- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666246
Wysiłek wdechowy w COVID-19 (PERSIA)
15 października 2021 zaktualizowane przez: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Ocena wysiłku wdechowego u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 poddawanych nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania
Niniejsze badanie ma na celu ocenę ciśnienia w przełyku u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19 poddawanych nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Tonelli, MD
- Numer telefonu: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessandro Marchioni, MD
- Numer telefonu: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Modena
-
Kontakt:
- Alessandro Marchioni, MD
- Numer telefonu: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie z powodu ostrej niewydolności oddechowej spowodowanej zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 i kandydaci do nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- COVID 19
- Ostra niewydolność oddechowa poddawana nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej
- Przewlekłe choroby układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwantyfikacja wysiłku wdechowego
Ramy czasowe: 24 godziny od przyjęcia
|
Ocena ciśnienia w przełyku za pomocą dedykowanego przetwornika ciśnienia w przełyku
|
24 godziny od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nieinwazyjna niewydolność wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Osiągnięcie kryteriów intubacji dotchawiczej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UModenaReggio17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony