- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04694196
Bruk av anatomisk landemerke i Locate Occlusal Plane.
Klinisk studie for å lokalisere okklusalplanet i henhold til anatomisk landemerke i mandible
Okklusalplan "gjennomsnittsplanet etablert av de incisale og okklusale overflatene av tennene - Ordlisten over protesetermer. Generelt er det ikke et plan, men representerer det plane gjennomsnittet av krumningen til disse overflatene".
Riktig orientering av okklusalplanet spiller en viktig rolle for å oppnå optimal estetikk, okklusal balanse og funksjon av komplette proteser. Feilorientering av okklusalplanet i faste eller avtakbare proteser vil påvirke interaksjonen mellom tungen og buccinatormuskelen, noe som resulterer i matoppsamling i sulcus og kinn- eller tungebiting.
Okklusalplanet etableres normalt anteriort i henhold til pasientens estetikk og posteriort parallelt med bobilens plan.
I underkjevebuen er det få landemerker som kan brukes til å orientere okklusalplanet som den retromolare puten, kommissur på leppene og sidekanter av tungen.
Ulike landemerker har blitt brukt for å orientere okklusalplanet i maxillærbuen f.eks. parotis papilla, hamular hakk- incisive papilla plan, ala-tragus linje.
Det er ingen enkelt metode som virker helt nøyaktig for å lokalisere okklusalplanet hos tannløse pasienter. Derfor trenger etterforskere et stabilt anatomisk landemerke som kan brukes som en guide for å bestemme okklusalplanet (OP).
Materialer og metoder:
Førti tannpasienter vil bli valgt ut. Alle forsøkspersonene hadde naturlige overkjeve- og underkjevetenner. I tillegg viste alle forsøkspersoner klasse I skjelett- og tannrelasjoner uten tannproteseerstatning. Forsøkspersoner med Claa II- eller Klasse III-forhold, brudd eller slitte kanter på tennene, ankyloglossi og kjeveortopedisk behandling ble ekskludert fra studien. Det bakre okklusale underkjevensplanet ble bestemt i henhold til nivået av koronoidhakk {CN} (største konkavitets fremre kant av ramus) ved å måle avstanden mellom okklusalplanet og CN.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Okklusjonsplanet refererer til en imaginær overflate som teoretisk berører incisale kanter på fortennene og tuppene av de okkluderende overflatene til de bakre tennene". Et plan betyr vanligvis en flat overflate; det er imidlertid ikke slik når det gjelder okklusalplanet. To områder bestående av fremre og bakre tenner utgjør okklusalplanet og må vurderes individuelt. Fremre tannstilling styres av estetikk, fonetikk og nødvendig fremre veiledning. Tvert imot, funksjonelle behov bestemmer overveiende plasseringen av bakre tenner, og denne posisjonen påvirkes også av inkorporeringen av anteroposterior og mediolateral kurve. Optimal funksjon, estetikk og fonetikk etter proteserehabilitering er avhengig av etablering av fysiologisk nøyaktige vertikale dimensjoner av okklusjon, palatale konturer, posisjonering av tennene og nivået på okklusalplanet.
Orienteringen av okklusalplanet går tapt hos pasienter med lemlestede tenner eller de som er gjort tannløse og må reetableres for optimal funksjon og komfort.
Ulike intra- og ekstraorale landemerker brukt av klinikere for å definere nivået på okklusalplanet inkluderer overleppen, munnvikene, laterale marginer på tungen, Campers plan og interpupillær linje, parotidpapillen og retromolar puten (RMP).
Enhver avvik i å etablere det optimale nivået av okklusalplanet forårsaker uønskede effekter på periodontale vev hos dentate individer og kan resultere i vage symptomer som hodepine, migrene eller stive skuldre og hos tannløse pasienter, kompromittere stabiliteten til protesen, og til slutt føre til alveolart bein. resorpsjon.
En kombinasjon av ulike landemerker sammen med en fornuftig klinisk vurdering bør tas i betraktning for plasseringen av okklusalplanet hos tannløse pasienter.
Hvis nivået av okklusalplanet er for høyt, er ikke tungen i stand til å ligge på de linguale cusps av underkjeveprotesetennene og dermed ikke motvirke bevegelsen til protesen. Det kan også resultere i matakkresjon i labial og lingual sulci. Derimot vil et lavt nivå av okklusalt plan fremme tunge- og kinnbiting. Derfor er det obligatorisk for proteselegen å reetablere det tapte okklusalplanet, både mens han arbeider med flere bakre restaureringer med lang spenn, så vel som ved komplett proteseprotese.
Materialer og metoder:
Førti tannpasienter. Det bakre okklusalplanet i underkjeven ble bestemt på nivået av koronoidhakk (CN) på den fremre delen av ramus. Deretter vil vi måle okklusalplanet i alle førti deltakere bestemt til nivået av CN ved den fremre grensen til ramus i underkjeven.
Inkludering:
- Stabil systemisk helse, inkludert fravær av en historie med kardiovaskulær sykdom
- Ingen tegn på infeksjon eller traumer i munnregionen
- Negativ historie med TMJ-lidelser
- Alle forsøkspersonene hadde naturlige overkjeve- og underkjevetenner.
- Alle forsøkspersoner viste klasse I skjelett- og tannrelasjoner uten tannproteseerstatning.
Ekskluderingskriterier:
Personer med Claa II- eller Klasse III-forhold, brudd eller slitte kanter av tenner, ankyloglossi og kjeveortopedisk behandling. Det bakre okklusale underkjevensplanet ble bestemt i henhold til nivået av koronoidhakk{CN} (største konkavitets fremre kant av ramus) ved å måle avstand mellom okklusalplanet a med aldre utover det aksepterte aldersområdet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Department Of Removable Prosthodontic University Of Hama Dent
-
Damascus, Department Of Removable Prosthodontic University Of Hama Dent, Den syriske arabiske republikk
- Fadi Jnaid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering:
- Stabil systemisk helse, inkludert fravær av en historie med kardiovaskulær sykdom
- Ingen tegn på infeksjon eller traumer i munnregionen
- Negativ historie med TMJ-lidelser
- Alle forsøkspersonene hadde naturlig maksillær og underkjeve. Alle forsøkspersoner viste klasse I skjelett- og tannrelasjoner uten tannproteseerstatning.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner med Claa II- eller Klasse III-forhold, brudd eller slitte kanter på tenner, ankyloglossi og kjeveortopedisk behandling ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Finn okklusalplanet
Bruk anatomisk landemerke for å lokalisere OP i dentulous emner.
|
Bestem okklusalplanet ved å bruke CN i fremre kant av ramus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okklusal planmarkør i underkjeven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring .gjennomsnittlig én uke
|
Vi vil måle okklusalplanet i alle førti deltakere bestemt av en horisontal linjal til nivået av Coronoid Notch(CN) ved den fremre grensen til ramus i underkjeven.
mål vil være i millimeter(mm) over, under eller på nivå med Coronoid Notch(CN).
|
Gjennom studiegjennomføring .gjennomsnittlig én uke
|
Estetikk av komplett protese hos tannløse pasienter.
Tidsramme: Etter 1 måned
|
Etter levering av proteser til pasienter.. vil vi undersøke den estetiske effekten til deltakerne gjennom å undersøke akseptabel respons for pasientene.
|
Etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jain R, Shigli K. An in vivo study to correlate the relationship of the extraoral and intraoral anatomical landmarks with the occlusal plane in dentulous subjects. Indian J Dent Res. 2015 Mar-Apr;26(2):136-43. doi: 10.4103/0970-9290.159138.
- Lundquist DO, Luther WW. Occlusal plane determination. J Prosthet Dent. 1970 May;23(5):489-98. doi: 10.1016/0022-3913(70)90198-8. No abstract available.
- Kazanoglu A, Unger JW. Determining the occlusal plane with the Camper's plane indicator. J Prosthet Dent. 1992 Apr;67(4):499-501. doi: 10.1016/0022-3913(92)90080-t.
- Al Quran FA, Hazza'a A, Al Nahass N. The position of the occlusal plane in natural and artificial dentitions as related to other craniofacial planes. J Prosthodont. 2010 Dec;19(8):601-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00643.x. Epub 2010 Nov 11.
- Nissan J, Barnea E, Zeltzer C, Cardash HS. Relationship between occlusal plane determinants and craniofacial structures. J Oral Rehabil. 2003 Jun;30(6):587-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01044.x.
- Tsay TP, Oyen OJ. A study of the suitability of two methods used for describing the occlusal plane. Proc Natl Sci Counc Repub China B. 1992 Jul;16(3):126-33.
- Karkazis HC, Polyzois GL. A study of the occlusal plane orientation in complete denture construction. J Oral Rehabil. 1987 Jul;14(4):399-404. doi: 10.1111/j.1365-2842.1987.tb00735.x.
- Raza M, Ayub N, Imran M, Nawaz K, Sami A. Occlusal Plane Evaluation In Dentate Patients For Complete Denture Prosthodontic Practice. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2020 Jan-Mar;32(1):54-57.
- Javid NS. A technique for determination of the occlusal plane. J Prosthet Dent. 1974 Mar;31(3):270-2. doi: 10.1016/0022-3913(74)90195-4. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HU16-7-2020RemPro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannproblemer
-
BioMarin PharmaceuticalFullført