- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04659824
Undersøgelse af jernakkumulation målt i MR i ikke-patologisk aldring (FER-IRM)
22. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
At studere sammenhængen mellem jernbelastningen i hjernen, målt i MR, og alderen på raske forsøgspersoner Sekundære mål er at studere sammenhængene mellem jernbelastningen i corticale hjerneregioner og (i) de kognitive præstationer, (ii) markører for aldring (MRI, EEG, OCT, biologi) og (iii) demografiske faktorer involveret i jernbelastning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-mail: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Rekruttering
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner fra 18 til 95 år stratificeret efter køn og aldersgrupper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder mellem 18 og 95 år
- Fransktalende med evne til at forstå instruktionerne
- Sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- mindre emne
- ingen aftale om informeret samtykke
- forsøgsperson, der er tilmeldt en farmaceutisk undersøgelse eller udelukkelsesperiode
- MR kontraindikationer
- Neurologiske eller psykiatriske lidelser
- MOCA < 26
- Psykotropiske stoffer
- Mere end 3 MR-undersøgelser
- Mere end 1 neuropsykologisk vurdering (samme kognitive test) inden for de sidste 12 måneder
- Ude af stand til at følge hele protokollen ifølge efterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellem jernbelastning i MR og alder
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .