- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04694196
Gebruik van een anatomisch oriëntatiepunt bij het lokaliseren van het occlusale vlak.
Klinische studie om occlusaal vlak te lokaliseren volgens anatomisch oriëntatiepunt in onderkaak
Occlusaal vlak "het gemiddelde vlak dat wordt gevormd door de incisale en occlusale oppervlakken van de tanden - De verklarende woordenlijst van prosthodontische termen. Over het algemeen is het geen vlak, maar vertegenwoordigt het vlakke gemiddelde van de kromming van deze oppervlakken".
Correcte oriëntatie van het occlusale vlak speelt een cruciale rol bij het bereiken van een optimale esthetiek, occlusale balans en functie van een volledige prothese. Een verkeerde oriëntatie van het occlusale vlak in vaste of verwijderbare prothesen beïnvloedt de interactie tussen de tong en de buccinatorspier, wat resulteert in voedselophoping in de sulcus en wang- of tongbijten.
Het occlusale vlak wordt normaal naar voren geplaatst volgens de esthetiek van de patiënt en naar achteren evenwijdig aan het vlak van de kampeerder.
In de mandibulaire boog zijn er weinig oriëntatiepunten die kunnen worden gebruikt om het occlusale vlak te oriënteren, zoals het retromolaire kussentje, de commissuur van de lippen en de laterale randen van de tong.
Er zijn verschillende oriëntatiepunten gebruikt om het occlusale vlak in de maxillaire boog te oriënteren, b.v. parotis papilla, hamular inkeping - scherp papilla vlak, ala-tragus lijn.
Er is geen enkele methode die volledig nauwkeurig lijkt om het occlusale vlak te lokaliseren bij edentate patiënten. Daarom hebben onderzoekers een stabiel anatomisch oriëntatiepunt nodig dat kan worden gebruikt als richtlijn om het occlusale vlak (OP) te bepalen.
Materiaal en methoden:
Veertig Dentulous-patiënten zullen worden geselecteerd. Alle proefpersonen hadden natuurlijke maxillaire en mandibulaire tanden. Bovendien vertoonden alle proefpersonen Klasse I skelet- en tandrelaties zonder prothetische tandvervanging. Proefpersonen met Claa II- of Klasse III-relaties, gebroken of geschaafde randen van de tanden, ankyloglossie en orthodontische behandeling werden uitgesloten van het onderzoek. Het mandibulaire posterieure occlusale vlak werd bepaald volgens het niveau van de coronoïde inkeping {CN} (grootste concaafheid voorste rand van de ramus) door de afstand tussen het occlusale vlak en CN te meten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het occlusievlak verwijst naar een denkbeeldig oppervlak dat in theorie de incisale randen van de snijtanden en de uiteinden van de occlusievlakken van de achterste tanden raakt". Een vlak betekent meestal een plat oppervlak; dit is echter niet het geval waar het het occlusale vlak betreft. Twee gebieden bestaande uit voorste en achterste tanden vormen het occlusale vlak en moeten afzonderlijk worden beschouwd. De positie van de voortanden wordt bepaald door esthetiek, fonetiek en de vereiste anterieure geleiding. Integendeel, functionele behoeften bepalen voornamelijk de positie van de posterieure tanden en deze positie wordt ook beïnvloed door de integratie van de anteroposterieure en mediolaterale bochten. Optimale functie, esthetiek en fonetiek na prothetische revalidatie is afhankelijk van het vaststellen van fysiologisch nauwkeurige verticale afmetingen van occlusie, palatale contouren, positionering van de tanden en het niveau van het occlusale vlak.
De oriëntatie van het occlusale vlak gaat verloren bij patiënten met verminkte of tandeloze gebitten en moet worden hersteld voor een optimale functie en comfort.
Verschillende intra- en extraorale oriëntatiepunten die door clinici worden gebruikt om het niveau van het occlusale vlak te bepalen, zijn onder meer de bovenlip, de mondhoeken, de laterale randen van de tong, het vlak van Camper en de interpupillaire lijn, de parotispapil en het retromolaire kussentje (RMP).
Elke discrepantie bij het vaststellen van het optimale niveau van het occlusale vlak veroorzaakt nadelige effecten op parodontale weefsels bij getande personen en kan resulteren in vage symptomen zoals hoofdpijn, migraine of verstijfde schouders en bij edentate patiënten, waardoor de stabiliteit van de prothese in gevaar wordt gebracht, wat uiteindelijk leidt tot alveolair bot resorptie.
Voor de locatie van het occlusale vlak bij edentate patiënten moet rekening worden gehouden met een combinatie van verschillende oriëntatiepunten en een oordeelkundig klinisch oordeel.
Als het niveau van het occlusale vlak te hoog is, kan de tong niet op de linguale knobbels van de onderkaakprothesetanden liggen en kan de beweging van de prothese dus niet tegengaan. Het kan ook leiden tot voedselaanwas in de labiale en linguale sulci. Daarentegen zal een laag occlusaal vlak tong- en wangbijten bevorderen. Daarom is het voor de tandprotheticus verplicht om het verloren occlusale vlak te herstellen, zowel bij meerdere restauraties aan de achterkant van de lange overspanning als bij volledige protheseprothetiek.
Materiaal en methoden:
Veertig gebitspatiënten. Het mandibulaire posterieure occlusale vlak werd bepaald op het niveau van de coronoïde inkeping (CN) op het voorste deel van de ramus. Vervolgens meten we het occlusale vlak bij alle veertig deelnemers, bepaald tot het niveau van CN aan de voorste rand van de ramus in de onderkaak.
Opname:
- Stabiele systemische gezondheid, inclusief afwezigheid van een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geen bewijs van infectie of trauma in de orale regio
- Negatieve geschiedenis van TMJ-stoornissen
- Alle proefpersonen hadden natuurlijke maxillaire en mandibulaire tanden.
- Alle proefpersonen vertoonden Klasse I skelet- en tandrelaties zonder prothetische tandvervanging.
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen met Claa II- of Klasse III-relaties, gebroken of geschaafde randen van de tanden, ankyloglossie en orthodontische behandeling Het mandibulaire posterieure occlusale vlak werd bepaald volgens het niveau van de coronoïde inkeping {CN} (grootste concaafheid voorste rand van de ramus) door de meting van de afstand tussen het occlusale vlak a met leeftijden buiten het geaccepteerde leeftijdsbereik
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Department Of Removable Prosthodontic University Of Hama Dent
-
Damascus, Department Of Removable Prosthodontic University Of Hama Dent, Syrische Arabische Republiek
- Fadi Jnaid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opname:
- Stabiele systemische gezondheid, inclusief afwezigheid van een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geen bewijs van infectie of trauma in de orale regio
- Negatieve geschiedenis van TMJ-stoornissen
- Alle proefpersonen hadden natuurlijke boven- en onderkaak. Alle proefpersonen vertoonden Klasse I skelet- en tandrelaties zonder prothetische tandvervanging.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met Claa II- of Klasse III-relaties, gebroken of geschaafde randen van de tanden, ankyloglossie en orthodontische behandeling werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lokaliseer het occlusale vlak
Gebruik een anatomisch oriëntatiepunt om OP te lokaliseren in gebitsonderwerpen.
|
Bepaal het occlusale vlak met behulp van CN in de voorste rand van de ramus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Occlusale vlakmarkering in onderkaak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een week
|
We zullen het occlusale vlak meten bij alle veertig deelnemers bepaald door een horizontale liniaal tot het niveau van Coronoid Notch (CN) aan de voorste rand van de ramus in de onderkaak.
meting zal in Millimeter (mm) boven, onder of op het niveau van Coronoid Notch (CN) zijn.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een week
|
Esthetiek van een volledige prothese bij edentate patiënten.
Tijdsspanne: Na 1 maand
|
Na levering van het kunstgebit aan de patiënten zullen we het esthetische effect voor de deelnemers onderzoeken om een aanvaardbare respons voor de patiënten te onderzoeken.
|
Na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jain R, Shigli K. An in vivo study to correlate the relationship of the extraoral and intraoral anatomical landmarks with the occlusal plane in dentulous subjects. Indian J Dent Res. 2015 Mar-Apr;26(2):136-43. doi: 10.4103/0970-9290.159138.
- Lundquist DO, Luther WW. Occlusal plane determination. J Prosthet Dent. 1970 May;23(5):489-98. doi: 10.1016/0022-3913(70)90198-8. No abstract available.
- Kazanoglu A, Unger JW. Determining the occlusal plane with the Camper's plane indicator. J Prosthet Dent. 1992 Apr;67(4):499-501. doi: 10.1016/0022-3913(92)90080-t.
- Al Quran FA, Hazza'a A, Al Nahass N. The position of the occlusal plane in natural and artificial dentitions as related to other craniofacial planes. J Prosthodont. 2010 Dec;19(8):601-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00643.x. Epub 2010 Nov 11.
- Nissan J, Barnea E, Zeltzer C, Cardash HS. Relationship between occlusal plane determinants and craniofacial structures. J Oral Rehabil. 2003 Jun;30(6):587-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01044.x.
- Tsay TP, Oyen OJ. A study of the suitability of two methods used for describing the occlusal plane. Proc Natl Sci Counc Repub China B. 1992 Jul;16(3):126-33.
- Karkazis HC, Polyzois GL. A study of the occlusal plane orientation in complete denture construction. J Oral Rehabil. 1987 Jul;14(4):399-404. doi: 10.1111/j.1365-2842.1987.tb00735.x.
- Raza M, Ayub N, Imran M, Nawaz K, Sami A. Occlusal Plane Evaluation In Dentate Patients For Complete Denture Prosthodontic Practice. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2020 Jan-Mar;32(1):54-57.
- Javid NS. A technique for determination of the occlusal plane. J Prosthet Dent. 1974 Mar;31(3):270-2. doi: 10.1016/0022-3913(74)90195-4. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HU16-7-2020RemPro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandeloze onderwerpen
-
BioMarin PharmaceuticalVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingGezond | Lage rugpijn, terugkerendVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | SlaapstoornisVerenigde Staten