- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04666246
Effort inspiratoire dans COVID-19 (PERSIA)
24 avril 2025 mis à jour par: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Évaluation de l'effort inspiratoire chez les patients atteints de pneumonie au COVID-19 bénéficiant d'une assistance respiratoire non invasive
Cette étude vise à évaluer la pression œsophagienne chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë due au COVID-19 sous assistance respiratoire non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Tonelli, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandro Marchioni, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Lieux d'étude
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Modena, Italie, 41124
- Recrutement
- University Hospital of Modena
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Contact:
- Alessandro Marchioni, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène pour insuffisance respiratoire aiguë due à une pneumonie COVID-19 et candidat à une assistance respiratoire non invasive
La description
Critère d'intégration:
- COVID 19
- Insuffisance respiratoire aiguë sous assistance respiratoire non invasive
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate
- Maladies respiratoires chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantification de l'effort inspiratoire
Délai: 24 heures après l'admission
|
Évaluation de la pression œsophagienne grâce à un transducteur de pression œsophagien dédié
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24 heures après l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Défaillance de l'assistance respiratoire non invasive
Délai: 24 heures
|
Atteinte des critères d'intubation endotrachéale
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Insuffisance respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .