Hluboká mozková stimulace pro depresivní poruchu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mužů a žen (netěhotných) je 21-70 let;
2. Diagnostikována nepsychotickou velkou depresivní poruchou, jedinou nebo rekurentní epizodou podle kritérií DSM-IV-TR odvozených z MINI;
3. Začátek první epizody před věkem 45 let;
4. Aktuální epizoda ≥ 12 měsíců trvání;
5. V aktuální epizodě: Zdokumentovaná rezistence (tj. přetrvávání epizody velké deprese) na minimálně 4 adekvátní léčby deprese z alespoň 3 různých kategorií léčby (např. SSRI, SNRI, TCA, inhibitory MAO, mirtazipin, nefazodon, trazodon, bupropion, augmentace lithia, augmentace štítné žlázy, ECT); Adekvátnost léčby, jak je definována skórem alespoň 3 podle upravených kritérií formuláře anamnézy antidepresivní léčby (ATHF);
6. In Lifetime: Absolvoval kurz psychoterapie pro depresi;
7. Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 22 při 3 samostatných vstupních návštěvách, hodnocené 2 samostatnými psychiatry, skóre MADRS na začátku 2 a na úrovni 3 nelze oddělit o > 6 týdnů a nemůže se zlepšit o ≥ 20 %;
8. Globální hodnocení funkce, skóre <50;
9. Modifikované skóre MMSE ≥24;
10. Žádná změna v současném režimu antidepresivní medikace nebo bez medikace ≥ 4 týdny před vstupem do studie (s výjimkou spánku, cholesterolu, krevního tlaku, sexuální dysfunkce, nemigrenózních léků proti bolesti hlavy nebo léků z jiných zdravotních důvodů nesouvisejících s depresí, kdy změny dávky nebo typu budou povoleny v průběhu studie);
11. Schopnost dát informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou;
12. Schopnost splnit všechny požadavky na testování a následnou kontrolu, jak jsou definovány v protokolu studie;
13. Musí být lékařsky stabilní, aby mohl podstoupit chirurgický zákrok s hlubokou stimulací mozku.
14. Musí mít počet krevních destiček, PT a PTT v rámci normálních limitů laboratoře.
15. Během posledních 6 měsíců v aktuální epizodě dokumentovaná léčba v péči licencovaného psychiatra/psychologa.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza bipolární poruchy I nebo bipolární poruchy II podle kritérií DSM-IV-TR odvozených z MINI;
2. Splňuje kritéria pro hraniční nebo antisociální poruchu osobnosti v posledních 12 měsících podle kritérií DSM-IV-TR, odvozených z poruch osobnosti Clusteru B, sekce 301.7 - 301.83, a screenovaných pomocí SCID-II při základní návštěvě;
3. V současné depresivní epizodě byla diagnostikována obecná úzkostná porucha (GAD) - jak je definována v DSM-IV-TR, a GAD je primární diagnózou;
4. Má intrakraniální onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které zhoršuje motorické, senzorické nebo kognitivní funkce nebo které vyžaduje intermitentní nebo chronickou medikaci (např. Parkinsonova choroba, chronická migréna, mrtvice, Huntingtonova choroba, trauma hlavy atd.) s výjimkou nemigrénových bolesti hlavy;
5. Byla mu diagnostikována fibromyalgie nebo má aktuální stav, který vyžaduje chronickou bolest užívání narkotik (např. morfin, metadon);
6. V současné době byl diagnostikován s chronickým únavovým syndromem;
7. Značné riziko sebevraždy, jak je definováno (1) bodem 10 MADRS skóre 5 nebo 6, (2) aktuálním plánem a záměrem, (3) úsudkem lékaře, že existuje jasný bezprostřední úmysl sebepoškozování, (4) více než 3 pokusy o sebevraždu během posledních 12 měsíců;
8. Komorbidní obsedantně kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, panická porucha, bulimie nebo mentální anorexie, pokud byly dříve přítomny, musí být v remisi po dobu 6 měsíců, jak je definováno kritérii DSM-IV-TR odvozenými z MINI;
9. Závislost na alkoholu, lécích nebo nelegálních látkách nebo jejich zneužívání za posledních 12 měsíců odvozené od MINI;
10. Diagnóza spánkové apnoe potvrzená spánkovým testem, který není adekvátně léčen;
11. Pokročilé kardiovaskulární onemocnění, které činí anestezii a chirurgický zákrok tak nebezpečnými, jak určil neurochirurg;
12. Klinicky relevantní abnormalita (např. nádor nebo růst) na MRI studie;
13. Má kardiostimulátor/defibrilátor nebo jiný implantovaný aktivní stimulátor;
14. Má zdravotní stav vyžadující opakované MRI vyšetření těla;
15. Vyžaduje chemoterapii pro léčbu malignity nebo vyžaduje chronickou perorální nebo intravenózní (imunosupresivní nebo) steroidní terapii;
16. není schopen dodržet harmonogram a harmonogram studijní návštěvy;
17. Minulá ablativní nebo relevantní intrakraniální chirurgie;
18. Kojící žena nebo žena ve fertilním věku, s pozitivním těhotenským testem nebo nepoužívá vhodnou antikoncepci;
19. Celoživotní psychotické poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha definovaná DSM-IV-TR;
20. Psychotické rysy v současné depresivní epizodě diagnostikované podle kritérií DSM-IV-TR;
21. Jiné zdravotní stavy, které si pravděpodobně vyžádají hospitalizaci během příštího roku;
22. obdrželi ECT během 3 měsíců před zařazením nebo vyžadují ECT po dobu trvání studie;
23. má v anamnéze epilepsii nebo status epilepticus;
24. Plánuje použití diatermie;
25. Má nějaké kovové implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy nebo kochleární implantáty;
26. V současné době se účastní jiného výzkumného zařízení, lékové nebo chirurgické studie