- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04666246
Inspirativní úsilí v COVID-19 (PERSIA)
24. dubna 2025 aktualizováno: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Posouzení inspiračního úsilí u pacientů s pneumonií COVID-19, kteří podstupují neinvazivní podporu dýchání
Tato studie se zaměřuje na hodnocení tlaku v jícnu u pacientů s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19, kteří podstupují neinvazivní respirační podporu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto Tonelli, MD
- Telefonní číslo: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonní číslo: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie, 41124
- Nábor
- University Hospital of Modena
-
Kontakt:
- Alessandro Marchioni, MD
- Telefonní číslo: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na jednotku respirační intenzivní péče Fakultní nemocnice v Modeně pro akutní respirační selhání v důsledku pneumonie COVID-19 a kandidáti na neinvazivní respirační podporu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COVID 19
- Akutní respirační selhání podstupující neinvazivní respirační podporu
Kritéria vyloučení:
- Nutnost okamžité endotracheální intubace
- Chronická onemocnění dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace inspiračního úsilí
Časové okno: 24 hodin od přijetí
|
Stanovení tlaku v jícnu pomocí speciálního snímače tlaku v jícnu
|
24 hodin od přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání neinvazivní podpory dýchání
Časové okno: 24 hodin
|
Splnění kritérií pro endotracheální intubaci
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UModenaReggio17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno