- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04694196
Použití anatomického mezníku při lokalizaci okluzní roviny.
Klinická studie k lokalizaci okluzní roviny podle anatomického mezníku v dolní čelisti
Okluzní rovina "průměrná rovina stanovená incizálními a okluzními plochami zubů - Slovník protetických termínů. Obecně to není rovina, ale představuje rovinný průměr zakřivení těchto povrchů“.
Správná orientace okluzní roviny hraje zásadní roli při dosažení optimální estetiky, okluzní rovnováhy a funkce kompletních zubních náhrad. Chybná orientace okluzní roviny u fixních nebo snímatelných protéz ovlivní interakci mezi jazykem a buccinatorním svalem, což má za následek shromažďování potravy v sulcus a kousání tváří nebo jazyka.
Okluzní rovina je normálně stanovena vpředu podle estetiky pacienta a zezadu paralelně s rovinou táborníka.
V mandibulárním oblouku je několik orientačních bodů, které by mohly být použity k orientaci okluzní roviny, jako je retromolární polštářek, komisura rtů a laterální okraje jazyka.
K orientaci okluzní roviny v maxilárním oblouku byly použity různé orientační body, např. příušní papila, hamulární zářez- incizní papila rovina, linie ala-tragus.
Neexistuje jediná metoda, která by se zdála být zcela přesná, jak lokalizovat okluzní rovinu u bezzubých pacientů. Vyšetřovatelé proto potřebují stabilní anatomický orientační bod, který lze použít jako vodítko pro určení okluzní roviny (OP).
Materiály a metody:
Vybráno bude čtyřicet zubatých pacientů. Všechny subjekty měly přirozené čelistní a mandibulární zuby. Kromě toho všechny subjekty vykazovaly kosterní a zubní vztahy třídy I bez protetické zubní náhrady. Jedinci se vztahy Claa II nebo třídy III, zlomenými nebo odřenými okraji zubů, ankyloglossií a ortodontickou léčbou byli ze studie vyloučeni. Mandibulární zadní okluzní rovina byla stanovena podle úrovně koronoidního zářezu {CN} (největší konkávní přední hranice ramus) měřením vzdálenosti mezi okluzní rovinou a CN.
Přehled studie
Detailní popis
Rovina okluze označuje pomyslnou plochu, která se teoreticky dotýká incizálních hran řezáků a hrotů okluzních ploch zadních zubů“. Rovina obvykle znamená plochý povrch; avšak není tomu tak, pokud jde o okluzní rovinu. Dvě oblasti zahrnující přední a zadní zuby tvoří okluzní rovinu a je třeba je posuzovat individuálně. Poloha předních zubů se řídí estetikou, fonetikou a požadovaným předním vedením. Naopak funkční potřeby určují především postavení zadních zubů a toto postavení je ovlivněno i začleněním předozadní a mediolaterální křivky. Optimální funkce, estetika a fonetika po protetické rehabilitaci je závislá na stanovení fyziologicky přesných vertikálních rozměrů okluze, patrových kontur, postavení zubů a úrovně okluzní roviny.
Orientace v okluzní rovině je ztracena u pacientů se zmrzačenými nebo bezzubými chrupy a pro optimální funkci a pohodlí je třeba ji znovu nastavit.
Mezi různé intra- a extraorální orientační body používané lékaři k definování úrovně okluzní roviny patří horní ret, koutky úst, laterální okraje jazyka, Camperova rovina a interpupilární linie, příušní papila a retromolární polštářek (RMP).
Jakákoli nesrovnalost ve stanovení optimální úrovně okluzní roviny způsobuje nepříznivé účinky na periodontální tkáně u zubatých jedinců a může vést k nejasným symptomům, jako jsou bolesti hlavy, migrény nebo ztuhlá ramena a u bezzubých pacientů, což narušuje stabilitu protézy, což nakonec vede k alveolární kosti. resorpce.
Při umístění okluzní roviny u bezzubých pacientů je třeba vzít v úvahu kombinaci různých orientačních bodů spolu s uvážlivým klinickým úsudkem.
Pokud je úroveň okluzní roviny příliš vysoká, jazyk nemůže ležet na lingválních hrbolcích zubů mandibulárních zubních protéz, a proto nedokáže čelit pohybu zubní protézy. Může také vést k nahromadění potravy v labiálních a lingválních sulci. Naproti tomu nízká úroveň okluzní roviny bude podporovat kousání jazyka a tváří. Proto je pro protetika povinné obnovit ztracenou okluzní rovinu, a to jak při práci s vícenásobnými dlouhými rozpětími zadních výplní, tak i při kompletní protetické protetice.
Materiály a metody:
Čtyřicet pacientů s chrupem. Mandibulární zadní okluzní rovina byla stanovena na úrovni koronoidního zářezu (CN) na přední části ramene. Poté změříme okluzní rovinu u všech čtyřiceti účastníků určených na úroveň CN na přední hranici ramus v mandibule.
Zahrnutí:
- Stabilní systémové zdraví, včetně absence kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze
- Žádné známky infekce nebo traumatu v ústní oblasti
- Negativní historie poruch TMK
- Všechny subjekty měly přirozené čelistní a mandibulární zuby.
- Všechny subjekty vykazovaly kosterní a zubní vztahy třídy I bez protetické zubní náhrady.
Kritéria vyloučení:
Subjekty se vztahy Claa II nebo třídy III, zlomené nebo odřené okraje zubů, ankyloglossie a ortodontická léčba Zadní okluzní rovina dolní čelisti byla stanovena podle úrovně koronoidního zářezu {CN} (největší konkávní přední hranice ramene) měřením vzdálenost mezi okluzní rovinou a s věky mimo přijatelný věkový rozsah
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Department Of Removable Prosthodontic University Of Hama Dent
-
Damascus, Department Of Removable Prosthodontic University Of Hama Dent, Syrská Arabská republika
- Fadi Jnaid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zahrnutí:
- Stabilní systémové zdraví, včetně absence kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze
- Žádné známky infekce nebo traumatu v ústní oblasti
- Negativní historie poruch TMK
- Všichni jedinci měli přirozenou maxilární a mandibulární. Všichni jedinci vykazovali kosterní a zubní vztahy třídy I bez protetické zubní náhrady.
Kritéria vyloučení:
Jedinci se vztahy Claa II nebo třídy III, zlomenými nebo odřenými okraji zubů, ankyloglossií a ortodontickou léčbou byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Najděte okluzní rovinu
Použijte anatomický orientační bod k nalezení OP u zubatých subjektů.
|
Určete okluzní rovinu pomocí CN v přední hranici ramusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Značka okluzní roviny v dolní čelisti
Časové okno: Po dokončení studia .průměrně jeden týden
|
Změříme okluzní rovinu u všech čtyřiceti účastníků určených horizontálním pravítkem na úroveň koronoidního vrubu (CN) na přední hranici ramusu v dolní čelisti.
měření bude v milimetrech (mm) nad, pod nebo na úrovni koronoidního vrubu (CN).
|
Po dokončení studia .průměrně jeden týden
|
Estetika kompletní zubní náhrady u bezzubých pacientů.
Časové okno: Po 1 měsíci
|
Po dodání zubní protézy pacientům budeme zkoumat estetický účinek na účastníky během zkoumání přijatelné reakce pro pacienty.
|
Po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jain R, Shigli K. An in vivo study to correlate the relationship of the extraoral and intraoral anatomical landmarks with the occlusal plane in dentulous subjects. Indian J Dent Res. 2015 Mar-Apr;26(2):136-43. doi: 10.4103/0970-9290.159138.
- Lundquist DO, Luther WW. Occlusal plane determination. J Prosthet Dent. 1970 May;23(5):489-98. doi: 10.1016/0022-3913(70)90198-8. No abstract available.
- Kazanoglu A, Unger JW. Determining the occlusal plane with the Camper's plane indicator. J Prosthet Dent. 1992 Apr;67(4):499-501. doi: 10.1016/0022-3913(92)90080-t.
- Al Quran FA, Hazza'a A, Al Nahass N. The position of the occlusal plane in natural and artificial dentitions as related to other craniofacial planes. J Prosthodont. 2010 Dec;19(8):601-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00643.x. Epub 2010 Nov 11.
- Nissan J, Barnea E, Zeltzer C, Cardash HS. Relationship between occlusal plane determinants and craniofacial structures. J Oral Rehabil. 2003 Jun;30(6):587-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01044.x.
- Tsay TP, Oyen OJ. A study of the suitability of two methods used for describing the occlusal plane. Proc Natl Sci Counc Repub China B. 1992 Jul;16(3):126-33.
- Karkazis HC, Polyzois GL. A study of the occlusal plane orientation in complete denture construction. J Oral Rehabil. 1987 Jul;14(4):399-404. doi: 10.1111/j.1365-2842.1987.tb00735.x.
- Raza M, Ayub N, Imran M, Nawaz K, Sami A. Occlusal Plane Evaluation In Dentate Patients For Complete Denture Prosthodontic Practice. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2020 Jan-Mar;32(1):54-57.
- Javid NS. A technique for determination of the occlusal plane. J Prosthet Dent. 1974 Mar;31(3):270-2. doi: 10.1016/0022-3913(74)90195-4. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HU16-7-2020RemPro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubaté předměty
-
Nachum Soroker, MDBen-Gurion University of the NegevDokončeno