- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04659824
Studie av jernakkumulering målt i MR ved ikke-patologisk aldring (FER-IRM)
22. mai 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Å studere korrelasjonen mellom jernbelastningen i hjernen, målt i MR, og alderen til friske forsøkspersoner Sekundære mål er å studere korrelasjonene mellom jernbelastningen i hjernebarkens områder og (i) kognitive ytelser, (ii) markører for aldring (MRI, EEG, OCT, biologi) og (iii) demografiske faktorer involvert i jernbelastning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer fra 18 til 95 år stratifisert etter kjønn og aldersgrupper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner mellom 18 og 95 år
- Fransktalende med evne til å forstå instruksjonene
- Helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- mindre emne
- ingen avtale om informert samtykke
- forsøksperson registrert i farmasøytisk studie eller eksklusjonsperiode
- MR kontraindikasjoner
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- MOCA < 26
- Psykotropiske stoffer
- Mer enn 3 MR-undersøkelser
- Mer enn 1 nevropsykologisk vurdering (samme kognitive tester) de siste 12 månedene
- Kan ikke følge hele protokollen ifølge etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom jernbelastning i MR og alder
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .