Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina prostaty u příjemců transplantací ledvin (RENPRO)

15. prosince 2020 aktualizováno: Donata Villari, University of Florence

Incidence a klinicko-patologické charakteristiky rakoviny prostaty u příjemců transplantovaných ledvin (KTR)

Transplantace ledvin je považována za standardní péči o pacienty s terminálním onemocněním ledvin v chronické dialyzační léčbě. Moderní chirurgické techniky dnes dramaticky zlepšily kvalitu života a celkové přežití příjemců ledvinového transplantátu (RTR). Kromě toho použití nových imunosupresorů zvýšilo míru přežití štěpu po dobu jednoho roku a snížilo míru akutní rejekce. Bohužel několik onemocnění souvisejících s transplantací včetně rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění a infekcí může ovlivnit přežití příjemců transplantace ledvin. Odhaduje se, že RTR mají 2- až 5-krát vyšší pravděpodobnost rozvoje rakoviny ve srovnání s běžnou populací. Proto se rozvoj rakoviny stal hlavním problémem, protože je v současnosti jednou z hlavních příčin úmrtí u RTR. Zvyšující se výskyt potransplantačních malignit je obecně připisován imunosupresi, která vede ke zhoršenému imunitnímu dozoru nad rakovinnými buňkami a virovými infekcemi schopnými rozvoje rakoviny. Kromě toho byl pozorován přímý a specifický proonkogenní účinek na RTR imunosupresivních léků a dalších faktorů nezávislých na imunosupresi, jako je zvýšený věk RTR, mužské pohlaví a doba trvání dialýzy před transplantací. Karcinom prostaty je druhým nejčastěji diagnostikovaným karcinomem u mužů a nejčastějším nekožním solidním novotvarem u RTR. Obecně je velká většina karcinomů prostaty po transplantaci ledvin lokalizována; vzhledem k nedostatku randomizovaných studií však nejsou k dispozici žádné specifické pokyny pro léčbu lokalizovaného karcinomu prostaty, a proto jsou pacienti s RTR léčeni chirurgicky nebo radioterapií podle národních nebo místních doporučení. Současné užívání imunosupresiv a přítomnost ledvinového štěpu v pánevní dutině činí léčbu lokalizovaného karcinomu prostaty po transplantaci ledvin náročnější, což zdůrazňuje potřebu oslovit tyto pacienty do urologických onkologických center s chirurgy obeznámenými s onkologickou a transplantační chirurgií .

Karcinom prostaty je druhým nejčastěji diagnostikovaným karcinomem u mužů a nejčastějším nekožním solidním novotvarem u RTR, nicméně jen málo studií popisuje skutečný výskyt karcinomu prostaty u RTR.

Cílem této studie je retrospektivně zhodnotit 25leté zkušenosti z transplantačního centra ve Florencii s cílem vyhodnotit výskyt karcinomu prostaty a jeho možné klinicko-patologické faktory schopné ovlivnit přežití.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Florence, Itálie, 50100
        • Nábor
        • University of Florence
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení rakovinou prostaty po transplantaci ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující transplantaci ledviny v období od července 1991 do září 2016
  • Histologicky potvrzený vývoj rakoviny prostaty
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Nedostatek klinických a prognostických údajů o vybraných pacientech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat výskyt rakoviny prostaty u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin od července 1991 do září 2016
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivně vyhodnotit možné klinické/patologické faktory schopné ovlivnit přežití karcinomu prostaty v RTR
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DVillari

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit