- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04652856
Neurocognitive Basis of Attention and Eye Movement Guidance in the Real World Scenes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The ability to conduct a visual search for an object in a naturalistic scene is a crucial component of everyday interactions with the environment. This process requires the recognition of different items, accessing stored semantic knowledge about those items and their relationships with other objects, and guiding vision based on that knowledge. Classical models of attention emphasize low-level visual salience maps for attentional guidance. However, behavioral studies increasingly support a role for object knowledge in guiding attention and eye movements. Despite strong behavioral evidence that conceptual information about objects and scenes is critical for real world guidance of attention, very little is known about the neural basis of the guidance of attention based on meaning.
Previous human imaging studies have identified several brain regions that represent object and scene/context knowledge as it relates to visual recognition. In particular, regions of the temporal lobes (inferior temporal regions (ITC), parahippocampal cortex (PHC), and the hippocampus) are critical for perceiving and understanding objects, but little is known about the role of these individual regions in how they interact to guide attention and eye movements in real-world scenes.
Electrical brain stimulation is routinely performed clinically in the surgical treatment of epilepsy patients, both intraoperatively and using implanted electrodes. It is used as standard of care both to map eloquent brain function prior to surgical treatment for epilepsy and to map the seizure network. The purpose of this study is to gain a better understanding of the information flow and neural dynamics of the brain, examining the impact of electrical brain stimulation on stimulus search time, accuracy, and eye movement trajectories.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Have intracranial EEG electrodes implanted for stage II epilepsy planning.
- Have adequate cognitive and communication ability to give informed consent, understand instructions, and follow direction.
- Be able to understand the tasks and provide responses.
- IQ > 75 (done as part of standard-of-care neuropsychological testing as part of the surgical treatment for epilepsy)
- Speak English
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or perform the tasks outlined in this protocol
- In excessive postoperative discomfort.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Electrical and Sham Electrical Brain Stimulation
Electrical brain stimulation and sham electrical brain stimulation will be administered to all participants.
|
Electrical Brain Stimulation (EBS) will be used to disrupt local neural activity in inferior temporal regions (ITC), parahippocampal cortex (PHC), the hippocampus, and control regions.
The effects of EBS will be examined on attention and eye movement behavior, and all participants will receive both EBS and sham electrical brain stimulation.
Sham electrical brain stimulation (SEBS) will be applied to inferior temporal regions (ITC), parahippocampal cortex (PHC), the hippocampus, and control regions.
The effects of SEBS will be examined on attention and eye movement behavior, and all participants will receive both SEBS and EBS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of eye fixations during electrical brain stimulation (EBS) vs. sham electrical brain stimulation (SEBS).
Časové okno: Eye fixation incidence will be assessed during the intervention, through study completion, up to 1 week on average.
|
Eye fixations will be assessed using an eye tracking device, which collects videos of eye movements.
Participants will be presented with an image of a scene, and asked to locate a target object.
The incidence of eye fixations occurring before participants locate the target object will be measured at preferred and control brain regions during EBS and SEBS.
|
Eye fixation incidence will be assessed during the intervention, through study completion, up to 1 week on average.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Search time for target object during EBS vs. SEBS.
Časové okno: Search Time will be assessed during the intervention, through study completion, up to 1 week on average.
|
Visual search time will be assessed by asking participants to answer a simple question about a target object in an image of a scene as quickly and accurately as possible.
The question will presented to the participants, followed by the image of the scene.
The search time to locate the target object and respond to the question will be measured at preferred and control brain regions during EBS and SEBS.
|
Search Time will be assessed during the intervention, through study completion, up to 1 week on average.
|
|
Identification accuracy during EBS vs. SEBS.
Časové okno: Identification accuracy will be assessed during the intervention, through study completion, up to 1 week on average.
|
Identification accuracy rate will be assessed based on the participants' correct responses for identifying a target object in an image of a scene (described in Outcomes 1 and 2).
The search time to locate the target object will be measured at preferred and control brain regions during EBS and SEBS.
|
Identification accuracy will be assessed during the intervention, through study completion, up to 1 week on average.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avniel S Ghuman, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY19090010
- 1R21EY030297-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
Klinické studie na Electrical Brain Stimulation
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoDepresivní porucha, majorIzrael, Francie, Spojené království