Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak prostaty u biorców przeszczepów nerek (RENPRO)

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Donata Villari, University of Florence

Częstość występowania i charakterystyka kliniczno-patologiczna raka gruczołu krokowego u biorców przeszczepów nerki (KTR)

Przeszczep nerki jest uważany za standard opieki nad pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej dializie. Obecnie nowoczesne techniki chirurgiczne radykalnie poprawiły jakość życia i całkowity czas przeżycia biorców przeszczepu nerki (RTR). Poza tym zastosowanie nowych leków immunosupresyjnych zwiększyło roczny wskaźnik przeżycia przeszczepu i zmniejszyło odsetek ostrego odrzucenia. Niestety kilka chorób związanych z przeszczepem, w tym rak, choroby układu krążenia i infekcje, może wpływać na przeżycie biorców przeszczepu nerki. Oszacowano, że osoby z RTR są 2- do 5-krotnie bardziej narażone na rozwój raka w porównaniu z populacją ogólną. Dlatego rozwój raka stał się głównym problemem, ponieważ jest obecnie jedną z głównych przyczyn zgonów w RTR. Rosnąca częstość występowania nowotworów złośliwych po przeszczepach jest generalnie przypisywana immunosupresji, która prowadzi do upośledzonego nadzoru immunologicznego komórek nowotworowych i infekcji wirusowych zdolnych do rozwoju raka. Dodatkowo zaobserwowano bezpośredni i swoisty proonkogenny wpływ leków immunosupresyjnych na RTR oraz inne czynniki niezależne od immunosupresji, takie jak wiek RTR, płeć męska i czas dializy przed przeszczepem. Rak gruczołu krokowego jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i najczęstszym nowotworem litym niezwiązanym ze skórą w RTR. Ogólnie rzecz biorąc, zdecydowana większość przypadków raka gruczołu krokowego po przeszczepie nerki jest zlokalizowana; jednak ze względu na brak badań z randomizacją nie są dostępne szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w zlokalizowanym raku gruczołu krokowego, w związku z czym pacjenci z RTR są leczeni chirurgicznie lub radioterapią zgodnie z krajowymi lub lokalnymi wytycznymi. Jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych i obecność przeszczepionej nerki w jamie miednicy utrudniają leczenie miejscowego raka gruczołu krokowego po przeszczepieniu nerki, co wskazuje na konieczność kierowania tych pacjentów do ośrodków onkologii urologicznej z chirurgami znającymi się na chirurgii onkologicznej i transplantacyjnej .

Rak gruczołu krokowego jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i najczęstszym nowotworem litym niezwiązanym ze skórą w RTR, jednak niewiele badań opisuje rzeczywistą częstość występowania raka gruczołu krokowego w RTR.

Celem tego badania jest retrospektywny przegląd 25-letnich doświadczeń we Florence Transplant Center w celu oceny częstości występowania raka prostaty i jego możliwych klinicznych/patologicznych czynników mogących wpływać na przeżycie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Florence, Włochy, 50100
        • Rekrutacyjny
        • University of Florence
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dotknięci rakiem prostaty po przeszczepie nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chora po przeszczepieniu nerki w okresie od lipca 1991 do września 2016 roku
  • Rozwój raka prostaty potwierdzony histologicznie
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Brak danych klinicznych i prognostycznych dotyczących wybranych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zachorowalności na raka gruczołu krokowego u pacjentów po przeszczepieniu nerki w okresie od lipca 1991 do września 2016
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywna ocena możliwych czynników klinicznych/patologicznych mogących wpływać na przeżycie raka prostaty w RTR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Subskrybuj