- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666246
Esforço inspiratório no COVID-19 (PERSIA)
24 de abril de 2025 atualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Avaliação do Esforço Inspiratório em Pacientes com Pneumonia por COVID-19 Submetidos a Suporte Respiratório Não Invasivo
Este estudo tem como objetivo avaliar a pressão esofágica em pacientes com insuficiência respiratória aguda por COVID-19 submetidos a suporte respiratório não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto Tonelli, MD
- Número de telefone: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Estude backup de contato
- Nome: Alessandro Marchioni, MD
- Número de telefone: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Locais de estudo
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-
Modena, Itália, 41124
- Recrutamento
- University Hospital of Modena
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Contato:
- Alessandro Marchioni, MD
- Número de telefone: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Modena por insuficiência respiratória aguda por pneumonia por COVID-19 e candidatos a suporte respiratório não invasivo
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID 19
- Insuficiência respiratória aguda em suporte respiratório não invasivo
Critério de exclusão:
- Necessidade de intubação endotraqueal imediata
- doenças respiratórias crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação do esforço inspiratório
Prazo: 24 horas a partir da admissão
|
Avaliação da pressão esofágica através de transdutor de pressão esofágica dedicado
|
24 horas a partir da admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência do suporte respiratório não invasivo
Prazo: 24 horas
|
Atingimento dos critérios para intubação endotraqueal
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .