- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04659824
Estudio de la acumulación de hierro medida en resonancia magnética en el envejecimiento no patológico (FER-IRM)
22 de mayo de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudiar la correlación entre la carga de hierro en el cerebro, medida en resonancia magnética, y la edad de sujetos sanos. Los objetivos secundarios son estudiar las correlaciones entre la carga de hierro en las regiones corticales del cerebro y (i) los rendimientos cognitivos, (ii) los marcadores de envejecimiento. (RM, EEG, OCT, biología), y (iii) factores demográficos implicados en la carga de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos de 18 a 95 años estratificados por sexo y grupos de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 95 años
- Hablante francés con capacidad para entender las instrucciones.
- Seguro de salud
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- tema menor
- sin acuerdo de consentimiento informado
- sujeto inscrito en estudio farmacéutico o período de exclusión
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos
- MOCA < 26
- Drogas psicotropicas
- Más de 3 exámenes de resonancia magnética
- Más de 1 evaluación neuropsicológica (mismas pruebas cognitivas) en los últimos 12 meses
- Incapaz de seguir todo el protocolo según el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coeficiente de correlación entre carga de hierro en RM y edad
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .