Zánětlivé a metabolické reakce na dlouhodobé doplňování stravy směsí bohatou na antokyany

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je zdravý a podle názoru zkoušejícího nemá žádné zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit měření studie.
2. Muž nebo žena.
3. Věk mezi 18 - 40 lety včetně.
4. BMI mezi 21 - 29,9 kg/m2.
5. Žena ve fertilním věku má negativní výsledek těhotenského testu z moči a souhlasí s používáním lékařsky schválené metody antikoncepce. Mezi přijatelné metody antikoncepce patří: hormonální antikoncepce, jako je perorální antikoncepce, hormonální antikoncepční náplast (Ortho Evra), vaginální antikoncepční kroužek (NuvaRing), injekční antikoncepce (Depo-Provera, Lunelle) nebo hormonální implantát (Norplant System); dvoubariérové ​​metody; nehormonální nitroděložní tělíska; vasektomie partnera; a neheterosexuální životní styl.
6. Subjekt souhlasí s přerušením užívání pre- a/nebo probiotických a/nebo polyfenolových doplňků 30 dnů před screeningovou návštěvou a v průběhu studie.
7. Subjekt souhlasí s tím, že bude konzumovat méně než 1/2 šálku/den potravin obsahujících antokyany (jako jsou borůvky, ostružiny, borůvky, třešně, hrozny, hroznová šťáva, granátové jablko, maliny, borůvky, jahody) a ne více než 1 sklenici/den červeného vína, 3 šálky/den čaje nebo kávy nebo 10 g/den hořké čokolády od 30 dnů před screeningovou návštěvou a v průběhu studie.
8. Nejsou známy žádné alergie na studované produkty nebo složky (borůvky, černý rybíz, rýže).
9. Subjekt je ochoten a schopen kompletně zkonzumovat vysokotučné jídlo a přidělené studijní produkty do 15 minut.
10. Subjekt je ochoten zkonzumovat večeři s nízkým obsahem tuku/nízkým obsahem flavonoidů večer před návštěvami 2, 3 a 5.
11. Subjekt dostal kompletní vakcínu proti COVID-19 a je alespoň 6 týdnů po vakcinaci na screeningové návštěvě, jak je ověřeno záznamem o výstřelu nebo podobnou dokumentací.
12. Subjekt dal dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Věk < 18 nebo > 40 let.
2. BMI < 21 nebo > 29,9 kg/m2.
3. Veganská, vegetariánská nebo jiná dietní omezení, která by subjektu nedovolila konzumovat jídlo s vysokým obsahem tuku.
4. Současná konzumace speciálních diet (např. Atkins, keto, paleo atd.).
5. Aktuální účast nebo zařazení do jiné farmaceutické studie, klinické studie zaměřené na hubnutí nebo výživy během posledních 30 dnů. Zkoušky zařízení jsou vyňaty.
6. Pravidelná účast na aktivitách vytrvalostního cvičení (např. maratonský běh, triatlon).
7. Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako diastolický krevní tlak ≥ 95 mmHg a/nebo systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg.
8. Krevní triglyceridy nalačno > 150 mg/dl.
9. Množství triglyceridů v plazmě nahromaděné za 5 hodin < 170 nebo > 700 mg/dl x 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků při screeningové návštěvě.
10. Diabetes 2. typu hlásil sám sebe
11. Hladina glukózy v krvi nalačno < 50 mg/dl nebo > 100 mg/dl.
12. Hladiny hemoglobinu A1c ≥ 5,7 %.
13. Současný kuřák nebo užívání tabákových výrobků za posledních 180 dní.
14. Nárazové pití (příjem alkoholu ≥ 5 alkoholických nápojů u mužů nebo ≥ 4 alkoholických nápojů u žen při stejné příležitosti, tj. ve stejnou dobu nebo během několika hodin po sobě).
15. Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 60 dnů.
16. Denní užívání protizánětlivých léků včetně NSAID a aspirinu během posledních 30 dnů.
17. Užívání laxativních léků nebo jiných produktů, které podporují čištění tlustého střeva během posledních 30 dnů.
18. Anamnéza omezených diet nebo užívání bylinných doplňků nebo léků, které interferují s metabolismem inzulínu, během posledních 30 dnů.
19. Anamnéza mrtvice, jater, ledvin, štítné žlázy nebo rakoviny.
20. Anamnéza poruch souvisejících s imunitou nebo Raynaudova choroba.
21. Současná klinicky významná deprese, úzkost nebo jiný psychiatrický stav.
22. Anamnéza malabsorpce nebo poruch GI traktu.
23. Historie operací GI (např. břišní pás, žaludeční bypass atd.).
24. Průjem nebo perorální příjem antibiotik během posledních 30 dnů.
25. Změna hmotnosti (> 5 %) za posledních 30 dní.
26. Anamnéza poruch příjmu potravy, jako je bulimie, anorexie nebo svalová dysmorfie.
27. Alergie nebo citlivost na studované produkty nebo složky jídla s vysokým obsahem tuku.
28. Subjekt nedostal kompletní vakcínu COVID-19 nebo je méně než 6 týdnů po vakcinaci při screeningové návštěvě.
29. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její měření, nebo který by mohl pro subjekt představovat významné riziko.