Studium akumulace železa měřené v MRI při nepatologickém stárnutí (FER-IRM)
22. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Studovat korelaci mezi zátěží železem v mozku, měřenou pomocí MRI, a věkem zdravých jedinců Sekundárním cílem je studovat korelace mezi zátěží železem v kortikálních oblastech mozku a (i) kognitivními výkony, (ii) markery stárnutí (MRI, EEG, OCT, biologie) a (iii) demografické faktory podílející se na zátěži železem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Telefonní číslo: +33 0320445962
- E-mail: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 95 let stratifikovaní podle pohlaví a věkových skupin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 95 let
- Francouzsky mluvící se schopností porozumět pokynům
- Zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- vedlejší předmět
- žádná dohoda o informovaném souhlasu
- subjekt zařazený do farmaceutického studia nebo období vyloučení
- Kontraindikace MRI
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy
- MOCA < 26
- Psychofarmaka
- Více než 3 MRI vyšetření
- Více než 1 neuropsychologické vyšetření (stejné kognitivní testy) za posledních 12 měsíců
- Podle vyšetřovatele nelze dodržet celý protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelační koeficient mezi zátěží železem na MRI a věkem
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .