- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04687696
Vergelijking van de effecten van verschillende rektechnieken bij bovenhandse atleten
9 januari 2023 bijgewerkt door: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Vergelijking van de effecten van verschillende rektechnieken bij bovenhandse atleten met een glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
78 bovenhandse atleten met Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD) zullen in deze studie worden opgenomen.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 verschillende groepen van 26 personen.
In elke groep worden posterieure schouderrekoefeningen (PSSE) toegepast met verschillende Muscle Energy Techniques (MET).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post Isometrische Relaxation Group (PIRG) deelnemers voeren een PSSE uit met post isometrische relaxatie (PIR) techniek, Isolytic Stretching Group (ISG) deelnemers voeren een PSSE uit met isolytic stretching techniek en Static Stretching Group Group (SSG) deelnemers voeren een PSSE uit met statische rektechniek.
Alle oefeningen worden uitgevoerd in de aangepaste crossbody-positie, gedurende 5 keer per week in totaal 6 weken.
De dikte van de subacromiale ruimte, het achterste kapsel en de dikte van de spierpees worden gemeten met behulp van een 7-12 MHz lineaire transducer met USG (LOGIQ e Ultrasound, GE Healthcare, VS).
De GIRD-resultaten van atleten en rotatie-ROM-metingen en posterieure schouderstrakheid zullen worden gemeten en geregistreerd met behulp van een bubbel-inclinometer (Fabrication End Inc, New York, VS).
Scapula kinematica (posterior tilt, opwaartse rotatie) zal geëvalueerd worden met een digitale inclinometer.
Schouder- en scapulierspieren worden geëvalueerd met een handbediende dynamometer.
Strakheid van Levator scapulae en pectoralis minor zal worden beoordeeld.
De functionele prestaties van de bovenste ledematen van de atleten worden geëvalueerd met de Functional Throwing Performance Index (FTPI).
Evaluaties worden uitgevoerd vóór het trainingsprogramma en herhaald na 6 weken training, en in de 1e, 3e en 6e maand nadat het trainingsprogramma is voltooid en de effecten van verschillende spierenergietechnieken (MET) zullen worden vergeleken.
Onderzoekers veronderstelden dat 6 weken PSSE met verschillende MET verschillende effecten zou hebben op de acromio-humerale afstand, de dikte van het achterste kapsel, de dikte van de spierpees, rotatie-ROM-metingen, scapulakinematica, spierkracht, strakheid van de achterste schouder en prestaties bij bovenhandse atleten met GIRD en de effecten van MET zou superieur zijn aan statisch rekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gonca Şahiner Pıçak, MSc
- Telefoonnummer: +905058081268
- E-mail: gncshnr@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenhandse atleet zijn
- Het interne rotatiebereik van de glenohumerale schouder van de aangedane schouder moet kleiner zijn dan dat van de andere schouder en het interne rotatiebereik van de bilaterale schouder moet ≥15 º zijn
Uitsluitingscriteria:
- Schouderpijn had het afgelopen jaar medische zorg nodig.
- Huidige schouderpijn
- Cervicale pijn tijdens beweging van de bovenste ledematen
- Geschiedenis van breuk aan de schoudergordel
- Systemische musculoskeletale ziekte
- Geschiedenis van schouderoperaties,
- Glenohumerale instabiliteit (positieve apprehension, relocatie of positieve sulcustest) of positieve bevindingen voor een rotatorcuffscheur over de volledige dikte (positief lag-teken, positieve drop-arm-test of duidelijke zwakte met externe schouderrotatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Post Isometrische Ontspanningsgroep
De deelnemers aan deze groep zullen gedurende 6 weken post-isometrische relaxatie-stretchoefeningen doen in een gewijzigde kruislichaamshouding.
|
Atleten worden gepositioneerd in een aangepaste cross-body positie.
Ze zullen worden gevraagd om hun onderliggende arm actief in de richting van horizontale adductie te brengen tot aan de fysiologische barrièrebarrière.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 seconden een isometrische contractie uit te voeren in horizontale abductierichting met 20% van de maximale spierkracht.
Na de ontspanning wordt de arm richting horizontale adductie bewogen en wordt 15 seconden actief-ondersteunende stretching toegepast.
Deelnemers krijgen een rustperiode van 5 seconden tussen de weeën. Deze rekoefening wordt gedurende 6 weken 5 keer per week in 5 herhalingen in één sessie uitgevoerd.
|
Experimenteel: Isolytische rekgroep
De deelnemers aan deze groep zullen gedurende 6 weken isolytisch strekken in aangepaste crossbodyhouding.
|
Atleten worden gepositioneerd in een aangepaste cross-body positie.
Ze zullen worden gevraagd om hun onderliggende arm actief in de richting van horizontale adductie te brengen tot aan de fysiologische barrièrebarrière.
De deelnemers wordt gevraagd een contractie uit te voeren in horizontale abductierichting met 20% van de maximale spierkracht.
Wanneer de spiercontractie optreedt, wordt de arm in 2-4 seconden snel in de richting van horizontale adductie bewogen en wordt gedurende 15 seconden actief-ondersteunende stretching toegepast.
Tussen de rekoefeningen krijgen de deelnemers een rustperiode van 5 seconden.
Deze rekoefening wordt gedurende 6 weken 5 keer per week in 5 herhalingen in één sessie uitgevoerd.
|
Experimenteel: Statische stretchgroep Groep
De deelnemers van deze groep krijgen gedurende 6 weken statisch stretchen in aangepaste crossbody houding.
|
Atleten worden gepositioneerd in een aangepaste cross-body positie.
Ze zullen worden gevraagd om hun onderliggende arm actief in de richting van horizontale adductie te brengen tot aan de fysiologische barrière.
Vervolgens wordt de arm in de richting van horizontale adductie bewogen en wordt gedurende 15 seconden actief-ondersteunende stretching toegepast.
Tussen de rekoefeningen krijgen de deelnemers een rustperiode van 5 seconden.
Deze rekoefening wordt gedurende 6 weken 5 keer per week in 5 herhalingen in één sessie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intern rotatiebereik van de schouder
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van het interne rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van subacromiale ruimte (met echografie)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Achterste schouderstrakheid
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van strakheid van de achterste schouder (met bubbelinclinometer)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Schouder Totaal rotatiebereik van beweging
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van interne rotatie van de schouder + bewegingsbereik externe rotatie (met bubbelinclinometer)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Functionele werpprestatie-index
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Deelnemers gooien een bal om een frame op een muur te schieten.
Het aantal juiste opnamen wordt geregistreerd.
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Dikte achterste capsule
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van de dikte van het achterste kapsel (met echografie)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Dikte spierpees
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van supraspinatus, infraspinatus en teres minor peesdiktes (met echografie)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Schouderblad kinematica
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Achterwaartse kanteling en opwaartse rotatie van de scapula tijdens elevatie van de arm (met digitale inclinometer)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Spiertekort
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Levator scapula en pectoralis kleine kortheid (met remklauw en meetlint)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Excentrieke kracht
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van schouderabductie en externe rotatie excentrische kracht (in kg, met handdynamometer)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Verandering van de onderste trapeziusspier, serratus anterior en rotator cuff spieren isometrische kracht (in kg, met handdynamometer)
|
baseline, 6 weken training, in de 1e, 3e en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevgi S Yeşilyaprak, Phd, Dokuz Eylül University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5003-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .