- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04687696
Porovnání účinků různých technik protahování u sportovců nad hlavou
9. ledna 2023 aktualizováno: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Porovnání účinků různých technik protahování u sportovců nad hlavou s deficitem glenohumerální vnitřní rotace
Do této studie bude zahrnuto 78 režijních sportovců s glenohumerálním vnitřním rotačním deficitem (GIRD).
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 různých skupin po 26 lidech.
V každé skupině budou aplikovány cviky na protahování zadních ramen (PSSE) prováděné různými technikami svalové energie (MET).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Účastníci skupiny post izometrické relaxace (PIRG) provedou PSSE s technikou post izometrické relaxace (PIR), účastníci skupiny izolytického protahování (ISG) provedou PSSE s technikou izolytického protahování a účastníci skupiny statického protahování (SSG) provedou PSSE s technika statického strečinku.
Všechny cviky budou prováděny v modifikované crossbody pozici 5x týdně celkem 6 týdnů.
Tloušťka subakromiálního prostoru, zadního pouzdra a svalové šlachy bude měřena pomocí lineárního snímače 7-12 MHz s USG (LOGIQ e Ultrasound, GE Healthcare, USA).
Výsledky GIRD sportovců a měření rotační ROM a zadní těsnost ramen budou měřeny a zaznamenávány pomocí bublinového inklinometru (Fabrication End Inc, New York, USA).
Kinematika lopatky (zadní sklon, rotace nahoru) bude vyhodnocena digitálním sklonoměrem.
Ramenní a lopatkové svaly budou hodnoceny hendholdovým dynamometrem.
Bude posuzována těsnost levator scapulae a pectoralis minor.
Funkční výkonnost horních končetin sportovců bude hodnocena pomocí funkčního indexu vrhacího výkonu (FTPI).
Hodnocení budou provedena před tréninkovým programem a opakována po 6 týdnech tréninku a v 1., 3. a 6. měsíci po ukončení tréninkového programu a budou porovnány účinky různých technik svalové energie (MET).
Vyšetřovatelé předpokládali, že 6 týdnů PSSE s různými MET bude mít různé účinky na acromio-humerální vzdálenost, tloušťku zadního pouzdra, tloušťku svalové šlachy, rotační měření ROM, kinematiku lopatky, svalovou sílu, zadní napnutí ramen a výkon u sportovců nad hlavou s GIRD a účinky MET by byl lepší než statický strečink.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gonca Şahiner Pıçak, MSc
- Telefonní číslo: +905058081268
- E-mail: gncshnr@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být horním sportovcem
- Rozsah pohybu glenohumerální vnitřní rotace postiženého ramene by měl být menší než u jiného ramene a rozdíl v rozsahu vnitřní rotace oboustranného ramene by měl být ≥15º
Kritéria vyloučení:
- Bolest ramene vyžadovala poslední rok lékařskou péči.
- Současná bolest ramene
- Cervikální bolest při pohybu horních končetin
- Anamnéza zlomeniny ramenního pletence
- Systémové onemocnění pohybového aparátu
- Historie operace ramene,
- Glenohumerální nestabilita (pozitivní aprehenze, relokace nebo pozitivní test sulcus) nebo pozitivní nálezy natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní lag, pozitivní test na padacím rameni nebo výrazná slabost s vnější rotací ramene)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Post izometrická relaxační skupina
Účastníci této skupiny budou provádět post izometrický relaxační strečink v modifikované poloze cross body po dobu 6 týdnů.
|
Sportovci budou umístěni v modifikované poloze napříč tělem.
Budou požádáni, aby aktivně přivedli spodní paži ve směru horizontální addukce až k fyziologické bariérové bariéře.
Účastníci budou požádáni, aby provedli izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund ve směru horizontální abdukce s 20 % maximální svalové síly.
Po relaxaci se paže posune směrem k horizontální addukci a aplikuje se 15 sekund aktivní asistenční strečink.
Účastníci dostanou mezi kontrakcemi 5sekundový odpočinek. Toto protahovací cvičení bude aplikováno v 5 opakováních v jednom sezení po dobu 6 týdnů 5x týdně.
|
|
Experimentální: Skupina isolytického protahování
Účastníci této skupiny budou provádět izolytický strečink v modifikované poloze cross body po dobu 6 týdnů.
|
Sportovci budou umístěni v modifikované poloze napříč tělem.
Budou požádáni, aby aktivně přivedli spodní paži ve směru horizontální addukce až k fyziologické bariérové bariéře.
Účastníci budou požádáni, aby provedli kontrakci ve směru horizontální abdukce s 20 % maximální svalové síly.
Když dojde ke svalové kontrakci, paže se rychle posune za 2-4 sekundy směrem k horizontální addukci a po 15 sekundách se použije aktivní asistenční strečink.
Mezi jednotlivými úseky bude účastníkům poskytnuta 5sekundová přestávka.
Toto protahovací cvičení bude aplikováno v 5 opakováních v jednom sezení po dobu 6 týdnů 5x týdně.
|
|
Experimentální: Skupina skupiny statického roztahování
Účastníci této skupiny budou absolvovat statický strečink v modifikované poloze cross body po dobu 6 týdnů.
|
Sportovci budou umístěni v modifikované poloze napříč tělem.
Budou požádáni, aby aktivně přivedli spodní paži ve směru horizontální addukce až k fyziologické bariéře.
Poté se paže posune směrem k horizontální addukci a aplikuje se 15 sekund aktivní asistenční strečink.
Mezi protahovacími cviky bude účastníkům poskytnuta 5sekundová přestávka.
Toto protahovací cvičení bude aplikováno v 5 opakováních v jednom sezení po dobu 6 týdnů 5x týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna rozsahu vnitřní rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subakromiální prostor
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna subakromiálního prostoru (pomocí ultrazvuku)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Zadní těsnost ramen
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna napnutí zadního ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Rameno Celkový rotační rozsah pohybu
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna vnitřní rotace ramene + vnější rotace rozsahu pohybu (s bublinkovým inklinometrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Index funkčního házení
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Účastníci budou házet míčem, aby vystřelili rám na zeď.
Bude zaznamenán počet správných výstřelů.
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Tloušťka zadní kapsle
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna tloušťky zadního pouzdra (pomocí ultrazvuku)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Tloušťka svalové šlachy
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna tloušťky šlach supraspinatus, infraspinatus a teres minor (pomocí ultrazvuku)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Kinematika lopatky
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Zadní sklon a rotace lopatky nahoru během elevace paže (s digitálním sklonoměrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Svalová zkrat
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Zkratka levator scapula a pectoralis minor (s posuvným měřítkem a metrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Excentrická síla
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna excentrické síly abdukce ramene a vnější rotace (v kg, s ručním dynamometrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
|
Izometrická pevnost
Časové okno: základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Změna izometrické síly dolního trapézového svalu, předního pilovitého svalu a svalů rotátorové manžety (v kg, s ručním dynamometrem)
|
základní linie, 6 týdnů tréninku, v 1., 3. a 6. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevgi S Yeşilyaprak, Phd, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5003-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .