- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04642833
Рак предстательной железы у реципиентов почечных трансплантатов (RENPRO)
Заболеваемость и клинико-патологические характеристики рака предстательной железы у реципиентов трансплантата почки (KTRs)
Трансплантация почки считается стандартом лечения пациентов с терминальной стадией болезни почек, находящихся на хроническом диализе. Сегодня современные хирургические методы значительно улучшили качество жизни и общую выживаемость реципиентов почечного трансплантата (РТР). Кроме того, использование новых иммуносупрессоров увеличило годовую выживаемость трансплантатов и снизило частоту острого отторжения. К сожалению, некоторые заболевания, связанные с трансплантацией, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания и инфекции, могут повлиять на выживаемость реципиентов почечного трансплантата. Было подсчитано, что у RTR вероятность развития рака в 2–5 раз выше, чем у населения в целом. Поэтому развитие рака стало серьезной проблемой, поскольку в настоящее время это одна из основных причин смерти в RTR. Увеличение числа посттрансплантационных злокачественных новообразований обычно связывают с иммуносупрессией, которая приводит к нарушению иммунного надзора за раковыми клетками и вирусными инфекциями, способными к развитию рака. Кроме того, наблюдалось прямое и специфическое проонкогенное влияние иммуносупрессивных препаратов на RTR и другие независимые от иммуносупрессии факторы, такие как возраст RTR, мужской пол и продолжительность диализа перед трансплантацией. Рак предстательной железы является вторым наиболее диагностируемым видом рака у мужчин и наиболее частым внекожным солидным новообразованием у RTR. Как правило, подавляющее большинство случаев рака предстательной железы после трансплантации почки являются локализованными; однако из-за отсутствия рандомизированных исследований не существует конкретных руководств по лечению локализованного рака предстательной железы, и, следовательно, пациентов с РТР лечат хирургическим путем или лучевой терапией в соответствии с национальными или местными рекомендациями. Одновременное применение иммуносупрессоров и наличие почечного трансплантата в полости малого таза усложняют лечение локализованного рака предстательной железы после трансплантации почки, что подчеркивает необходимость обращения этих пациентов в урологические онкологические центры с хирургами, знакомыми с онкологической и трансплантационной хирургией. .
Рак предстательной железы является вторым наиболее диагностируемым видом рака у мужчин и наиболее частым солидным новообразованием вне кожи в RTR, однако мало исследований описывают реальную заболеваемость раком простаты в RTR.
Целью данного исследования является ретроспективный обзор 25-летнего опыта Центра трансплантации Флоренции с целью оценки заболеваемости раком предстательной железы и его возможных клинических/патологических факторов, способных повлиять на выживаемость.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50100
- Рекрутинг
- University of Florence
-
Контакт:
- Donata Villari
- Номер телефона: 3387079707
- Электронная почта: donata.villari@unufi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший трансплантацию почки в период с июля 1991 г. по сентябрь 2016 г.
- Развитие рака предстательной железы подтверждено гистологически
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
• Отсутствие клинических и прогностических данных по отдельным пациентам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить заболеваемость раком предстательной железы у пациентов, перенесших трансплантацию почки с июля 1991 г. по сентябрь 2016 г.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективно оценить возможные клинические/патологические факторы, способные повлиять на выживаемость рака предстательной железы при РТР.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVillari
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .