Risposte infiammatorie e metaboliche all'integrazione dietetica a lungo termine con una miscela ricca di antociani

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è sano e, secondo l'opinione dello sperimentatore, privo di qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare le misurazioni dello studio.
2. Maschio o femmina.
3. Età compresa tra i 18 e i 40 anni compresi.
4. BMI compreso tra 21 e 29,9 kg/m2.
5. La donna in età fertile ha un risultato negativo al test di gravidanza sulle urine e accetta di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono: contraccettivi ormonali come contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant); metodi a doppia barriera; dispositivi intrauterini non ormonali; vasectomia del partner; e stili di vita non eterosessuali.
6. Il soggetto accetta di interrompere l'uso di integratori pre e/o probiotici e/o polifenoli da 30 giorni prima della visita di screening e durante lo studio.
7. Il soggetto accetta di consumare meno di 1/2 tazza/giorno di alimenti contenenti antociani (come mirtilli, more, mirtilli, ciliegie, uva, succo d'uva, melograno, lamponi, mirtilli, fragole) e non più di 1 bicchiere/giorno di rosso vino, 3 tazze/giorno di tè o caffè o 10 g/giorno di cioccolato fondente da 30 giorni prima della visita di screening e durante lo studio.
8. Nessuna allergia nota per studiare prodotti o componenti (mirtilli, ribes nero, riso).
9. Il soggetto è disposto e in grado di consumare completamente il pasto ad alto contenuto di grassi e i prodotti dello studio assegnati entro 15 minuti.
10. Il soggetto è disposto a consumare una cena a basso contenuto di grassi/pochi flavonoidi la sera prima delle visite 2, 3 e 5.
11. Il soggetto ha ricevuto un vaccino COVID-19 completo ed è almeno 6 settimane dopo il vaccino alla visita di screening, come verificato dal registro delle vaccinazioni o documentazione simile.
12. - Il soggetto ha fornito il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Età < 18 o > 40 anni.
2. BMI < 21 o > 29,9 kg/m2.
3. Vegano, vegetariano o altre restrizioni dietetiche che non consentirebbero al soggetto di consumare il pasto ricco di grassi.
4. Consumo attuale di diete speciali (ad es. Atkins, cheto, paleo, ecc.).
5. Attuale partecipazione o iscrizione a un altro studio clinico farmaceutico, dimagrante o nutrizionale negli ultimi 30 giorni. Le prove del dispositivo sono esentate.
6. Partecipazione regolare ad attività di esercizio di resistenza (ad es. maratona, triathlon).
7. Ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg e/o pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg.
8. Trigliceridi nel sangue a digiuno > 150 mg/dL.
9. Quantità plasmatica di trigliceridi accumulati in 5 ore < 170 o > 700 mg/dL x 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi durante la visita di screening.
10. Diabete di tipo 2 auto-riferito
11. Glicemia a digiuno < 50 mg/dL o > 100 mg/dL.
12. Livelli di emoglobina A1c ≥ 5,7%.
13. Fumatore attuale o uso di prodotti del tabacco negli ultimi 180 giorni.
14. Binge drinking (assunzione di alcol ≥ 5 bevande alcoliche per i maschi o ≥ 4 bevande alcoliche per le femmine nella stessa occasione, cioè alla stessa ora o a distanza di un paio d'ore l'una dall'altra).
15. Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 60 giorni.
16. Uso quotidiano di farmaci antinfiammatori inclusi FANS e aspirina negli ultimi 30 giorni.
17. Uso di farmaci lassativi o altri prodotti che promuovono la pulizia del colon negli ultimi 30 giorni.
18. Storia di diete ristrette o uso di integratori a base di erbe o farmaci che interferiscono con il metabolismo dell'insulina negli ultimi 30 giorni.
19. Storia di ictus, malattie epatiche, renali, tiroidee o cancro.
20. Storia di disturbi immunitari o malattia di Raynaud.
21. Attuale depressione clinicamente significativa, ansia o altra condizione psichiatrica.
22. Storia di malassorbimento o disturbi del tratto gastrointestinale.
23. Storia di interventi chirurgici gastrointestinali (ad es. fascia addominale, bypass gastrico, ecc.).
24. Diarrea o assunzione orale di antibiotici negli ultimi 30 giorni.
25. Variazione di peso (> 5%) negli ultimi 30 giorni.
26. Storia di disturbi alimentari come bulimia, anoressia o dismorfismo muscolare.
27. Allergia o sensibilità ai prodotti dello studio o ai componenti del pasto ad alto contenuto di grassi.
28. Il soggetto non ha ricevuto un vaccino COVID-19 completo o è post-vaccinale da meno di 6 settimane alla visita di screening.
29. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misurazioni o che potrebbe comportare un rischio significativo per il soggetto.