- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04659824
Estudo do Acúmulo de Ferro Medido em Ressonância Magnética no Envelhecimento Não Patológico (FER-IRM)
22 de maio de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudar a correlação entre a carga de ferro no cérebro, medida em ressonância magnética, e a idade de indivíduos saudáveis Os objetivos secundários são estudar as correlações entre a carga de ferro nas regiões corticais do cérebro e (i) as performances cognitivas, (ii) marcadores de envelhecimento (MRI, EEG, OCT, biologia) e (iii) fatores demográficos envolvidos na carga de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis de 18 a 95 anos estratificados por sexo e faixas etárias
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 95 anos
- Falante de francês com capacidade de entender as instruções
- Plano de saúde
Critério de exclusão:
- Gravidez
- assunto menor
- nenhum acordo de consentimento informado
- sujeito inscrito em estudo farmacêutico ou período de exclusão
- Contra-indicações de ressonância magnética
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- MOÇA < 26
- Drogas psicotrópicas
- Mais de 3 exames de ressonância magnética
- Mais de 1 avaliação neuropsicológica (mesmos testes cognitivos) nos últimos 12 meses
- Incapaz de seguir todo o protocolo de acordo com o investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficiente de correlação entre a carga de ferro na ressonância magnética e a idade
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .