- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687696
Sammenligning af virkningerne af forskellige strækteknikker hos overhead-atleter
9. januar 2023 opdateret af: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Sammenligning af virkningerne af forskellige strækteknikker hos atleter med overhead med Glenohumeral intern rotationsmangel
78 overhead-atleter med Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 3 forskellige grupper på 26 personer.
I hver gruppe vil der blive anvendt posterior skulderstrækøvelser (PSSE) udført med forskellige muskelenergiteknikker (MET).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post Isometric Relaxation Group (PIRG) deltagere vil udføre en PSSE med post isometric relaxation (PIR) teknik, Isolytic Stretching Group (ISG) deltagere vil udføre en PSSE med isolytisk strækteknik og Static Stretching Group Group (SSG) deltagere vil udføre en PSSE med statisk strækteknik.
Alle øvelser vil blive udført i den modificerede crossbody-position, 5 gange om ugen i alt 6 uger.
Subakromialt rum, posterior kapsel og muskelsenetykkelser vil blive målt ved hjælp af en 7-12 MHz lineær transducer med USG (LOGIQ e Ultrasound, GE Healthcare, USA).
Atleters GIRD-resultater og rotations-ROM-målinger og posterior skulderstramhed vil blive målt og registreret ved hjælp af et boblehældningsmeter (Fabrication End Inc, New York, USA).
Scapula kinematik (posterior hældning, opadgående rotation) vil blive evalueret med et digitalt inklinometer.
Skulder- og skulderbladsmuskler vil blive evalueret med håndholdt dynamometer.
Stramhed af Levator scapulae og pectoralis minor vil blive vurderet.
Atleternes funktionelle ydeevne i overekstremiteterne vil blive evalueret med FTPI (Functional Throwing Performance Index).
Evalueringer vil blive udført før træningsprogram og gentaget efter 6 ugers træning, og 1., 3. og 6. måned efter træningsprogram er afsluttet, og virkningerne af forskellige muskelenergiteknikker (MET) vil blive sammenlignet.
Efterforskere antog, at 6 ugers PSSE med forskellig MET ville have forskellige virkninger på Acromio-Humeral Distance, posterior kapseltykkelse, muskelsenetykkelse, rotations-ROM-målinger, scapula kinematik, muskelstyrke, posterior skulderstramhed og ydeevne på overhead-atleter med GIRD og virkningerne MET ville være bedre end statisk strækning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gonca Şahiner Pıçak, MSc
- Telefonnummer: +905058081268
- E-mail: gncshnr@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være overhead atlet
- Glenohumeral indre rotationsområde for bevægelse af den berørte skulder skal være mindre end anden skulder, og bilateral skulders indre rotationsforskel bør være ≥15º
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter krævede lægehjælp det sidste år.
- Aktuelle skuldersmerter
- Cervikal smerte under bevægelse af øvre ekstremiteter
- Historie om brud på skulderbæltet
- Systemisk muskuloskeletal sygdom
- Historie om skulderkirurgi,
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågribelse, flytning eller positiv sulcus-test) eller positive fund for en rotatormanchetrivning i fuld tykkelse (positivt lagtegn, positiv faldarmtest eller markant svaghed med ekstern skulderrotation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre post-isometrisk afspændingsstrækning i modificeret kropsposition i 6 uger.
|
Atleter vil blive placeret i en modificeret cross-body position.
De vil blive bedt om aktivt at bringe deres underliggende arm i retning af horisontal adduktion op til den fysiologiske barrierebarriere.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en isometrisk kontraktion i 5 sekunder i horisontal abduktionsretning med 20 % af den maksimale muskelstyrke.
Efter afspændingen vil armen blive bevæget mod horisontal adduktion og 15 sekunders aktiv assisterende stræk.
Deltagerne får en 5-sekunders hvileperiode mellem veerne. Denne strækøvelse vil blive anvendt i 5 gentagelser i en session i 6 uger 5 gange om ugen.
|
Eksperimentel: Isolytisk strækgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre isolytisk strækning i modificeret kropsposition i 6 uger.
|
Atleter vil blive placeret i en modificeret cross-body position.
De vil blive bedt om aktivt at bringe deres underliggende arm i retning af horisontal adduktion op til den fysiologiske barrierebarriere.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en kontraktion i horisontal abduktionsretning med 20 % af den maksimale muskelstyrke.
Når muskelsammentrækningen indtræffer, vil armen blive bevæget hurtigt i løbet af 2-4 sekunder mod horisontal adduktion og 15 sekunders aktivt assisterende stræk.
Deltagerne får en 5-sekunders hvileperiode mellem strækningerne.
Denne strækøvelse vil blive anvendt i 5 gentagelser i en session i 6 uger 5 gange om ugen.
|
Eksperimentel: Static Stretching Group Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage statisk udstrækning i modificeret kropsstilling i 6 uger.
|
Atleter vil blive placeret i en modificeret cross-body position.
De vil blive bedt om aktivt at bringe deres underliggende arm i retning af horisontal adduktion op til den fysiologiske barriere.
Derefter vil armen blive bevæget mod horisontal adduktion, og 15 sekunders aktiv assisterende strækning vil blive anvendt.
Deltagerne får en 5-sekunders hvileperiode mellem strækøvelserne.
Denne strækøvelse vil blive anvendt i 5 gentagelser i en session i 6 uger 5 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skulders indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af skulders indre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subakromialt rum
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af subakromialt rum (med ultralyd)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Bageste skulderstramhed
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af den posteriore skulderstramhed (med boblehældningsmåler)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Skulder Samlet rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af skulder intern rotation + ekstern rotation bevægelsesområde (med boble inklinometer)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Funktionelt kastepræstationsindeks
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Deltagerne vil kaste en bold for at skyde en ramme på en væg.
Antallet af korrekte billeder vil blive optaget.
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Bageste kapseltykkelse
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af posterior kapseltykkelse (med ultralyd)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Muskelsenetykkelse
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af supraspinatus, infraspinatus og teres mindre senetykkelser (med ultralyd)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Scapula kinematik
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Posterior hældning og opadgående rotation af scapula under arm elevation (med digitalt inklinometer)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Muskelkorthed
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Levator scapula og pectoralis minor korthed (med skydelære og målebånd)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Excentrisk styrke
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af skulderabduktion og ekstern rotation excentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Ændring af den nedre trapezius-muskel, serratus anterior og rotatorcuff-musklernes isometriske styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
baseline, 6 ugers træning, ved 1., 3. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevgi S Yeşilyaprak, Phd, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2020
Først opslået (Faktiske)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5003-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glenohumeral intern rotationsunderskud
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetIntern Rotation Kontraktur-skulder | Glenohumeral intern rotationsunderskud | Rotator manchet stødPakistan
Kliniske forsøg med Post isometrisk afslapningsgruppe
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud