- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04659824
Studio dell'accumulo di ferro misurato in risonanza magnetica nell'invecchiamento non patologico (FER-IRM)
2 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Lille
Studiare la correlazione tra il carico di ferro nel cervello, misurato in risonanza magnetica, e l'età di soggetti sani Gli obiettivi secondari sono studiare le correlazioni tra il carico di ferro nelle regioni cerebrali corticali e (i) le prestazioni cognitive, (ii) i marcatori dell'invecchiamento (MRI, EEG, OCT, biologia) e (iii) fattori demografici coinvolti nel carico di ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Numero di telefono: +33 0320445962
- Email: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani dai 18 ai 95 anni stratificati per sesso e fasce di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne tra i 18 e i 95 anni
- Altoparlante francese con capacità di comprendere le istruzioni
- Assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- soggetto minore
- nessun consenso informato
- soggetto iscritto a studio farmaceutico o periodo di esclusione
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Disturbi neurologici o psichiatrici
- MOKA < 26
- Farmaci psicotropi
- Più di 3 esami di risonanza magnetica
- Più di 1 valutazione neuropsicologica (stessi test cognitivi) negli ultimi 12 mesi
- Impossibile seguire l'intero protocollo secondo l'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di correlazione tra carico di ferro nella risonanza magnetica ed età
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (ALTRO: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .