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신장 이식 수혜자의 전립선암 (RENPRO)

2020년 12월 15일 업데이트: Donata Villari, University of Florence

신장이식 수혜자(KTRs)에서 전립선암의 발생률 및 임상병리학적 특성

신장 이식은 만성 투석 치료를 받고 있는 말기 신장 질환 환자의 치료 표준으로 간주됩니다. 오늘날 현대 수술 기술은 신장 이식 수혜자(RTR)의 삶의 질과 전반적인 생존율을 극적으로 향상시켰습니다. 게다가, 새로운 면역억제제의 사용은 이식편의 1년 생존율을 증가시켰고 급성 거부율을 감소시켰다. 불행히도 암, 심혈관 질환 및 감염을 포함한 여러 이식 관련 질병이 신장 이식 수용자의 생존에 영향을 미칠 수 있습니다. RTR은 일반 인구에 비해 암 발병 가능성이 2~5배 더 높은 것으로 추정되었습니다. 따라서 암의 발달은 현재 RTR의 주요 사망 원인 중 하나이기 때문에 주요 관심사가 되었습니다. 이식 후 악성 종양의 발병률 증가는 일반적으로 암 세포의 면역 감시 장애 및 암 발병을 일으킬 수 있는 바이러스 감염을 유발하는 면역 억제에 기인합니다. 또한 RTR의 연령 증가, 남성 성별 및 이식 전 투석 기간과 같은 면역 억제 약물 및 기타 면역 억제 독립적 요인의 RTR에 대한 직접적이고 구체적인 발암 유발 효과가 관찰되었습니다. 전립선암은 남성에서 두 번째로 많이 진단되는 암이며 RTR에서 가장 흔한 비피부 고형 신생물입니다. 일반적으로 신장 이식 후 전립선암의 대다수는 국소화되어 있습니다. 그러나 무작위 연구의 부족으로 인해 국소 전립선암 관리에 대한 구체적인 지침이 없기 때문에 RTR 환자는 국가 또는 지역 지침에 따라 수술 또는 방사선 요법으로 치료를 받고 있습니다. 면역억제제의 동시 사용과 골반강 내 신장 이식편의 존재는 신장 이식 후 국소 전립선암의 치료를 더욱 어렵게 만들고, 이러한 환자들이 종양학 및 이식 수술에 익숙한 외과의가 있는 비뇨기종양학 센터로 보내져야 할 필요성을 강조합니다. .

전립선암은 남성에서 두 번째로 많이 진단되는 암이며 RTR에서 가장 흔한 비피부 고형 신생물이지만 RTR에서 전립선암의 실제 발병률을 설명하는 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 전립선암의 발병률과 생존에 영향을 미칠 수 있는 임상/병리학적 요인을 평가하기 위해 Florence Transplant Center에서 25년 간의 경험을 후향적으로 검토하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 후 전립선 암에 걸린 환자

설명

포함 기준:

  • 1991년 7월부터 2016년 9월까지 신장이식을 받고 있는 환자
  • 조직학적으로 확인된 전립선암 발병
  • 서면 동의서

제외 기준:

• 선택된 환자에 대한 임상 및 예후 데이터 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1991년 7월부터 2016년 9월까지 신장이식을 받은 환자의 전립선암 발병률을 조사하기 위해
기간: 15개월
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RTR에서 전립선암의 생존에 영향을 미칠 수 있는 가능한 임상/병리학적 요인을 후향적으로 평가하기 위해
기간: 15개월
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 18일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전립선암에 대한 임상 시험

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