- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04642833
Rak prostaty u biorców przeszczepów nerek (RENPRO)
Częstość występowania i charakterystyka kliniczno-patologiczna raka gruczołu krokowego u biorców przeszczepów nerki (KTR)
Przeszczep nerki jest uważany za standard opieki nad pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej dializie. Obecnie nowoczesne techniki chirurgiczne radykalnie poprawiły jakość życia i całkowity czas przeżycia biorców przeszczepu nerki (RTR). Poza tym zastosowanie nowych leków immunosupresyjnych zwiększyło roczny wskaźnik przeżycia przeszczepu i zmniejszyło odsetek ostrego odrzucenia. Niestety kilka chorób związanych z przeszczepem, w tym rak, choroby układu krążenia i infekcje, może wpływać na przeżycie biorców przeszczepu nerki. Oszacowano, że osoby z RTR są 2- do 5-krotnie bardziej narażone na rozwój raka w porównaniu z populacją ogólną. Dlatego rozwój raka stał się głównym problemem, ponieważ jest obecnie jedną z głównych przyczyn zgonów w RTR. Rosnąca częstość występowania nowotworów złośliwych po przeszczepach jest generalnie przypisywana immunosupresji, która prowadzi do upośledzonego nadzoru immunologicznego komórek nowotworowych i infekcji wirusowych zdolnych do rozwoju raka. Dodatkowo zaobserwowano bezpośredni i swoisty proonkogenny wpływ leków immunosupresyjnych na RTR oraz inne czynniki niezależne od immunosupresji, takie jak wiek RTR, płeć męska i czas dializy przed przeszczepem. Rak gruczołu krokowego jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i najczęstszym nowotworem litym niezwiązanym ze skórą w RTR. Ogólnie rzecz biorąc, zdecydowana większość przypadków raka gruczołu krokowego po przeszczepie nerki jest zlokalizowana; jednak ze względu na brak badań z randomizacją nie są dostępne szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w zlokalizowanym raku gruczołu krokowego, w związku z czym pacjenci z RTR są leczeni chirurgicznie lub radioterapią zgodnie z krajowymi lub lokalnymi wytycznymi. Jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych i obecność przeszczepionej nerki w jamie miednicy utrudniają leczenie miejscowego raka gruczołu krokowego po przeszczepieniu nerki, co wskazuje na konieczność kierowania tych pacjentów do ośrodków onkologii urologicznej z chirurgami znającymi się na chirurgii onkologicznej i transplantacyjnej .
Rak gruczołu krokowego jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i najczęstszym nowotworem litym niezwiązanym ze skórą w RTR, jednak niewiele badań opisuje rzeczywistą częstość występowania raka gruczołu krokowego w RTR.
Celem tego badania jest retrospektywny przegląd 25-letnich doświadczeń we Florence Transplant Center w celu oceny częstości występowania raka prostaty i jego możliwych klinicznych/patologicznych czynników mogących wpływać na przeżycie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy, 50100
- Rekrutacyjny
- University of Florence
-
Kontakt:
- Donata Villari
- Numer telefonu: 3387079707
- E-mail: donata.villari@unufi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chora po przeszczepieniu nerki w okresie od lipca 1991 do września 2016 roku
- Rozwój raka prostaty potwierdzony histologicznie
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
• Brak danych klinicznych i prognostycznych dotyczących wybranych pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zachorowalności na raka gruczołu krokowego u pacjentów po przeszczepieniu nerki w okresie od lipca 1991 do września 2016
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywna ocena możliwych czynników klinicznych/patologicznych mogących wpływać na przeżycie raka prostaty w RTR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVillari
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone