Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatkanker bij ontvangers van niertransplantaties (RENPRO)

15 december 2020 bijgewerkt door: Donata Villari, University of Florence

Incidentie en klinisch-pathologische kenmerken van prostaatkanker bij ontvangers van niertransplantaties (KTR's)

Niertransplantatie wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die een chronische dialysebehandeling ondergaan. Tegenwoordig hebben moderne chirurgische technieken de kwaliteit van leven en de algehele overleving van ontvangers van niertransplantaties (RTR's) drastisch verbeterd. Bovendien heeft het gebruik van nieuwe immunosuppressoren de 1-jaars overlevingskans van het transplantaat verhoogd en de acute afstotingsgraad verlaagd. Helaas kunnen verschillende aan transplantatie gerelateerde ziekten, waaronder kanker, hart- en vaatziekten en infectie, de overleving van ontvangers van een niertransplantaat beïnvloeden. Geschat wordt dat RTR's 2 tot 5 keer meer kans hebben om kanker te ontwikkelen in vergelijking met de algemene bevolking. Daarom is de ontwikkeling van kanker een belangrijk punt van zorg geworden, aangezien het momenteel een van de belangrijkste doodsoorzaken is bij RTR's. De toenemende incidentie van maligniteiten na transplantatie wordt over het algemeen toegeschreven aan immunosuppressie die leidt tot verminderde immunosurveillance van kankercellen en virale infecties die kanker kunnen ontwikkelen. Bovendien is een direct en specifiek pro-oncogeen effect waargenomen op RTR's van immunosuppressiva en andere immunosuppressie-onafhankelijke factoren zoals de hogere leeftijd van RTR's, het mannelijk geslacht en de pre-transplantatie dialyseduur. Prostaatkanker is de op een na meest gediagnosticeerde kanker bij mannen en het meest voorkomende niet-huidgebonden neoplasma bij RTR's. Over het algemeen is de overgrote meerderheid van prostaatkanker na niertransplantatie gelokaliseerd; door het ontbreken van gerandomiseerde studies zijn er echter geen specifieke richtlijnen voor de behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker beschikbaar en bijgevolg worden RTR-patiënten behandeld met chirurgie of radiotherapie volgens de nationale of lokale richtlijnen. Het gelijktijdige gebruik van immunosuppressoren en de aanwezigheid van het niertransplantaat in de bekkenholte maken de behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker na niertransplantatie uitdagender, wat benadrukt dat deze patiënten moeten worden verwezen naar urologische oncologische centra met chirurgen die bekend zijn met oncologische en transplantatiechirurgie .

Prostaatkanker is de op één na meest gediagnosticeerde kanker bij mannen en het meest voorkomende niet-huidgebonden neoplasma bij RTR's, maar weinig studies beschrijven de werkelijke incidentie van prostaatkanker bij RTR's.

Het doel van deze studie is om met terugwerkende kracht een 25-jarige ervaring in het Florence Transplant Center te beoordelen om de incidentie van prostaatkanker en de mogelijke klinische/pathologische factoren die de overleving kunnen beïnvloeden, te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met prostaatkanker na niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt onderging niertransplantatie in de periode van juli 1991 tot september 2016
  • Ontwikkeling van prostaatkanker histologisch bevestigd
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Gebrek aan klinische en prognostische gegevens over geselecteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incidentie van prostaatkanker te onderzoeken bij patiënten die van juli 1991 tot september 2016 een niertransplantatie hebben ondergaan
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectief evalueren van mogelijke klinische/pathologische factoren die de overleving van prostaatkanker bij RTR's kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DVillari

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren