- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04659824
Изучение накопления железа, измеренное с помощью МРТ, при непатологическом старении (FER-IRM)
22 мая 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Изучить корреляцию между нагрузкой железом в головном мозге, измеренной с помощью МРТ, и возрастом здоровых людей. Второстепенными целями являются изучение корреляции между нагрузкой железом в корковых областях мозга и (i) когнитивными характеристиками, (ii) маркерами старения. (МРТ, ЭЭГ, ОКТ, биология) и (iii) демографические факторы, влияющие на нагрузку железом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Номер телефона: +33 0320445962
- Электронная почта: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые испытуемые в возрасте от 18 до 95 лет, стратифицированные по полу и возрастным группам
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 до 95 лет
- Говорящий по-французски со способностью понимать инструкции
- Медицинская страховка
Критерий исключения:
- Беременность
- второстепенный предмет
- соглашение об отсутствии информированного согласия
- субъект, зачисленный на фармацевтическое исследование или период исключения
- Противопоказания МРТ
- Неврологические или психические расстройства
- МОКА < 26
- Психотропные препараты
- Более 3-х исследований МРТ
- Более 1 нейропсихологического обследования (те же когнитивные тесты) за последние 12 месяцев
- По словам следователя, невозможно следовать всему протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент корреляции между нагрузкой железом на МРТ и возрастом
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .