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Esfuerzo inspiratorio en COVID-19 (PERSIA)

24 de abril de 2025 actualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Evaluación del esfuerzo inspiratorio en pacientes con neumonía por COVID-19 sometidos a soporte respiratorio no invasivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la presión esofágica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda por COVID-19 sometidos a asistencia respiratoria no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roberto Tonelli, MD
  • Número de teléfono: 0039 0594225934
  • Correo electrónico: roberto.tonelli@me.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41124
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Modena
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios del Hospital Universitario de Módena por insuficiencia respiratoria aguda por neumonía COVID-19 y candidatos a soporte respiratorio no invasivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COVID-19
  • Insuficiencia respiratoria aguda sometida a asistencia respiratoria no invasiva

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de intubación endotraqueal inmediata
  • enfermedades respiratorias cronicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del esfuerzo inspiratorio
Periodo de tiempo: 24 horas desde el ingreso
Evaluación de la presión esofágica a través de un transductor de presión esofágica dedicado
24 horas desde el ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia del soporte respiratorio no invasivo
Periodo de tiempo: 24 horas
Cumplimiento de los criterios para la intubación endotraqueal
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Modena and Reggio Emilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UModenaReggio17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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