- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04659824
Studie av järnackumulation mätt i MRT vid icke-patologiskt åldrande (FER-IRM)
22 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Att studera sambandet mellan järnbelastningen i hjärnan, mätt i MRT, och åldern på friska försökspersoner Sekundära mål är att studera sambanden mellan järnbelastningen i kortikala hjärnregioner och (i) kognitiva prestationer, (ii) markörer för åldrande (MRT, EEG, OKT, biologi) och (iii) demografiska faktorer som är involverade i järnbelastningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner från 18 till 95 år stratifierade efter kön och åldersgrupper
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor mellan 18 och 95 år
- Fransktalande med förmåga att förstå instruktionerna
- Hälsoförsäkring
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- biämne
- inget avtal om informerat samtycke
- försöksperson som är inskriven i läkemedelsstudier eller uteslutningsperiod
- MRT kontraindikationer
- Neurologiska eller psykiatriska störningar
- MOCA < 26
- Psykotropa droger
- Mer än 3 MRT-undersökningar
- Mer än 1 neuropsykologisk bedömning (samma kognitiva test) under de senaste 12 månaderna
- Kan inte följa hela protokollet enligt utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellan järnbelastning i MRT och ålder
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .