/gps.4845. Epub 2018 Jan 4.
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Jenkinson C, Peto V, Fitzpatrick R, Greenhall R, Hyman N. Self-reported functioning and well-being in patients with Parkinson's disease: comparison of the short-form health survey (SF-36) and the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Age Ageing. 1995 Nov;24(6):505-9. doi: 10.1093/ageing/24.6.505.
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Macht M, Gerlich C, Ellgring H, Schradi M, Rusinol AB, Crespo M, Prats A, Viemero V, Lankinen A, Bitti PE, Candini L, Spliethoff-Kamminga N, de Vreugd J, Simons G, Pasqualini MS, Thompson SB, Taba P, Krikmann U, Kanarik E. Patient education in Parkinson's disease: Formative evaluation of a standardized programme in seven European countries. Patient Educ Couns. 2007 Feb;65(2):245-52. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.005. Epub 2006 Sep 11.
- Matteau E, Dupre N, Langlois M, Provencher P, Simard M. Clinical validity of the Mattis Dementia Rating Scale-2 in Parkinson disease with MCI and dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Jun;25(2):100-6. doi: 10.1177/0891988712445086.
- Roy MA, Doiron M, Talon-Croteau J, Dupre N, Simard M. Effects of Antiparkinson Medication on Cognition in Parkinson's Disease: A Systematic Review. Can J Neurol Sci. 2018 Jul;45(4):375-404. doi: 10.1017/cjn.2018.21. Epub 2018 May 11.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Vlagsma TT, Koerts J, Fasotti L, Tucha O, van Laar T, Dijkstra H, Spikman JM. Parkinson's patients' executive profile and goals they set for improvement: Why is cognitive rehabilitation not common practice? Neuropsychol Rehabil. 2016;26(2):216-35. doi: 10.1080/09602011.2015.1013138. Epub 2015 Feb 19.
- Bora E, Walterfang M, Velakoulis D. Theory of mind in Parkinson's disease: A meta-analysis. Behav Brain Res. 2015 Oct 1;292:515-20. doi: 10.1016/j.bbr.2015.07.012. Epub 2015 Jul 9.
- Hiseman JP, Fackrell R. Caregiver Burden and the Nonmotor Symptoms of Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:479-497. doi: 10.1016/bs.irn.2017.05.035. Epub 2017 Jul 21.
- Couture M, Giguere-Rancourt A, Simard M. The impact of cognitive interventions on cognitive symptoms in idiopathic Parkinson's disease: a systematic review. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2019 Sep;26(5):637-659. doi: 10.1080/13825585.2018.1513450. Epub 2018 Sep 17.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Doiron M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training (R) home-based approach for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: a multiple baseline case report. Neurocase. 2018 Oct-Dec;24(5-6):276-286. doi: 10.1080/13554794.2019.1583345. Epub 2019 Mar 1.
- Giguere-Rancourt A, Plourde M, Racine E, Couture M, Langlois M, Dupre N, Simard M. Goal management training and psychoeducation / mindfulness for treatment of executive dysfunction in Parkinson's disease: A feasibility pilot trial. PLoS One. 2022 Feb 18;17(2):e0263108. doi: 10.1371/journal.pone.0263108. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Kognitionsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- AGiguère-Rancourt
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .