- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04666246
Inspiratoire inspanning in COVID-19 (PERSIA)
24 april 2025 bijgewerkt door: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Inspiratoire inspanningsbeoordeling bij patiënten met COVID-19-pneumonie die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaan
Deze studie is gericht op het beoordelen van de slokdarmdruk bij patiënten met acuut respiratoir falen als gevolg van COVID-19 die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Roberto Tonelli, MD
- Telefoonnummer: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessandro Marchioni, MD
- Telefoonnummer: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië, 41124
- Werving
- University Hospital of Modena
-
Contact:
- Alessandro Marchioni, MD
- Telefoonnummer: 0039 0594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de Respiratory Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis van Modena wegens acuut respiratoir falen als gevolg van COVID-19-pneumonie en kandidaat voor niet-invasieve respiratoire ondersteuning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID 19
- Acute respiratoire insufficiëntie die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan onmiddellijke endotracheale intubatie
- Chronische luchtwegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire inspanning kwantificering
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Beoordeling van de slokdarmdruk via een speciale slokdarmdruktransducer
|
24 uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve respiratoire ondersteuningsfalen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bereiken van de criteria voor endotracheale intubatie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UModenaReggio17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .