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Cancer de la prostate chez les receveurs de greffes rénales (RENPRO)

15 décembre 2020 mis à jour par: Donata Villari, University of Florence

Incidence et caractéristiques clinico-pathologiques du cancer de la prostate chez les receveurs de greffes de rein (KTR)

La transplantation rénale est considérée comme la norme de soins pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous traitement de dialyse chronique. Aujourd'hui, les techniques chirurgicales modernes ont considérablement amélioré la qualité de vie et la survie globale des greffés rénaux (RTR) . En outre, l'utilisation de nouveaux immunosuppresseurs a augmenté le taux de survie du greffon à 1 an et diminué le taux de rejet aigu. Malheureusement, plusieurs maladies liées à la transplantation, notamment le cancer, les maladies cardiovasculaires et les infections, peuvent affecter la survie des receveurs de greffe rénale. Il a été estimé que les RTR sont 2 à 5 fois plus susceptibles de développer un cancer par rapport à la population générale. Par conséquent, le développement du cancer est devenu une préoccupation majeure car il est actuellement l'une des principales causes de décès dans les RTR. L'incidence croissante des tumeurs malignes post-transplantation est généralement attribuée à l'immunosuppression qui conduit à une immunosurveillance altérée des cellules cancéreuses et des infections virales capables de développer un cancer. De plus, il a été observé un effet pro-oncogène direct et spécifique sur les RTR des médicaments immunosuppresseurs et d'autres facteurs indépendants de l'immunosuppression tels que l'âge accru des RTR, le sexe masculin et la durée de la dialyse pré-transplantation. Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus diagnostiqué chez les hommes et le néoplasme solide non cutané le plus courant dans les RTR. Généralement, la grande majorité des cancers de la prostate post-transplantation rénale sont localisés ; cependant, en raison du manque d'études randomisées, aucune ligne directrice spécifique pour la prise en charge du cancer localisé de la prostate n'est disponible et, par conséquent, les patients RTR sont traités par chirurgie ou radiothérapie conformément aux lignes directrices nationales ou locales. L'utilisation concomitante d'immunosuppresseurs et la présence du greffon rénal dans la cavité pelvienne rendent plus difficile le traitement du cancer localisé de la prostate après transplantation rénale, soulignant la nécessité pour ces patients d'être adressés à des centres d'oncologie urologique avec des chirurgiens familiarisés avec la chirurgie oncologique et la transplantation. .

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus diagnostiqué chez les hommes et le néoplasme solide non cutané le plus courant dans les RTR, cependant, peu d'études décrivent l'incidence réelle du cancer de la prostate dans les RTR.

Le but de cette étude est de revoir rétrospectivement une expérience de 25 ans au Centre de Transplantation de Florence afin d'évaluer l'incidence du cancer de la prostate et ses éventuels facteurs clinico-pathologiques pouvant influencer la survie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Florence, Italie, 50100
        • Recrutement
        • University of Florence
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients touchés par un cancer de la prostate après une greffe de rein

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une transplantation rénale dans la période de juillet 1991 à septembre 2016
  • Développement d'un cancer de la prostate confirmé histologiquement
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Manque de données cliniques et pronostiques sur des patients sélectionnés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'incidence du cancer de la prostate chez les patients ayant subi une transplantation rénale de juillet 1991 à septembre 2016
Délai: 15 mois
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer rétrospectivement d'éventuels facteurs cliniques/pathologiques susceptibles d'influencer la survie au cancer de la prostate dans les RTR
Délai: 15 mois
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

18 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DVillari

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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