- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04642833
Cancer de la prostate chez les receveurs de greffes rénales (RENPRO)
Incidence et caractéristiques clinico-pathologiques du cancer de la prostate chez les receveurs de greffes de rein (KTR)
La transplantation rénale est considérée comme la norme de soins pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous traitement de dialyse chronique. Aujourd'hui, les techniques chirurgicales modernes ont considérablement amélioré la qualité de vie et la survie globale des greffés rénaux (RTR) . En outre, l'utilisation de nouveaux immunosuppresseurs a augmenté le taux de survie du greffon à 1 an et diminué le taux de rejet aigu. Malheureusement, plusieurs maladies liées à la transplantation, notamment le cancer, les maladies cardiovasculaires et les infections, peuvent affecter la survie des receveurs de greffe rénale. Il a été estimé que les RTR sont 2 à 5 fois plus susceptibles de développer un cancer par rapport à la population générale. Par conséquent, le développement du cancer est devenu une préoccupation majeure car il est actuellement l'une des principales causes de décès dans les RTR. L'incidence croissante des tumeurs malignes post-transplantation est généralement attribuée à l'immunosuppression qui conduit à une immunosurveillance altérée des cellules cancéreuses et des infections virales capables de développer un cancer. De plus, il a été observé un effet pro-oncogène direct et spécifique sur les RTR des médicaments immunosuppresseurs et d'autres facteurs indépendants de l'immunosuppression tels que l'âge accru des RTR, le sexe masculin et la durée de la dialyse pré-transplantation. Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus diagnostiqué chez les hommes et le néoplasme solide non cutané le plus courant dans les RTR. Généralement, la grande majorité des cancers de la prostate post-transplantation rénale sont localisés ; cependant, en raison du manque d'études randomisées, aucune ligne directrice spécifique pour la prise en charge du cancer localisé de la prostate n'est disponible et, par conséquent, les patients RTR sont traités par chirurgie ou radiothérapie conformément aux lignes directrices nationales ou locales. L'utilisation concomitante d'immunosuppresseurs et la présence du greffon rénal dans la cavité pelvienne rendent plus difficile le traitement du cancer localisé de la prostate après transplantation rénale, soulignant la nécessité pour ces patients d'être adressés à des centres d'oncologie urologique avec des chirurgiens familiarisés avec la chirurgie oncologique et la transplantation. .
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus diagnostiqué chez les hommes et le néoplasme solide non cutané le plus courant dans les RTR, cependant, peu d'études décrivent l'incidence réelle du cancer de la prostate dans les RTR.
Le but de cette étude est de revoir rétrospectivement une expérience de 25 ans au Centre de Transplantation de Florence afin d'évaluer l'incidence du cancer de la prostate et ses éventuels facteurs clinico-pathologiques pouvant influencer la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50100
- Recrutement
- University of Florence
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Contact:
- Donata Villari
- Numéro de téléphone: 3387079707
- E-mail: donata.villari@unufi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une transplantation rénale dans la période de juillet 1991 à septembre 2016
- Développement d'un cancer de la prostate confirmé histologiquement
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
• Manque de données cliniques et pronostiques sur des patients sélectionnés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier l'incidence du cancer de la prostate chez les patients ayant subi une transplantation rénale de juillet 1991 à septembre 2016
Délai: 15 mois
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer rétrospectivement d'éventuels facteurs cliniques/pathologiques susceptibles d'influencer la survie au cancer de la prostate dans les RTR
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DVillari
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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