Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак предстательной железы у реципиентов почечных трансплантатов (RENPRO)

15 декабря 2020 г. обновлено: Donata Villari, University of Florence

Заболеваемость и клинико-патологические характеристики рака предстательной железы у реципиентов трансплантата почки (KTRs)

Трансплантация почки считается стандартом лечения пациентов с терминальной стадией болезни почек, находящихся на хроническом диализе. Сегодня современные хирургические методы значительно улучшили качество жизни и общую выживаемость реципиентов почечного трансплантата (РТР). Кроме того, использование новых иммуносупрессоров увеличило годовую выживаемость трансплантатов и снизило частоту острого отторжения. К сожалению, некоторые заболевания, связанные с трансплантацией, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания и инфекции, могут повлиять на выживаемость реципиентов почечного трансплантата. Было подсчитано, что у RTR вероятность развития рака в 2–5 раз выше, чем у населения в целом. Поэтому развитие рака стало серьезной проблемой, поскольку в настоящее время это одна из основных причин смерти в RTR. Увеличение числа посттрансплантационных злокачественных новообразований обычно связывают с иммуносупрессией, которая приводит к нарушению иммунного надзора за раковыми клетками и вирусными инфекциями, способными к развитию рака. Кроме того, наблюдалось прямое и специфическое проонкогенное влияние иммуносупрессивных препаратов на RTR и другие независимые от иммуносупрессии факторы, такие как возраст RTR, мужской пол и продолжительность диализа перед трансплантацией. Рак предстательной железы является вторым наиболее диагностируемым видом рака у мужчин и наиболее частым внекожным солидным новообразованием у RTR. Как правило, подавляющее большинство случаев рака предстательной железы после трансплантации почки являются локализованными; однако из-за отсутствия рандомизированных исследований не существует конкретных руководств по лечению локализованного рака предстательной железы, и, следовательно, пациентов с РТР лечат хирургическим путем или лучевой терапией в соответствии с национальными или местными рекомендациями. Одновременное применение иммуносупрессоров и наличие почечного трансплантата в полости малого таза усложняют лечение локализованного рака предстательной железы после трансплантации почки, что подчеркивает необходимость обращения этих пациентов в урологические онкологические центры с хирургами, знакомыми с онкологической и трансплантационной хирургией. .

Рак предстательной железы является вторым наиболее диагностируемым видом рака у мужчин и наиболее частым солидным новообразованием вне кожи в RTR, однако мало исследований описывают реальную заболеваемость раком простаты в RTR.

Целью данного исследования является ретроспективный обзор 25-летнего опыта Центра трансплантации Флоренции с целью оценки заболеваемости раком предстательной железы и его возможных клинических/патологических факторов, способных повлиять на выживаемость.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Florence, Италия, 50100
        • Рекрутинг
        • University of Florence
        • Контакт:
          • Donata Villari
          • Номер телефона: 3387079707
          • Электронная почта: donata.villari@unufi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком предстательной железы после трансплантации почки

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший трансплантацию почки в период с июля 1991 г. по сентябрь 2016 г.
  • Развитие рака предстательной железы подтверждено гистологически
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Отсутствие клинических и прогностических данных по отдельным пациентам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить заболеваемость раком предстательной железы у пациентов, перенесших трансплантацию почки с июля 1991 г. по сентябрь 2016 г.
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретроспективно оценить возможные клинические/патологические факторы, способные повлиять на выживаемость рака предстательной железы при РТР.
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться