Hluboká mozková stimulace pro refrakterní PTSD

Léčba PTSD vzdorující léčbě je chronická a vysilující psychiatrická porucha spojená s vysokou nemocností. Přes pokroky v neurozobrazování, genetice, farmakologii a psychosociálních intervencích v posledním půlstoletí bylo dosaženo jen malého pokroku ve změně přirozené historie onemocnění nebo jeho výsledku. Dále se stále více akceptuje, že tento stav je alespoň zčásti důsledkem dysfunkčních neuroanatomických obvodů, jejichž aktivitu a odchylky lze detekovat pomocí sofistikovaných neurozobrazovacích technik. Velkého pokroku bylo také dosaženo v mapování psychologie nemoci na základní neuroanatomické a neurofyziologické procesy, které řídí a udržují toto chování.

Tato studie by byla prvním průzkumem chirurgické léčby refrakterní PTSD. Subgenuální cingulát hraje roli v mechanismech této poruchy a byl úspěšně cílen pomocí DBS pro léčbu deprese (vysoce incidentní komorbidita u pacientů s PTSD refrakterní na léčbu).

V současné době neexistují žádné cílené terapie založené na mozku pro léčbu refrakterní PTSD s nebo bez komorbidní deprese (pouze několik pacientů popsaných výše). Tato studie bude první výkonnou klinickou studií zkoumající hlubokou mozkovou stimulaci u této populace pacientů.

Toto je fáze I, nerandomizovaná, pilotní studie bezpečnosti a účinnosti hluboké mozkové stimulace pro PTSD. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou identifikováni a přijati z praxe psychiatrů Sunnybrook. Studie bude probíhat ve třech fázích: předoperační, operační a pooperační. V předoperační fázi bude získán souhlas a pacienti budou naplánováni na další vyšetření, včetně neurozobrazení (MRI), neuropsychologického testování, psychofyziologického testování a předoperačního posouzení anesteziologickou službou. Klinický rozhovor bude použit k pochopení zkušeností pacientů a rodinného příslušníka každého pacienta (tj. rodič, partner, manžel, partner, informátor atd.). V operačním stadiu bude mít pacient stereotaktický rám připevněný přímo k lebce. Pacient pak podstoupí vyšetření počítačovou tomografií (CT) s nasazeným rámem a následným transportem přímo na operační sál. Provede se kožní řez a do lebky se vyvrtají dva otřepy. Po identifikaci cíle budou elektrody DBS vloženy a upevněny na místě. Pacienti budou poté okamžitě anestetizováni (celková anestezie) pro další krok operace. To bude zahrnovat implantaci interního generátoru pulsů (IPG) pod klíční kost a jeho připojení k elektrodám DBS. Po ukončení operace bude pacient probuzen, extubován a převezen do zotavovací místnosti. Odtud půjdou pacienti na neurochirurgické oddělení (D5). Během pooperační fáze se pacienti vrátí na kliniku 2 týdny po operaci. Programovací návštěvy DBS budou probíhat jednou za dva týdny po dobu tří měsíců a poté měsíčně. Bude zapsáno dvacet (20) subjektů a délka studie pro každého pacienta bude 60 týdnů.

Studie se bude skládat ze čtyř (4) fází, které budou podrobně popsány níže: 1) Otevřená fáze (od operace do 24. pooperačního týdne); 2) Dvojitě zaslepená fáze „on/off“ (od 25. do 33. týdne po operaci); 3) Prodloužená expoziční terapie (od 34. do 44. týdne po operaci); 4) DBS s uzavřenou smyčkou (od 45. do 60. týdne po operaci).

Domníváme se, že vědecký význam spočíval především ve vývoji nové léčebné alternativy u významné části této populace pacientů, kteří nereagují na aktuálně dostupnou léčbu. Vývoj terapie, která se zaměřuje na mozkové struktury, o nichž je známo, že hrají roli u tohoto onemocnění, by byl podstatným krokem vpřed v léčbě a pochopení těchto stavů.