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Cancro alla prostata nei destinatari di trapianti renali (RENPRO)

15 dicembre 2020 aggiornato da: Donata Villari, University of Florence

Incidenza e caratteristiche clinico-patologiche del carcinoma della prostata nei trapiantati di rene (KTR)

Il trapianto di rene è considerato lo standard di cura per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in trattamento di dialisi cronica. Oggi, le moderne tecniche chirurgiche hanno notevolmente migliorato la qualità della vita e la sopravvivenza complessiva dei pazienti sottoposti a trapianto renale (RTR). Inoltre, l'uso di nuovi immunosoppressori ha aumentato il tasso di sopravvivenza del trapianto a 1 anno e ridotto il tasso di rigetto acuto . Sfortunatamente, diverse malattie correlate al trapianto tra cui il cancro, le malattie cardiovascolari e le infezioni possono influenzare la sopravvivenza dei riceventi di trapianto renale. È stato stimato che gli RTR hanno da 2 a 5 volte più probabilità di sviluppare il cancro rispetto alla popolazione generale. Pertanto, lo sviluppo del cancro è diventato una delle principali preoccupazioni in quanto attualmente è una delle principali cause di morte nelle RTR. La crescente incidenza di neoplasie post-trapianto è generalmente attribuita all'immunosoppressione che porta a una ridotta immunosorveglianza delle cellule tumorali e alle infezioni virali in grado di sviluppare il cancro. Inoltre, è stato osservato un effetto pro-oncogenico diretto e specifico sugli RTR dei farmaci immunosoppressori e altri fattori immunosoppressori indipendenti come l'aumento dell'età degli RTR, il sesso maschile e la durata della dialisi pre-trapianto. Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diagnosticato negli uomini e la neoplasia solida non cutanea più comune nelle RTR. In generale, la stragrande maggioranza dei tumori alla prostata post trapianto di rene è localizzata; tuttavia, a causa della mancanza di studi randomizzati, non sono disponibili linee guida specifiche per la gestione del carcinoma prostatico localizzato e, di conseguenza, i pazienti con RTR vengono trattati con chirurgia o radioterapia secondo le linee guida nazionali o locali. L'uso concomitante di immunosoppressori e la presenza del trapianto renale nella cavità pelvica rendono più impegnativo il trattamento del carcinoma prostatico localizzato post trapianto di rene, evidenziando la necessità per questi pazienti di essere indirizzati a centri di oncologia urologica con chirurghi esperti di chirurgia oncologica e dei trapianti .

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diagnosticato negli uomini e la neoplasia solida non cutanea più comune nelle RTR, tuttavia, pochi studi descrivono la reale incidenza del cancro alla prostata nelle RTR.

Lo scopo di questo studio è quello di rivedere retrospettivamente un'esperienza di 25 anni presso il Centro Trapianti di Firenze al fine di valutare l'incidenza del cancro alla prostata ei suoi possibili fattori clinico/patologici in grado di influenzarne la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Florence, Italia, 50100
        • Reclutamento
        • University of Florence
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cancro alla prostata dopo trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a trapianto di rene nel periodo luglio 1991-settembre 2016
  • Sviluppo di cancro alla prostata confermato istologicamente
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Mancanza di dati clinici e prognostici su pazienti selezionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare l'incidenza del cancro alla prostata nei pazienti sottoposti a trapianto renale dal luglio 1991 al settembre 2016
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare retrospettivamente possibili fattori clinico/patologici in grado di influenzare la sopravvivenza del cancro alla prostata nelle RTR
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

18 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DVillari

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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