- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04659824
Etude de l'accumulation de fer mesurée en IRM dans le vieillissement non pathologique (FER-IRM)
22 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Étudier la corrélation entre la charge en fer dans le cerveau, mesurée en IRM, et l'âge de sujets sains Les objectifs secondaires sont d'étudier les corrélations entre la charge en fer dans les régions corticales du cerveau et (i) les performances cognitives, (ii) les marqueurs du vieillissement (IRM, EEG, OCT, biologie), et (iii) les facteurs démographiques impliqués dans la charge en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grégory KUCHCINSKI, MD
- Numéro de téléphone: +33 0320445962
- E-mail: gregory.kuchcinski@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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-
-
Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains de 18 à 95 ans stratifiés par sexe et tranches d'âge
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 95 ans
- Orateur français capable de comprendre les instructions
- Assurance santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- sujet mineur
- pas d'accord de consentement éclairé
- sujet inscrit à une étude pharmaceutique ou à une période d'exclusion
- Contre-indications IRM
- Troubles neurologiques ou psychiatriques
- MOCA < 26
- Médicaments psychotropes
- Plus de 3 examens IRM
- Plus d'une évaluation neuropsychologique (mêmes tests cognitifs) au cours des 12 derniers mois
- Incapable de suivre l'intégralité du protocole selon l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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En bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Coefficient de corrélation entre la charge en fer en IRM et l'âge
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grégory KUCHCINSKI, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_24
- 2020-A00491-38 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .