- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04642833
Cancro alla prostata nei destinatari di trapianti renali (RENPRO)
Incidenza e caratteristiche clinico-patologiche del carcinoma della prostata nei trapiantati di rene (KTR)
Il trapianto di rene è considerato lo standard di cura per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in trattamento di dialisi cronica. Oggi, le moderne tecniche chirurgiche hanno notevolmente migliorato la qualità della vita e la sopravvivenza complessiva dei pazienti sottoposti a trapianto renale (RTR). Inoltre, l'uso di nuovi immunosoppressori ha aumentato il tasso di sopravvivenza del trapianto a 1 anno e ridotto il tasso di rigetto acuto . Sfortunatamente, diverse malattie correlate al trapianto tra cui il cancro, le malattie cardiovascolari e le infezioni possono influenzare la sopravvivenza dei riceventi di trapianto renale. È stato stimato che gli RTR hanno da 2 a 5 volte più probabilità di sviluppare il cancro rispetto alla popolazione generale. Pertanto, lo sviluppo del cancro è diventato una delle principali preoccupazioni in quanto attualmente è una delle principali cause di morte nelle RTR. La crescente incidenza di neoplasie post-trapianto è generalmente attribuita all'immunosoppressione che porta a una ridotta immunosorveglianza delle cellule tumorali e alle infezioni virali in grado di sviluppare il cancro. Inoltre, è stato osservato un effetto pro-oncogenico diretto e specifico sugli RTR dei farmaci immunosoppressori e altri fattori immunosoppressori indipendenti come l'aumento dell'età degli RTR, il sesso maschile e la durata della dialisi pre-trapianto. Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diagnosticato negli uomini e la neoplasia solida non cutanea più comune nelle RTR. In generale, la stragrande maggioranza dei tumori alla prostata post trapianto di rene è localizzata; tuttavia, a causa della mancanza di studi randomizzati, non sono disponibili linee guida specifiche per la gestione del carcinoma prostatico localizzato e, di conseguenza, i pazienti con RTR vengono trattati con chirurgia o radioterapia secondo le linee guida nazionali o locali. L'uso concomitante di immunosoppressori e la presenza del trapianto renale nella cavità pelvica rendono più impegnativo il trattamento del carcinoma prostatico localizzato post trapianto di rene, evidenziando la necessità per questi pazienti di essere indirizzati a centri di oncologia urologica con chirurghi esperti di chirurgia oncologica e dei trapianti .
Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diagnosticato negli uomini e la neoplasia solida non cutanea più comune nelle RTR, tuttavia, pochi studi descrivono la reale incidenza del cancro alla prostata nelle RTR.
Lo scopo di questo studio è quello di rivedere retrospettivamente un'esperienza di 25 anni presso il Centro Trapianti di Firenze al fine di valutare l'incidenza del cancro alla prostata ei suoi possibili fattori clinico/patologici in grado di influenzarne la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Florence, Italia, 50100
- Reclutamento
- University of Florence
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Contatto:
- Donata Villari
- Numero di telefono: 3387079707
- Email: donata.villari@unufi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a trapianto di rene nel periodo luglio 1991-settembre 2016
- Sviluppo di cancro alla prostata confermato istologicamente
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
• Mancanza di dati clinici e prognostici su pazienti selezionati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indagare l'incidenza del cancro alla prostata nei pazienti sottoposti a trapianto renale dal luglio 1991 al settembre 2016
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare retrospettivamente possibili fattori clinico/patologici in grado di influenzare la sopravvivenza del cancro alla prostata nelle RTR
Lasso di tempo: 15 mesi
|
15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DVillari
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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