- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642833
Prostatakræft hos nyretransplanterede modtagere (RENPRO)
Forekomst og klinisk-patologiske karakteristika af prostatacancer hos nyretransplanterede modtagere (KTR'er)
Nyretransplantation betragtes som standardbehandlingen for patienter med nyresygdom i slutstadiet under kronisk dialysebehandling. I dag har moderne kirurgiske teknikker dramatisk forbedret livskvaliteten og den samlede overlevelse for nyretransplanterede modtagere (RTR'er). Desuden har brugen af nye immunsuppressorer øget 1-års graftoverlevelsesraten og reduceret akut afstødningsrate. Desværre kan flere transplantationsrelaterede sygdomme, herunder kræft, hjerte-kar-sygdomme og infektioner, påvirke overlevelsen af nyretransplanterede modtagere. Det er blevet anslået, at RTR'er er 2- til 5 gange mere tilbøjelige til at udvikle kræft sammenlignet med den generelle befolkning. Derfor er udviklingen af kræft blevet et stort problem, da det i øjeblikket er en af hovedårsagerne til dødsfald i RTR'er. Den stigende forekomst af post-transplantation maligniteter tilskrives generelt immunsuppression, som fører til nedsat immunovervågning af cancerceller og virale infektioner, der er i stand til at udvikle cancer. Derudover er det blevet observeret en direkte og specifik pro-onkogen effekt på RTR'er af immunsuppressive lægemidler og andre immunsuppressionsuafhængige faktorer, såsom den øgede alder af RTR'er, det mandlige køn og dialysevarigheden før transplantation. Prostatacancer er den næstmest diagnosticerede cancer hos mænd og den mest almindelige ikke-hudfaste neoplasma i RTR'er. Generelt er langt størstedelen af prostatacancer efter nyretransplantation lokaliseret; Men på grund af manglen på randomiserede undersøgelser er der ingen specifikke retningslinjer for håndtering af lokaliseret prostatacancer tilgængelige, og som følge heraf behandles RTR-patienter med kirurgi eller strålebehandling i henhold til nationale eller lokale retningslinjer. Den samtidige brug af immunsuppressorer og tilstedeværelsen af nyretransplantatet i bækkenhulen gør behandlingen af lokaliseret prostatacancer efter nyretransplantation mere udfordrende, hvilket understreger behovet for, at disse patienter henvender sig til urologiske onkologiske centre med kirurger, der er fortrolige med onkologisk og transplantationskirurgi. .
Prostatacancer er den næstmest diagnosticerede kræftsygdom hos mænd og den mest almindelige ikke-hudfaste neoplasma i RTR'er, men få undersøgelser beskriver den reelle forekomst af prostatacancer i RTR'er.
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at gennemgå en 25-årig erfaring på Florence Transplant Center for at evaluere forekomsten af prostatacancer og dens mulige kliniske/patologiske faktorer, der kan påvirke overlevelsen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50100
- Rekruttering
- University of Florence
-
Kontakt:
- Donata Villari
- Telefonnummer: 3387079707
- E-mail: donata.villari@unufi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient under nyretransplantation i perioden juli 1991 til september 2016
- Udvikling af prostatacancer bekræftet histologisk
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Mangel på kliniske og prognostiske data på udvalgte patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge forekomsten af prostatacancer hos patienter, der gennemgik nyretransplantation fra juli 1991 til september 2016
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At retrospektivt evaluere mulige kliniske/patologiske faktorer, der kan påvirke overlevelsen af prostatacancer i RTR'er
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DVillari
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .