Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatakræft hos nyretransplanterede modtagere (RENPRO)

15. december 2020 opdateret af: Donata Villari, University of Florence

Forekomst og klinisk-patologiske karakteristika af prostatacancer hos nyretransplanterede modtagere (KTR'er)

Nyretransplantation betragtes som standardbehandlingen for patienter med nyresygdom i slutstadiet under kronisk dialysebehandling. I dag har moderne kirurgiske teknikker dramatisk forbedret livskvaliteten og den samlede overlevelse for nyretransplanterede modtagere (RTR'er). Desuden har brugen af ​​nye immunsuppressorer øget 1-års graftoverlevelsesraten og reduceret akut afstødningsrate. Desværre kan flere transplantationsrelaterede sygdomme, herunder kræft, hjerte-kar-sygdomme og infektioner, påvirke overlevelsen af ​​nyretransplanterede modtagere. Det er blevet anslået, at RTR'er er 2- til 5 gange mere tilbøjelige til at udvikle kræft sammenlignet med den generelle befolkning. Derfor er udviklingen af ​​kræft blevet et stort problem, da det i øjeblikket er en af ​​hovedårsagerne til dødsfald i RTR'er. Den stigende forekomst af post-transplantation maligniteter tilskrives generelt immunsuppression, som fører til nedsat immunovervågning af cancerceller og virale infektioner, der er i stand til at udvikle cancer. Derudover er det blevet observeret en direkte og specifik pro-onkogen effekt på RTR'er af immunsuppressive lægemidler og andre immunsuppressionsuafhængige faktorer, såsom den øgede alder af RTR'er, det mandlige køn og dialysevarigheden før transplantation. Prostatacancer er den næstmest diagnosticerede cancer hos mænd og den mest almindelige ikke-hudfaste neoplasma i RTR'er. Generelt er langt størstedelen af ​​prostatacancer efter nyretransplantation lokaliseret; Men på grund af manglen på randomiserede undersøgelser er der ingen specifikke retningslinjer for håndtering af lokaliseret prostatacancer tilgængelige, og som følge heraf behandles RTR-patienter med kirurgi eller strålebehandling i henhold til nationale eller lokale retningslinjer. Den samtidige brug af immunsuppressorer og tilstedeværelsen af ​​nyretransplantatet i bækkenhulen gør behandlingen af ​​lokaliseret prostatacancer efter nyretransplantation mere udfordrende, hvilket understreger behovet for, at disse patienter henvender sig til urologiske onkologiske centre med kirurger, der er fortrolige med onkologisk og transplantationskirurgi. .

Prostatacancer er den næstmest diagnosticerede kræftsygdom hos mænd og den mest almindelige ikke-hudfaste neoplasma i RTR'er, men få undersøgelser beskriver den reelle forekomst af prostatacancer i RTR'er.

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at gennemgå en 25-årig erfaring på Florence Transplant Center for at evaluere forekomsten af ​​prostatacancer og dens mulige kliniske/patologiske faktorer, der kan påvirke overlevelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Florence, Italien, 50100
        • Rekruttering
        • University of Florence
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af prostatacancer efter nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under nyretransplantation i perioden juli 1991 til september 2016
  • Udvikling af prostatacancer bekræftet histologisk
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mangel på kliniske og prognostiske data på udvalgte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge forekomsten af ​​prostatacancer hos patienter, der gennemgik nyretransplantation fra juli 1991 til september 2016
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At retrospektivt evaluere mulige kliniske/patologiske faktorer, der kan påvirke overlevelsen af ​​prostatacancer i RTR'er
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DVillari

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner